Стільки про новий коронавірус (COVID-19) до кінця не зрозумілий, як, наприклад, як саме він поширюється або коли закінчиться. Однак однією з небагатьох визначень є те, що люди мають невеликий імунітет до штаму вірусу SARS-COV-2, відповідального за пандемію COVID-19. Дослідники по всьому світу мчаться розробити вакцину, щоб змінити це.
Однією з компаній, яка займає перше місце у дослідженні вакцин проти COVID-19, є Johnson & Johnson. 29 січня 2020 року бренд оголосив, що фармацевтичний підрозділ Janssen Pharmaceutical Companies розпочне дослідження вакцин. З тих пір компанія Johnson & Johnson заявила, що вакцина може бути доступна вже на початку наступного року.
У світі виробництва вакцин кілька місяців є нечуваним часом повороту. Процес тестування та затвердження вакцини зазвичай триває роки. Як Johnson & Johnson швидко відстежує процес і наскільки це можливо? Аніса Арсено, старший редактор журналу Verywell Health, поспілкувалася з Річардом Нетлз, доктором медицини, віце-президентом з медичних питань, Янсенськими інфекційними хворобами, Янсенською науковою справою, ТОВ.
Річард Нетлз, доктор медичних наук, з інфекційних хвороб Янссен, 8 квітня 2020 року у відеодзвінку Zoom з Анісою Арсено з Verywell Health.
Verywell Health: Чи можете ви дати нам трохи довідки про роль Джонсона та Джонсона у дослідженні вакцин на даний момент?
Доктор Кропл: Використовуючи нашу платформу вакцин, ми розробляємо вакцини проти Еболи, ВІЛ, RSV та Zika. Ми звернули увагу на зараження коронавірусом у грудні 2019 року, коли воно поширилося в Китаї. Важливим орієнтиром для нас став випуск генетичного коду COVID-19 з Китаю в січні 2020 року. Це дозволило нам почати виробляти та експериментувати з вакциною.
Verywell Health: Який призначений графік вакцини проти COVID-19?
Доктор Кроплз: Минулого тижня [30 березня] ми оголосили, що обрали головного кандидата на вакцину проти COVID-19. Ми приймемо цього головного кандидата на перше клінічне випробування на людях до вересня 2020 року. Ми також оголосили, що розпочали виробництво вакцини, яка перебуває під загрозою, з метою розповсюдження нашої вакцини в екстрених випадках вже в першій квартал 2021 року.
Verywell Health: Що означає сказати, що ви виробляєте вакцину "в зоні ризику?" Це пришвидшує процес?
Доктор.Кропива: Я маю на увазі, коли кажу, що ми виробляємо її «під загрозою», - це те, що ми не чекаємо, поки не побачимо результати клінічного випробування фази 1, щоб показати, що вакцина діє, перш ніж виробляти велику її кількість.
У розробці вакцин та ліків ви проходите серію великих клінічних випробувань на людях. Ви починаєте з клінічного випробування фази 1, яке становить невелику кількість людей, потім переходите до клінічного випробування фази 2, яке є середньою кількістю людей, і клінічного випробування фази 3, яке становить велику кількість людей. Тоді ви шукаєте схвалення продукту в органах охорони здоров’я.
Традиційно лише на останніх стадіях цих [людських] клінічних випробувань ви починаєте виробляти велику кількість свого продукту - в даному випадку вакцини. Але ми прискорюємо та нарощуємо виробництво настільки швидко, наскільки це можливо зараз.
Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.
Verywell Health: Отже, вакцина буде виготовлена, навіть якщо клінічні випробування не будуть успішними?
Доктор Кроплз: У цьому клінічному дослідженні фази 1 ми можемо показати, що вакцина не працює, або що вона не безпечна, і в цьому випадку ми створимо велику кількість вакцини, яку ми не можемо використовувати у людей. Клінічні випробування важливі, щоб показати, що вакцина успішно виробляє імунологічну відповідь, яка може захистити людей від COVID-19. Ми також зможемо оцінити безпеку цієї вакцини у людей. Це важливий крок перед щепленням великої кількості людей.
Verywell Health: Як було визначено генетичний код COVID-19, коли розпочались дослідження вакцин? Що було першим кроком?
Доктор Кроплз: Вам потрібно ізолювати сам коронавірус (COVID-19), а потім зрозуміти структуру вірусу та спосіб його кодування з генетичною послідовністю. Це важливо, тому що, щоб зробити вакцину, ви повинні вміти виробляти частину вірусу, щоб ваша імунна система почала виробляти антитіла проти неї. Іншими словами, генетична послідовність COVID-19 дозволяє нам модифікувати нашу вакцину таким чином, щоб після введення у ваше тіло ваше тіло виробляло антитіла проти цього коронавірусу.
Verywell Health: Чи потрібен вам хтось інфікований, щоб з’ясувати цю генетичну послідовність?
Доктор Кроплз: Я б не сказав, що вам обов’язково потрібен хтось, хто заразився в минулому; вам потрібен вірус. Вірус існує у всьому середовищі у різних типів тварин. Але, як правило, з вірусом, важливим для здоров’я людини, так, ви отримаєте вірус та його генетичну послідовність від зараженої людини.
Verywell Health: Що саме входить до вакцини? Чи передбачає це заміну старої вакцини?
Доктор Кропив: Вакцини виробляються по-різному у різних виробників. У компанії Johnson & Johnson ми використовуємо технологію AdVac, яка спирається на аденовірус - вірус, що викликає застуду. Ми вирізали шматочок генетичної послідовності аденовірусу, роблячи його неможливим до самовідтворення. Потім ми підключаємо генетичний код від COVID-19.
Ця технологія AdVac - це те, що Johnson & Johnson використовує з нашими вакцинами проти ВІЛ, Zika та Ебола, які безпечно використовувались у понад 50 000 осіб. Ми використовуємо цю платформу AdVac - аденовірусну платформу, - але ми підключили певну частину COVID-19 замість інших захворювань.
Verywell Health: Чому важливо все ще мати вакцину проти COVID-19 навіть через місяці після піку пандемії?
Доктор Кроплз: Найближчою аналогією для пояснення ситуації є інша респіраторна інфекція, така як грип, яка, як правило, з’являється знову і знову, коли вона циркулює по всьому світу. Те, що ви одного разу захворіли на грип, ще не означає, що ви більше ніколи не зможете захворіти на нього. На даний момент ми насправді не знаємо, як поводитиметься COVID-19, і чи буде це щось подібне до грипу. Але припустимо, що так буде. Навіть якщо ви зараз захворіли на COVID-19 і одужали, важливо отримувати щеплення в майбутньому, щоб переконатись, що ваша імунна відповідь залишається сильною і, сподіваємось, заважає вам отримати її знову.
Скільки вакцин планує виробляти Johnson & Johnson?
Мета - виготовити до мільярда доз вакцини, а потім, якщо потрібно, продовжувати виробляти її після цього. Зараз компанія намагається виготовити 600 мільйонів доз до кінця року.
Verywell Health: Чи існують критерії, що визначають розподіл початкових партій вакцини?
Доктор Неттлз: Johnson & Johnson співпрацюватиме з місцевими та міжнародними урядовими та регуляторними неурядовими організаціями, щоб зробити вакцину доступною. В оптимальній ситуації ці групи надають пріоритет тим, хто отримує вакцину першим.
Verywell Health: Говорячи про державні організації, чи можете ви пояснити партнерство Johnson & Johnson з BARDA?
Доктор Нетлз: BARDA - Управління з удосконалення біомедичних досліджень та розробок - є частиною федерального уряду США, завданням якої є підготовка до подібних ситуацій, включаючи пандемії, біотероризм або ядерну атаку. У минулому ми співпрацювали з BARDA щодо таких питань, як підготовка до пандемії грипу. Зараз Johnson & Johnson та BARDA виділили інвестиції на мільярд доларів на розробку вакцини проти COVID-19, проведення клінічних випробувань та підтримку збільшення виробництва. Ми також співпрацюємо з BARDA, щоб провести скринінг серії сполук, щоб спробувати знайти лікування COVID-19 для осіб, які вже інфіковані.
Verywell Health: Як виглядає лікування на цьому етапі?
Доктор Кропив: Ми почнемо із сполук або ліків, які вже схвалені для інших цілей. Це пов’язано з тим, що було доведено, що вони безпечні та ефективні для інших цілей. Тож якби ми могли знайти препарат, який вже схвалений для чогось іншого, що має противірусну активність проти COVID-19, це було б чудово, адже ми могли б просто перепрофілювати його та застосовувати у людей, які дуже хворіють. Переглядаючи нашу бібліотеку, ми розглянемо сполуки, які вже розробляються для інших речей, а потім сполуки, які можуть взагалі не розроблятися. І ми зробимо це послідовно, щоб спробувати якомога швидше знайти щось, що було б доступним якомога більшій кількості людей.
Verywell Health: Чи сподіваєтесь ви досі на дослідження вакцин?
Доктор Кротлз: Дуже надихає бачити, як мої колеги та їхні команди працюють цілодобово, щоб спробувати рухатись уперед якомога швидше. Як найбільша у світі компанія з охорони здоров’я, ми розглядаємо це як щось, що нам потрібно робити. Насправді багатообіцяюче, що інші академічні та фармацевтичні компанії одночасно працюють над різними вакцинами, тому що вони нам будуть потрібні. Якщо деякі з них не працюють, інші будуть. Мета - переконатись, що у нас є кілька безпечних та ефективних вакцин. Johnson & Johnson планує також створити резервні вакцини у випадку, якщо перша з них не працює.
-and-alcohol.jpg)
