Енбрел (етанерцепт) класифікується як модифікатор біологічної відповіді і часто називається інгібітором ФНП (блокатором ФНП). Цей препарат генетично створений з живих клітин, щоб бути подібним до рецепторів у вашому тілі, які зв’язуються з білком, який називається фактором некрозу пухлини альфа (TNF-альфа), цитокіном, який бере участь у системному запаленні. Надлишок TNF-альфа асоціюється з ревматоїдним артритом (РА) та іншими формами запального артриту. Enbrel працює, всмоктуючи надлишок TNF-альфа, перш ніж він зможе приєднатися до ваших рецепторів.
Енбрел - це препарат, який ви вводите собі вдома вдома. Він продається лише під цією торговою маркою, а загальні форми відсутні.
Використовує
Enbrel схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для лікування:
- Ревматоїдний артрит
- Ювенільний ревматоїдний артрит
- Псоріатичний артрит
- Хвороба Марі-Штрюмпеля
- Псоріаз нальоту (дорослий та дитячий)
Застосування поза маркою
Enbrel використовується поза маркою (без схвалення FDA) для багатьох умов, включаючи:
- Ювенільні форми артриту, такі як псоріатичний артрит та анкілозуючий спондиліт
- Запальні стани, такі як хвороба Бехчета та гангренозна піодермія
- Судинні захворювання, такі як васкуліт Чурга-Штрауса та гігантсько-клітинний артеріїт
- Аутоімунні стани, такі як хвороба Крона, дерматоміозит та синдром антифосфоліпідних антитіл
Перед тим, як приймати
Перш ніж почати приймати будь-які ліки, слід обговорити з лікарем певні речі, такі як медичний та сімейний анамнез, будь-які сучасні захворювання, які у вас є, та будь-які наркотики, які ви приймаєте.
Запобіжні заходи та протипоказання
Енбрел не рекомендується застосовувати для:
- Люди з серйозними інфекціями при застосуванні препарату
- Люди, схильні до зараження через хвороби, такі як неконтрольований діабет
Лікарі повинні бути обережними, призначаючи Енбрел людям з певними станами центральної або периферичної нервової системи, включаючи:
- Розсіяний склероз
- Поперечний мієліт
- Неврит зорового нерва
- Синдроми Гійєна-Барре
Enbrel також не рекомендується людям з:
- Гранулоатоз Вегенера, які приймають інший імунодепресивний препарат через підвищений ризик злоякісних утворень
- Алкогольний гепатит (середній і важкий) через підвищений ризик смерті після шести місяців використання
Вагітність та лактація
За даними FDA, не спостерігається статистично значущого збільшення ризику вроджених вад у дітей, народжених від жінок, які приймають Енбрел, і жодної картини вроджених вад, пов'язаних з цим. Європейське дослідження, що порівнює результати в дев'яти країнах, виявило 5% збільшення передчасних пологів, коли мати використовувала інгібітори ФНО, а також значне збільшення ризику низької ваги при народженні.
Огляд 2015 року впливу системних препаратів на фертильність, вагітність та лактацію виявив докази того, що Енбрел не чинить негативного впливу на фертильність у чоловіків чи жінок; що він, як видається, проникає через плаценту в менших кількостях, ніж інгібітори ФНО, Humira (адалімумаб) та Remicade (інфліксимаб); і що його рівень у грудному молоці здається незначним і недоступним для здорових, доношених дітей.
Невідомо, чи безпечно вводити живі або ослаблені живі вакцини дітям, які зазнали впливу Енбрелу в матці.
Незважаючи на те, що ризик вроджених вад розвитку та інших проблем, спричинених препаратом Енбрел, здається низьким, обов’язково обговоріть стан здоров’я вашої дитини та потенційний вплив препарату зі своєю медичною командою.
Інші інгібітори TNF
Enbrel був першим препаратом, що інгібує TNF, і отримав схвалення FDA в 1998 р. Remicade став другим у 1999 р. Потім Humira у 2002 р. Та Simponi (голімумаб) та Cimzia (цертолізумаб пегол) у 2009 р.
Для Enbrel та Remicade вчені поєднують ДНК людини та гризунів, виробляючи так звані моноклональні антитіла - це створені людиною клоновані антитіла (клітини, які борються з інфекцією.) Humira, Simponi та Cimzia виготовляються з повністю людських білків, що виробляють моноклональні антитіла .
Дозування
Енбрел вводять ін’єкцією під шкіру, яку ви (або друг або член родини) можете робити вдома. Він доступний у попередньо заповнених шприцах, автоінжекторній ручці або флаконах, якими ви наповнюєте шприци.
50 мг на тиждень
Енбрел можна застосовувати у комбінації з метотрексатом у пацієнтів, які не реагують лише на метотрексат. Дозування Енбрела, як правило, однакове, незалежно від того, приймається воно разом з іншим препаратом.
Як приймати та зберігати
Enbrel слід зберігати при температурі від 36 до 46 градусів за Фаренгейтом, але перед тим, як вводити його, слід дати йому нагрітися природним чином до кімнатної температури. (Не намагайтеся швидко нагріти його. Просто дістаньте його з холодильника і дайте йому посидіти.)
Enbrel можна зберігати при кімнатній температурі до 14 днів, якщо це необхідно. Ніколи не слід зберігати в морозильній камері.
За словами виробника, якщо ви подорожуєте з ліками більше кількох годин, вам слід обернути Enbrel в міхурову плівку і помістити його в дорожній кулер, упакований льодом. Додайте термометр до охолоджувача і перевіряйте його кожні кілька годин, щоб переконатися, що він підтримує правильний діапазон температур.
Ви можете придбати безкоштовний кулер для подорожей та пакет з льодом для Enbrel, зателефонувавши на лінію підтримки Enbrel за номером 1-888-4ENBREL. Якщо ви подорожуєте на літаку, зверніться до авіакомпанії щодо їхніх правил та рекомендацій щодо транспортування чутливих до температури ліків.
Побічні ефекти
Усі препарати мають ризик розвитку побічних ефектів. Не всі їх відчувають, але якщо ви стикаєтесь, поговоріть з ними про свого лікаря. Деякі побічні ефекти можуть зникнути при подальшому вживанні ліків, але інші можуть бути сигналом про те, що вам потрібно припинити прийом препарату.
Поширені
Поширені побічні ефекти, пов'язані з Enbrel, включають:
- Реакції в місці ін’єкції
- Інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи інфекції пазух
- Головні болі
- Запаморочення
- Нежить
- Роздратування горла
Як правило, вони не потребують медичної допомоги. Якщо будь-які побічні ефекти стають важкими або зберігаються протягом тривалого часу, зателефонуйте своєму лікарю.
Сильний
Enbrel асоціюється з деякими серйозними побічними реакціями, включаючи:
- Новонароджений розсіяний склероз або інші демієлінізуючі захворювання
- Нові напади судом
- Мієліт (запалення спинного мозку)
- Оптичний неврит (запалення зорового нерва)
- Панцитопенія (низька кількість еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів).
Ризик зараження
Цей препарат містить попередження про чорний ящик, найсерйозніший тип попередження FDA, про підвищений ризик серйозних інфекцій, включаючи туберкульоз. Якщо у вас розвивається інфекція під час прийому препарату Енбрел, зв’яжіться зі своїм лікарем, перш ніж приймати іншу дозу. Можливо, вам доведеться вимкнути Enbrel та / або провести спеціальний моніторинг, щоб переконатися, що інфекція не стає серйозною.
Попередження та взаємодія
В ході досліджень Енбрел асоціювався з більшою частотою деяких серйозних захворювань, включаючи деякі форми раку. До них належать:
- Лімфома
- Лейкемія
- Рак шкіри (як меланома, так і немеланома)
- Погіршення та підвищений ризик смерті від вже існуючих захворювань серця
- Панцитопенія (рідко)
- Апластична анемія (дуже рідко)
- Реактивація гепатиту В.
- Нове аутоімунне захворювання
На Енбрел можлива алергічна реакція. Якщо у вас є симптоми, включаючи перекриття горла та утруднене дихання (анафілактичний шок), негайно зверніться до невідкладної медичної допомоги.
Якщо у вас алергія на латекс, не забудьте попередити про це лікаря та фармацевта, оскільки компоненти голок або автоін’єкторів можуть містити натуральний каучук, який отримують з латексу.
Щеплення
Не слід отримувати живі вакцини під час прийому препарату Енбрел. Якщо вашій дитині призначили цей препарат, ви повинні, якщо це можливо, ознайомити їх із щепленнями, перш ніж вони почнуть його робити. Обов’язково обговоріть це зі своїм педіатром.
Взаємодія з наркотиками
Enbrel може негативно взаємодіяти з певними ліками. Цей препарат не слід поєднувати з:
- Кінерет (анакінра)
- Цитоксан (циклофосфамід)
- Азульфідин (сульфасалазин)
Переконайтеся, що ваш лікар знає всі ліки, які ви приймаєте, включаючи безрецептурні ліки та дієтичні добавки, щоб він міг спостерігати за будь-якими потенційними проблемами. Ваш фармацевт також є цінним ресурсом для забезпечення безпечної вашої суміші процедур.
.jpg)
