frantic00 / Getty Images
Ключові винос
- FDA дозволяє зберігати вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 при нормальній температурі морозильної камери замість ультрахолодних морозильних камер.
- Сільські райони та менші місця вакцинації тепер матимуть легший доступ до вакцини Pfizer.
Нові вказівки Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) стверджують, що вакцина Pfizer-BioNTech може зберігатися у стандартних фармацевтичних морозильних камерах до двох тижнів.
Раніше вважалося, що вакцина Pfizer, яка була першою схваленою для запобігання COVID-19 у США, раніше потребувала ультрахолодних морозильних камер, щоб утримувати вакцину між 112 градусами нижче нуля та 76 градусами нижче нуля. Зараз FDA заявляє, що поки флакони все ще заморожені, вони можуть зберігатися цілими при "звичайних температурах, які зазвичай зустрічаються у фармацевтичних морозильних камерах".
Після розморожування та розведення вакцина має такий самий термін зберігання, що становить п’ять днів, перш ніж деградація робить її неефективною.
Холод проти Ультра-холоду
Розрізнення холодних та надхолодних морозильних камер було суворим обмеженням вакцини Pfizer, оскільки у багатьох сільських районах ультрахолодних морозильних камер дуже мало. І важко транспортувати вакцину до цих сільських районів, зберігаючи при цьому надзвичайно холодну температуру.
За словами доктора медицини Пола Каміцуки, лікаря-інфекціоніста Wilmington Health, головного епідеміолога Регіонального медичного центру в Ганновері та партнера з ініціативи «Закатай рукави», Pfizer та FDA помилялися на стороні обережності, вимагаючи від вакцини зберігати в такому холодному середовищі.
"Хоча технологія мРНК не є новою, це перший приклад широкого використання. Pfizer вважав, що вам потрібні надзвичайно низькі температури, щоб зберегти стабільною крихку мРНК, яка вкладена в жирову оболонку", - говорить Каміцука Веруеллу.
Оскільки вакцина Moderna використовує ту саму технологію мРНК, але не вимагає глибокого заморожування, виникали питання про те, чи потрібно це було для Pfizer. Аша Шах, доктор медичних наук, заступник директора з інфекційних хвороб Stamford Health, пояснює, що компанія Pfizer, яка була першою на місці події, хотіла гарантувати, що більш високі температури не зашкодять вакцині.
"Я думаю, що важливо бути максимально консервативним, щоб зберегти цілісність вакцини", - каже вона Вереуеллу. "Як і у випадку з вакциною, коли ми робимо більше, ми дізнаємось більше. Ось чому знадобився час, щоб вийти з цією інформацією".
Найбільший вплив побачать сільські райони
За словами Шаха, на великих місцях вакцинації мало що зміниться, оскільки більшість із них вже використовували надхолодну камеру зберігання. Але на більшості сільських ділянок - або на будь-якій ділянці без спеціального морозильника - ця зміна означає, що якщо в певний час доступно більше вакцин від Pfizer, ніж Moderna чи Johnson & Johnson, вони насправді можуть це прийняти. До цього часу меншим місцям вакцинації без відповідного обладнання, можливо, доводилося відмовлятись від вакцин, які вони не могли зберігати належним чином, стаючи блокаторами розповсюдження вакцин.
Шах каже, що залежно від керівництва в кожному штаті чи окрузі, можливо, доведеться використовувати всі вакцини перед тим, як відправляти нові дози. Якщо аптеки та інші місця вакцинації зможуть використовувати весь запас з мінімальними відходами і швидко отримувати нові дози, США наблизяться до мети щеплення 300 мільйонів дорослих до кінця травня.
"Чим більше вакцин ми отримаємо на озброєнні, тим швидше ми будемо виходити з цієї пандемії", - говорить Каміцука.
Що це означає для вас
Якщо ви не живете поблизу великого міста, незабаром ви можете відчути вплив цих вказівок щодо зміни температури. Без необхідності ультрахолодного зберігання вакцина Pfizer може мати більш широке поширення та охоплювати місця, які раніше не могли вмістити її.
