Лікування ВІЛ традиційно ускладнюється, оскільки для повного придушення вірусу потрібні багаторазові антиретровірусні препарати. Зазвичай терапія включає три або більше препаратів щонайменше з двох різних класів, кожен з різними механізмами дії та періодами напіввиведення (швидкість виведення препарату з організму).
У минулому це створювало серйозні проблеми, оскільки старим препаратам, таким як Криксіван (індинавір), було потрібно три таблетки кожні вісім годин, тоді як іншим, як Зерит (ставудин) та Епівір (ламівудин), потрібно було дозувати кожні 12 годин. Для такої терапії вам потрібно приймати дозу чотири-п’ять разів на день,щоднядля досягнення вірусного придушення.
Брюс Форстер / Вибір фотографа / Getty ImagesСьогодні ці занепокоєння в основному подолані, оскільки покращена фармакокінетика продовжила період напіввиведення багатьох препаратів, дозволяючи приймати їх один раз на день без ризику токсичності. Сьогодні існують навіть методи терапії, які вимагають лише двох, а не традиційних трьох препаратів, щоб досягти того самого тривалого супресивного ефекту.
На додачу до цього, все більше і більше антиретровірусних препаратів формуються у комбінованих таблетках, що зменшує навантаження на таблетки до однієї таблетки на день. Очевидно, що, приймаючи менше таблеток, боротьба з ВІЛ стає набагато простішою та менш впливовою на ваше життя та самопочуття.
Але переваги виходять далеко за межі простоти використання.
Комбіновані таблетки із фіксованою дозою
Сьогодні існує понад 25 різних антиретровірусних препаратів, затверджених Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA). Багато з цих окремих препаратів були сформульовані у вигляді комбінованих таблеток із фіксованою дозою (FDC), які використовуються як самостійно, так і з іншими антиретровірусними препаратами.
З 22 таблеток FDC, схвалених FDA, 13 можна використовувати самостійно як повну терапію один раз на день:
- Atripla (ефавіренц + емтрицитабін + тенофовір ДФ)
- Biktarvy (біктегравір + емтрицитабін + AF тенофовіру)
- Комплери (емтрицитабін + рилпівірин + тенофовір ДФ)
- Дельстріго (доравірин + ламівудин + тенофовір ДФ)
- Довато (долютегравір + ламівудин)
- Генвоя (кобіцистат + ельвітегравір + емтрицитабін + АФ тенофовіру)
- Джулюка (долютегравір + рилпівірин)
- Одефсей (емтрицитабін + рилпіврін + тенофовір AF)
- Стрибілд (кобіцистат + ельвітегравір + емтрицитабін + тенофовір ДФ)
- Symfi (ефавіренц + ламівудин + тенофовір DF)
- Symfi Lo (ефавіренц + ламівудин + тенофовір DF)
- Symtuza (кобіцистат + дарунавір + FTC + TAF)
- Triumeq (абакавір + долютегравір + ламівудин)
Обтяження таблеток і прихильність
Перша велика перевага режиму прийому одноразових таблеток один раз на добу - це простота використання. Ви просто приймаєте одну таблетку вранці (або іноді перед сном) і все на день.
Це значно покращує прихильність до лікування (практика регулярного прийому ліків). Це, в свою чергу, зменшує ризик стійкості до наркотиків, забезпечуючи постійну концентрацію ліків у вашому організмі на терапевтичному рівні.
Підтримуючи стабільну концентрацію, вірус пригнічується до невизначуваних рівнів, а лікарсько-стійкі штами менш здатні "вирватися" і розмножуватися. Для досягнення цього більшість експертів рекомендують дотримуватися більше 95% (або приблизно одну пропущену дозу на місяць).
Це викликає серйозне занепокоєння в органах охорони здоров’я, оскільки приблизно кожен третій, хто перебуває на антиретровірусному терапії в Сполучених Штатах, не може досягти невизначеного вірусного навантаження, згідно зі статистикою Міністерства охорони здоров’я та соціальної служби.
Зменшуючи щоденне навантаження на таблетки до однієї таблетки на день, дослідження показали, що швидкість прихильності може бути значно збільшена разом із швидкістю придушення вірусу.
Згідно з дослідженням, проведеним у 2018 році Центром досконалості ВІЛ / СНІДу Британської Колумбії, додавання лише однієї таблетки до щоденного антиретровірусного режиму зменшує шанси на оптимальне дотримання на 13%. Навпаки, прийом однієї таблетки один раз на день збільшує шанси оптимального дотримання на 36% порівняно зі схемами прийому кількох таблеток.
Обтяження таблетками та госпіталізація
Крім проблеми стійкості до наркотиків, прийом однієї таблетки щодня покращує загальний стан здоров'я людей, які живуть з ВІЛ.
Дослідження Університету Південної Кароліни 2016 року вивчило взаємозв'язок між навантаженням на антиретровірусні таблетки та частотою госпіталізацій серед 2174 реципієнтів Medicaid у Південній Кароліні з 2006 по 2013 рр. Загалом 580 людей були на схемі прийому однієї таблетки, тоді як 1594 були призначені схема прийому двох таблеток, що включає два або більше препаратів.
За даними дослідників, люди, які отримували одну таблетку, мали вищі показники повного придушення вірусу (64,5% проти 49,5%) і зазнали меншої кількості госпіталізацій на 29% порівняно з тими, хто приймав багато таблеток.
Подібне дослідження, проведене в Університеті Північної Кароліни в місті Чапел Хілл у 2013 році, прийшло до висновку, що високий тягар таблеток пов’язаний із збільшенням рівня захворювань, не пов’язаних з ВІЛ, у людей з ВІЛ. (На сьогодні не пов'язані з ВІЛ хвороби, такі як рак та хвороби серця, є головними причинами смерті людей, які живуть з ВІЛ, у розвинених країнах світу.)
Згідно з дослідженнями, висока щоденна доза таблеток збільшує ризик гіпертонії та високого рівня холестерину відповідно на 42% та 32%. Обидва вони пов’язані з підвищеним ризиком розвитку ішемічної хвороби серця, стан яких на 61% частіше у людей з ВІЛ, ніж серед загальної популяції.
Обмеження використання
Наскільки привабливим може здатися щоденний варіант прийому однієї таблетки, не кожен є кандидатом. Існує кілька факторів, які можуть обмежити їх використання, незалежно від того, чи проходите Ви лікування від ВІЛ, чи змінюєте лікування. До них належать:
- Стійкість до наркотиків: Перед початком нової терапії ви пройдете тестування на генетичну стійкість, щоб побачити, до яких препаратів ви стійкі. Навіть якщо ви нещодавно інфіковані, можна отримати стійку мутацію, яка обмежує кількість наркотиків, до яких ви чутливі.
- Наркотичні протипоказання: певні існуючі стани здоров’я можуть дискваліфікувати певні ліки, включаючи використання тенофовіру людям з важкими захворюваннями нирок або використання ефавіренцу людям із серйозними психічними захворюваннями.
- Підвищена чутливість до наркотиків: З абакавіром проводять генетичне тестування, щоб переконатися, що у вас немає мутації HLA-B * 5701, яка передбачає ймовірність серйозної та потенційно небезпечної для життя реакції гіперчутливості до наркотиків.
- Переносимість наркотиків: Деякі люди переносять певні препарати краще за інших. Якщо побічні ефекти важкі або нестерпні, може знадобитися відміна препарату.
Незважаючи на ці обмеження, збільшення кількості лікарських засобів FDC означає, що нещодавно проліковані люди частіше знаходять варіант, який працює раз на день.
Іншим обмежуючим фактором є вартість. Багато універсальних антиретровірусних препаратів ставлять на високий рівень формулювання страхових препаратів, що вимагає вищих витрат на доплату або співстрахування. Хоча програми допомоги виробникам доступні, допомоги все ще може бути недостатньо, щоб зробити препарат доступним для недострахованих або незастрахованих.
З 13 універсальних препаратів FDC, затверджених FDA, лише Atripla доступний у загальній формі. Наступним препаратом, термін дії якого закінчується, є Triumeq у 2027 році.
Досягнення в лікуванні
У січні 2021 року сама концепція антиретровірусного лікування була схвалена з схвалення першоїраз на місяцьтерапія під назвою Кабенува. Показано, що Кабенува, що вводиться шляхом ін’єкцій - одним прийомом препарату рилпівірину та іншим прийомом нового інгібітора інтегрази каботегравіру, забезпечує такий самий рівень вірусного контролю, як і традиційна антиретровірусна терапія один раз на добу.
Вартість лікування може стати перешкодою, враховуючи, що середньомісячна оптова ціна на Кабенуву становить 4 754 дол. США. Більше того, незрозуміло, чи будуть страховики додавати її до своїх лікарських препаратів та за яких умов.
Також незрозуміло, чи щомісяця відвідувати кабінет лікаря, щоб зробити укол, обов’язково зручніше, ніж приймати таблетки щодня вдома.
Незважаючи на це, Кабенува може краще забезпечити прихильність людей, які не можуть зробити це самостійно, одночасно надаючи лікарям засоби для відстеження прихильності та втручання при необхідності.
Слово з дуже добре
Як би привабливо не звучав варіант прийому одноразової таблетки один раз на день, не змінюйте лікування просто заради зміни. Якщо вам вдається витримати невизначуване вірусне навантаження на поточній терапії, можливо, буде краще продовжувати курс.
Якщо, з іншого боку, ви боретеся з дотриманням вимог (таке може трапитися, якщо у вас ненормальний графік роботи), попросіть свого лікаря, чи підходить вам одна таблетка. Все, що полегшує вам прийом ліків, може покращити їх ефективність та довговічність.
