GenScript Biotech
Ключові винос
- FDA нещодавно затвердила новий аналіз крові, який виявляє нейтралізуючі антитіла, які можуть блокувати SARS-CoV-2 від проникнення та інфікування клітин людини.
- Тест буде простішим у використанні для вчених, оскільки він не вимагає використання живого зразка вірусу або вузькоспеціалізованого лабораторного обладнання, і він може повернути результати за одну-дві години.
- Вивчення нейтралізуючих антитіл може допомогти оцінити майбутніх кандидатів на вакцину та визначити, чи буде потрібна прискорена вакцина в майбутньому.
Оскільки глобальний підрахунок підтверджених випадків коронавірусу проходить 50 мільйонів, а госпіталізації COVID-19 у США досягли рекордних показників, вчені намагаються розробити як вакцини, так і тести, які можуть розповісти нам більше про смертельний вірус. Нещодавній приклад включає тест на антитіла (серологічний), який отримав дозвіл на екстрене використання (EUA) від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) у п’ятницю, 6 листопада.
Аналіз крові був розроблений дослідниками з медичної школи Duke-NUS у Сінгапурі та виданий GenScript USA Inc. Він перший виявив нейтралізуючі антитіла від недавнього або попереднього зараження SARS-CoV-2 - вірусом, що викликає COVID-19 .
Що таке тест на антитіла?
Тест на антитіла - це аналіз крові, який шукає специфічні антитіла, які є білками, що знаходяться у вашій крові та борються з інфекцією.
В даний час існує понад 50 інших серологічних тестів, яким FDA також надала EUA, але ці тести шукаютьприв'язкаантитіла. Цей новий тест, відомий як cPass, шукаєнейтралізуючийантитіла. Яка різниця? Давайте розберемо це.
Зв'язуючі антитіла зв'язуються з вірусом і не обов'язково зменшують рівень інфекції.
Нейтралізуючі антитіла блокують проникнення вірусу та зараження клітин людини.
«Нейтралізація не означає вбивства [SARS-CoV-2]; це означає запобігання інфекції ", - говорить Джеймс Кроуфорд, доктор медичних наук, професор Інституту медичних досліджень Фейнштейна та старший віце-президент лабораторних служб Northwell Health.
Незалежно від того, чи шукають вони нейтралізуючі або зв’язуючі антитіла, тести на антитіла виявляють, чи хтось раніше зазнавав COVID-19. Деякі експерти кажуть, що виявлення нейтралізуючих антитіл у крові когось може бути ознакою потенційного імунітету проти цієї хвороби.
"Нейтралізуючі антитіла блокують потрапляння вірусів, тому вони є показниками [імунітету]", - говорить Джиджі Гронвалл, доктор медичних наук, старший науковий співробітник і доцент Центру охорони здоров'я Джонса Гопкінса при Школі громадського здоров'я Блумберга. " вони лише індикатори, і чи існує певний рівень, на якому ми знаємо, що існує захист? Ми поки що цього не знаємо, але такий тип тесту допоможе розібратися у цих питаннях ".
Тест cPass спростить відповіді на деякі з цих типів питань, частково завдяки спрощенню процесу. Згідно з препринтом дослідження, присвяченого cPass, новий тест, який є тестом нейтралізації сурогатного вірусу, може виявляти нейтралізуючі антитіла без "необхідності використовувати будь-який живий вірус або клітини і може бути завершений протягом однієї-двох годин" найчастіше Раніше дослідникам знадобилося кілька днів у спеціалізованій лабораторії з використанням зразка живого вірусу, тобто тестування вимагало набагато вищого рівня біологічного утримання, щоб запобігти потенційному поширенню смертельних патогенів.
"Як науковець, я вважаю, що це буде цінним аналізом, який потрібно мати під рукою та скласти карту того, що ми можемо дізнатись про різноманітні групи населення, щоб потім отримати вакцину", - говорить Кроуфорд. "Очікуємо, що ми зможемо виміряти нейтралізуючі антитіла, і це набагато простіший аналіз, ніж аналіз живої вірусної культури ".
Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.
Як довго нейтралізуючі антитіла можуть тривати в організмі?
Незважаючи на те, що дослідження постійно пропонують суперечливу інформацію про те, як довго антитіла можуть залишатися в нашій системі, Гронвалл каже, що люди не повинні занадто зациклюватися на кількох номерах, оскільки інформація про вірус з часом буде змінюватися. Що стосується даного вірусу, вона каже, що рівень антитіл зазвичай досягає піку через два-три місяці після зараження, а потім поступово зменшується з часом.
"[Рівень антитіл] знижується, але це не обов'язково означає, що це кінець імунітету", - говорить Гронваль. “Ваша імунна система дуже складна. Існують такі речі, які називаються клітинами пам’яті, тому, хоча рівень антитіл падає, ваша імунна система має деяку пам’ять і може бути стимульована до дії при повторному контакті з вірусом ".
Що це означає для вас
Дозвіл на проведення першого в своєму роді тесту на антитіла є гарною новиною для дослідників, які хочуть провести більше досліджень щодо того, як нейтралізуючі віруси антитіла можуть працювати з імунною системою для боротьби з інфекцією. Це також може допомогти розробникам вакцин перевірити, наскільки ефективні їхні ліки з часом, і чи буде потрібен прискорювальний укол.
Тест нейтралізуючих антитіл може допомогти оцінити ефективність вакцини
Вимірювання нейтралізуючих антитіл у людей після вакцинації може дати кращий погляд науковцям на те, як з часом тримаються кандидати на вакцину. Дослідження вже показали потенційну цінність розробки вакцин, які індукують високий рівень нейтралізуючих антитіл, що може зробити cPass важливим інструментом оцінки їх ефективності.
“Як тільки вакцини почнуть вводитися мільйонам людей, постане питання, чи будемо ми проводити тестування на людях, щоб з’ясувати, чи дійсно вони захищені? - каже Кроуфорд. "Щоб захиститися, потрібно виміряти нейтралізуючі антитіла, а не будь-яке старе антитіло".
Гронвалл додає, що їй цікаво побачити більше досліджень, які оцінюють нейтралізуючий рівень антитіл з часом. Таким чином, коли рівні неминуче опускаються, дослідники відчуватимуть, коли вони неприпустимо низькі, і потрібна ревакцинація.
Хоча незрозуміло, чи буде cPass найближчим часом використовуватися в кабінеті лікаря, FDA чітко заявила, що те, що хтось нейтралізує антитіла, не означає, що він імунітет до COVID-19.
"Пацієнти не повинні інтерпретувати результати як такі, що вони мають імунітет або мають будь-який рівень імунітету від вірусу", - доктор медичних наук, доктор філософії Тім Стенцель, директор Управління діагностики in vitro та радіологічного здоров'я Центру приладів та обладнання FDA. "Радіологічне здоров'я", - йдеться у прес-релізі FDA.
.jpg)
