Огляд вакцини AstraZeneca-Oxford COVID-19

Поки деякі виробники вакцин використовують нові підходи для боротьби з коронавірусною хворобою 2019 (COVID-19), інші звертаються до більш усталених методів припинення пандемії.

AstraZeneca та Оксфордський університет працюють над вакциною на основі аденовірусу, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Вакцина - це вірусна вірусна вакцина, в якій використовується модифікований аденовірус - вірус, що викликає застуду, - який містить генетичний матеріал вірусу SARS-CoV-2. Вакцина була розроблена швидко, оскільки ця технологія вакцини існує вже десятки років.

Оксфорд вивчав вакцини на основі аденовірусу для ряду інших захворювань, таких як вірус Зіка, коли з’явився COVID-19. Дослідники адаптували ослаблений аденовірус шимпанзе для розробки вакцини, і в квітні 2020 року розпочалося випробування фази 1, у Великобританії проведено понад 1000 щеплень.

Результати початкової фази 3 фази були опубліковані на початку грудня та досліджували, наскільки ефективно діяла вакцина у більш ніж 11000 з майже 24000 людей віком від 18 років, які були зареєстровані в чотирьох дослідних групах у Великобританії, Бразилії та Південній Африці.

Існує певна суперечка навколо цієї вакцини, з розбіжностями в дозуванні в деяких дослідницьких групах, а також з боку Американської адміністрації з контролю за продуктами та ліками (FDA) припинити американське дослідження через незрозумілу хворобу. FDA відновила випробування після перегляду даних про безпеку.

Поки що не заплановано слухань щодо дозволу на екстрене використання FDA, а клінічне випробування в США планується тривати до вересня 2021 року.

Як це працює

Вакцина AstraZeneca-Oxford - це рекомбінантна аденовірусна векторна вакцина. Рекомбінантні вакцини використовують невеликий шматочок генетичного матеріалу від збудника захворювання, такий як SARS-CoV-2, щоб викликати імунну відповідь. Можна спрямувати конкретний фрагмент вірусу, і рекомбінантні вакцини, як правило, безпечні для використання у великій кількості людей - навіть у тих, хто має хронічні проблеми зі здоров’ям, або у людей із ослабленим імунітетом.

Вакцина AstraZeneca-Oxford - це рекомбінантна аденовірусна вакцина, яка використовує ослаблений живий патоген. Одним з недоліків рекомбінантних аденовірусних векторних вакцин є те, що з часом можуть знадобитися бустерні постріли. Прикладами подібних типів рекомбінантних вакцин (в яких не використовуються живі патогени) є пневмококові вакцини та вакцини проти менінгококової хвороби. Хоча рекомбінантні вакцини поширені, єдиною комерційно доступною вакциною цього типу на основі аденовірусу є вакцина проти сказу для тварин.

Аденовірусні вакцини можуть створити деякі проблеми, оскільки аденовірус є настільки поширеним, що вакцина може виявитися не такою ефективною, коли вводять дози-дозатори, або що деякі люди вже можуть мати імунітет до вірусу, що використовується у вакцині.

Вакцину AstraZeneca-Oxford тестували з використанням двох доз, що давались з інтервалом приблизно в місяць. Дозування, яке використовувалось у випробуваннях, незрозуміле - з різними відомостями про зміни дозування, які вперше розкрила служба новин Reuters. Журналістам інформаційного агентства AstraZeneca та Оксфорд дали дві різні відповіді про те, чи отримувала підгрупа в британській частині дослідження половину доз вакцини цілеспрямовано чи випадково. Розбіжність було виявлено після опублікування попередніх результатів.

Наскільки це ефективно?

Випадково чи навмисно, здається, що зміни дозування пощастило. Згідно зі звітом про випробування, вакцина AstraZeneca-Oxford в середньому ефективна приблизно на 70%. Однак це середнє значення було розраховано після того, як у людей, які отримали повну дозу вакцини, спостерігали ефективність 62% порівняно з ефективністю 90% у тих, хто отримував половину дози. Додаткові огляди тривають, і наразі залишається незрозумілим, чому половина дози вакцини могла б спрацювати краще, ніж повна друга доза.

Коли це буде доступно?

Чи буде і коли вакцина буде доступною - велике питання. AstraZeneca готувала інформацію про розподіл, коли були оприлюднені попередні результати, але аргументи щодо того, чи була навмисна доза вакцини навмисною, і пауза в дослідженні з приводу проблем безпеки, можливо, сповільнили прогрес щодо вакцини. Компанія заявила, що випробування все ще тривають у всьому світі, але це - до затвердження регуляторним органом - до 2021 року може бути доступно до 3 мільярдів доз. Ряд країн уже замовили дози вакцини та дозволили її для екстреного використання.

Коли вакцина стане доступною, її можна буде розподілити легше, ніж деякі інші варіанти. Замість надзвичайно низьких температур, як деякі інші варіанти вакцин, вакцина AstraZeneca-Oxford потребуватиме лише стандартного охолодження, і, за оцінками, вона коштує від 3 до 4 доларів за дозу.

Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) ведуть зусилля щодо вакцинації, і всі замовлення вакцини проти COVID-19, незалежно від виробника, проходитимуть через агентство. CDC також контролює розподіл вакцин. Консультативний комітет CDC з практик імунізації (ACIP) висловив рекомендації щодо того, як визначити пріоритетність поставок вакцин. Медичні працівники та люди, які проживають у закладах тривалого догляду, були першими пріоритетними групами, які отримували дозволені вакцини проти COVID-19.

За даними CDC, у США понад 18 мільйонів медичних працівників та близько 1,3 мільйона американців, які проживають у закладах тривалого догляду. Кожному з цих людей потрібно було б отримати дві дози дозволених до цього часу вакцин . CDC підрахував, що пройде кілька місяців, перш ніж поставка вакцин задовольнить попит. Вказівки щодо того, хто отримуватиме вакцину та коли, будуть вирішені, коли запаси стануть доступними. Тільки в США проживає близько 330 мільйонів - це означає, що для вакцинації всієї Америки буде потрібно майже 700 мільйонів доз вакцин, якщо інші вакцини дотримуються дози з двох вакцин.

Державні та місцеві управління охорони здоров’я координують зусилля щодо розподілу доз вакцин у міру їх надходження. Вакцина повинна бути доступна як у кабінетах лікарів, так і в роздрібних торгових точках, таких як аптеки, які вводять інші вакцини.

Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.

Хто може отримати вакцину AstraZeneca?

Початкове клінічне випробування вакцини AstraZeneca-Oxford було зосереджено на людях у віці від 18 до 55 років, а нові випробування на людях старше 55 років розпочались у серпні. Були суди за участю дітей, але ця група була виключена з даних судових процесів у середині грудня. AstraZeneca та Oxford не робили жодних заяв щодо змін.

Побічні ефекти та побічні ефекти

Як правило, побічні ефекти вакцин проти COVID-19 включали біль у руках, набряк та почервоніння, де вводили вакцину. Повідомлялося про кілька інших побічних ефектів, включаючи той, що призвів до паузи в клінічному дослідженні.

Побічними реакціями вважаються лікарські реакції, безпосередньо викликані вакциною, тоді як побічним ефектом є фізична реакція на ліки. Попередній звіт про вакцину опублікований вЛанцетпоказали загалом хороші результати з точки зору побічних ефектів, але було декілька щодо побічних реакцій.

Було три випадки поперечного мієліту - захворювання, при якому спостерігається запалення спинного мозку - у людей, які отримували вакцину. Згідно з протоколом випробувань, ці захворювання були навряд чи спричинені вакциною. У дослідженні також повідомлялося про ряд смертей (більшість у контрольній групі), але ці смерті не були пов’язані з вакциною і були пов’язані з такими інцидентами, як дорожньо-транспортна пригода та вбивства.

Фінансування та розвиток

Вакцина була розроблена завдяки партнерству між Оксфордом та AstraZeneca. Фінансову підтримку дослідження також надали Великобританія з досліджень та інновацій, Фонд Білла і Мелінди Гейтс, Оксфордський центр біомедичних досліджень НІПЛ, а також Мережа клінічних досліджень НІПЛ долини Темзи та Південного Мідленда.