Пул / Getty Images
Ключові винос
- Модерна веде розмову з FDA, щоб додати ще по п’ять доз до кожного флакона з вакциною COVID-19, що може збільшити кількість людей, яких можна щодня вакцинувати на кожному сайті.
- Навіть якщо Moderna отримає дозвіл додавати дози у флакони, збільшення пропозиції не очікується протягом декількох місяців.
- Pfizer не планує додавати дози у свої флакони.
Moderna співпрацює з Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA), щоб додати більше доз до кожного флакона з вакциною COVID-19, збільшивши обсяг з 10 до 15 доз на флакон.
Модерна підтвердила цю новину Verywell в електронному листі від 17 лютого. Додані дози можуть збільшити кількість пострілів місць вакцинації, які можна зробити за один день.
"У міру збільшення масштабів виробництва вакцини проти Moderna COVID-19 компанія продовжує досліджувати підходи до потенційно поліпшення пропускної здатності в 2021 році", - заявив представник Moderna. «Moderna запропонувала заповнити флакони до 15 доз вакцини проти попередніх 10 доз."Модерна" продовжує брати участь у дискусіях з FDA та регуляторними органами в інших країнах щодо цього потенційного збільшення обсягів заповнення, що дозволяє витягувати додаткові дози з кожного поставленого флакона ".
Moderna каже, що для впровадження цих змін, якщо вони будуть затверджені, знадобиться два-три місяці.
Незважаючи на те, що це далеко, ці додаткові дози можуть надійти у квітні чи травні, коли, як очікується, багато громад розширять право вакцин на більш широку групу людей. Кожен новий флакон вимагає декількох хвилин для підготовки до використання. Якщо медичні працівники зможуть відкрити менше, повніших флаконів, щоб зробити роботу, вони зможуть швидше вакцинувати більше людей.
"Я думаю, це чудова ідея, якщо вони зможуть додавати дози", - говорить Джейсон Галлахер, PharmD, клінічний професор фармацевтичної школи Темпльського університету у Філадельфії, штат Пенсільванія, який добровольцем раз на тиждень вводить вакцини проти COVID-19.
Не перший прийом додаткових доз
Галлахер розповідає Verywell, що Moderna наповнює свої флакони затвердженими на сьогодні 10 дозами, але всі виробники вакцин додають трохи більше рідини, щоб врахувати можливі мікророзливи при наповненні шприца. На початку процесу введення вакцини деякі імунізатори виявили, що, використовуючи шприц із низьким розміром мертвого простору, який має менше місця між втулкою шприца та голкою, вони можуть витягти одинадцяту дозу у флаконах Moderna.
Під час прес-брифінгу координатор реагування на COVID-19 Білого дому Джеффрі Зієнс заявив, що адміністрація Байдена працює над забезпеченням достатніх запасів спеціалізованих шприців.
Галлахер вважає, що Moderna співпрацює з FDA, щоб додати більше доз, оскільки вони є новою компанією, яка вперше виробляє вакцину - можливо, вони все ще розбираються, як оптимізувати свої флакони.
Pfizer, з іншого боку, займається вакцинним бізнесом з кінця 1800-х років. Здається, Pfizer наповнив свої флакони вище, ніж Модерна, і не просить у FDA дозволу додавати більше доз до своїх флаконів, який наразі вміщує шість.
Як і у випадку з Moderna, деякі імунізатори змогли отримати додаткову дозу в перші дні щеплень COVID-19 за допомогою спеціалізованих шприців. Хоча вакцина була запущена з маркуванням п’яти доз, її швидко підняли до шести.
Джеріка Піттс, прес-секретар Pfizer, повідомляє по електронній пошті Verywell, що запланована шоста доза.
"Розширення вакцини Pfizer COVID-19 до шести доз у флаконі з п'яти було цілеспрямованим і відбулося не випадково", - каже вона. «До літа 2020 року наш генеральний директор вже попросив нашу наукову групу попрацювати над зменшенням кількості відходів та збільшити кількість доз на флакон. На момент подання перших заявок на регулювання ми ще не мали даних про підтвердження шести доз. Щоб уникнути затримок, ми подали доступні дані на той час для п’яти доз. Коли дані, що підтверджують шість доз, стали доступними, ми негайно подали їх усім контролюючим органам у всьому світі. Наразі маркування із шістьма дозами схвалено багатьма регуляторними органами по всьому світу, включаючи FDA ".
У січні FDA переглянула інформацію про вакцину Pfizer, сказавши, що після розведення один флакон містить шість доз по 0,3 мл, навіть якщо на етикетці на флаконі чи картонній упаковці написано, що він містить п’ять доз.
"Під час цієї пандемії, коли кількість людей помирає по всьому світу, дуже важливо, щоб ми використали всі наявні вакцини та зробили щеплення якомога більшій кількості людей", - говорить Піттс. "Залишити додаткову дозу в кожному флаконі, яка може бути використана для вакцинації додаткових людей, було б трагедією".
Що це означає для вас
Ви можете почути, що фармацевти витягують «зайві» дози з флаконів із вакциною COVID-19. Важливо знати, що виробники мають дозвіл FDA на ці дози. Якщо остаточна додаткова доза виявиться хоч трохи короткою, вказівка полягає в тому, щоб відкрити новий флакон для наступного пострілу.
