Що потрібно знати про стрибілд (ельвітегравір, кобіцистат, емтрицитабін, тенофовір ДФ)

Stribild, також відомий як таблетка Quad, - це комбінований препарат із фіксованою дозою в одній таблетці, який щодня використовується для лікування ВІЛ у дорослих. Він складається з чотирьох різних антиретровірусних препаратів:

• Ельвітегравір, інгібітор інтегрази
• Кобіцистат, препарат для підсилення ВІЛ
• Емтрицитабін, інгібітор нуклеотидної зворотної транскриптази (NRTI)
• Тенофовір дизопроксил фумарат (TDF), інший НІЗТ

Stribild - це комплексний варіант лікування, який не потребує будь-яких інших антиретровірусних препаратів. Він має порівняно мало побічних ефектів, але не може застосовуватися у всіх, особливо у тих, хто має певні попередні захворювання.

Stribild не лікує ВІЛ. Швидше, він пригнічує вірус до невизначуваних рівнів, тим самим запобігаючи прогресуванню хвороби. Препарати в Stribild роблять це, блокуючи так звані ферментизворотна транскриптазаіінтегразащо вірус повинен розмножуватися.

У листопаді 2015 року FDA дозволила новий препарат Stribild під назвою Genvoya, який замінив TDF на «вдосконалену» версію препарату під назвою тенофовір алафенамід (TAF).

Як проліки (неактивна речовина, яка метаболізується організмом для утворення активного лікарського засобу), TAF піддає організм меншій дозі тенофовіру та зменшує ризик порушення функції нирок, що іноді спостерігається у користувачів TDF.

Використовує

Stribild був схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у серпні 2012 року для використання у дорослих віком від 18 років, які вперше починають антиретровірусну терапію. Він також може застосовуватися у дорослих з невизначеними вірусними навантаженнями, які змінюють лікування через непереносимість наркотиків або з інших причин.

Немає загальних версій або неприйнятого використання Stribild.

Перед тим, як приймати

Незалежно від того, починаючи терапію вперше, чи змінюючи лікування, ваш лікар проведе аналізи, щоб визначити, до яких препаратів ви найбільш чутливі. Це пояснюється тим, що резистентність до наркотиків часто зустрічається у людей з ВІЛ, навіть тих, хто починає лікування.

Для визначення вашої чутливості до ВІЛ-препаратів зазвичай використовують два тести:

• Тестування генетичної стійкості, найкращий тест, може виявити типи та кількість стійких мутацій, які має ваш вірус. На основі отриманих результатів лабораторія може з високим ступенем точності передбачити, до яких препаратів ви чутливі.
• Фенотипове тестування, яке зазвичай застосовується після невдалої терапії, безпосередньо піддає вірусу всі доступні антиретровірусні препарати, щоб побачити, які з них працюють найкраще.

Тестування на генетичну стійкість є важливим як для нещодавно пролікованих, так і для досвідчених людей. Навіть ті, хто нещодавно заразився, можливо, підхопили стійкий вірус шляхом сексу, спільних голок чи інших способів передачі.

Запобіжні заходи та протипоказання

Стрибілд ніколи не слід застосовувати тим, хто раніше мав гіперчутливу реакцію на будь-який із препаратів у таблетці.

Є інші, у яких слід уникати застосування Стрибілду або застосовувати його з обережністю:

• Коінфекція гепатиту В: Стрибілд ніколи не слід застосовувати людям, котрі заражені ВІЛ та гепатитом В, оскільки це може спричинити важкі симптоми гепатиту В. Перед початком лікування препаратом Стрибілд може бути рекомендовано тестування на гепатит B.
• Хвороби нирок: Стрибілд слід застосовувати з обережністю людям із хронічними захворюваннями нирок та уникати хворим з кліренсом креатиніну менше 70 мілілітрів на хвилину (мл / хв).
• Остеопороз: Тенофовір може спричинити втрату мінеральних речовин у кістках, і, можливо, його слід уникати людям із остеопорозом або патологічними переломами в анамнезі. Тестування мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ) слід проводити до лікування тих, хто перебуває у групі ризику.

Інші комбіновані антиретровірусні препарати

На додаток до Stribild, існує 12 інших комбінованих препаратів, схвалених FDA, які можна приймати в дозі один раз на добу:

• Atripla (ефавіренц + FTC + TDF)
• Біктарві (біктегравір + FTC + TAF)
• Комплера (FTC + рилпівірин + TDF)
• Дельстріго (доравірин + ламівудин + TDF)
• Довато (долютегравір + ламівудин)
• Генвоя (кобіцистат + ельвітегравір + FTC + TAF)
• Джулюка (долютегравір + рилпівірин)
• Одефсей (емтрицитабін + рилпівірин + TAF)
• Symfi (ефавіренц + ламівудин + TDF)
• Symfi Lo (ефавіренц + ламівудин + TDF)
• Symtuza (кобіцистат + дарунавір + FTC + TAF)
• Triumeq (абакавір + долютегравір + ламівудин)

У січні 2021 року FDA затвердила перший режим комбінованої антиретровірусної терапії раз на місяць під назвою Кабенува, що складається з двох окремих ін’єкцій препаратів каботегравіру та рилпівірину.

Дозування

Stribild виготовляється у вигляді зеленої довгастої таблетки, вкритої плівковою оболонкою, з тисненням "GSI" на одній стороні та цифрою "1", що міститься у квадраті з іншого. Кожна таблетка містить 150 міліграм (мг) ельвітегравіру, 150 мг кобіцистату, 200 мг емтрицитабіну та 300 мг тенофовіру DF.

Стрибілд приймають один раз на день всередину з їжею. Він не приймається з будь-яким іншим антиретровірусним препаратом, що використовується для лікування ВІЛ.

Як приймати та зберігати

Ельвітегравір вимагає метаболізму жиру та його всмоктування в крові. Таким чином, при прийомі Стрибілду їжі з високим вмістом жиру надають перевагу над їжею з низьким вмістом живлення. Завжди ковтайте таблетки цілими; не розчавлюйте, не розколюйте і не жуйте.

Stribild можна безпечно зберігати при кімнатній температурі, в ідеалі від 20 ° C до 25 ° C (від 68 ° F до 77 ° F). Зберігайте таблетки в оригінальному світлостійкому контейнері в прохолодному сухому ящику або шафі. Не зберігайте у своєму бардачку або на сонячному підвіконні.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо це близько часу наступної дози, пропустіть початкову дозу і продовжуйте, як зазвичай. Ніколи не подвоюйте дози.

Побічні ефекти

Побічні ефекти характерні для будь-якого препарату. Ті, хто пов’язаний із Stribild, як правило, м’які та тимчасові, зазвичай вони проходять через тиждень-два, коли ваш організм адаптується до лікування. Незважаючи на це, деякі люди можуть мати нестерпні та навіть небезпечні для життя побічні ефекти, що вимагають негайного припинення лікування.

Поширені

Поширені побічні ефекти Stribild включають (за порядком частоти):

• Нудота (16%)
• Діарея (12%)
• Аномальні мрії (9%)
• Головний біль (7%)
• Втома (4%)
• Висип (4%)
• Запаморочення (3%)
• Безсоння (3%)
• Метеоризм (2%)
• Сонливість (1%)

Сильний

Як відомо, Stribild у рідкісних випадках викликає серйозні побічні ефекти. Деякі з них трапляються у людей з уже існуючими станами здоров'я, тоді як інші трапляються у людей без схильних факторів здоров'я. Серед них:

• Ниркова недостатність найчастіше трапляється у людей з уже існуючими захворюваннями нирок або тих, хто приймає нефротоксичні препарати (ліки, токсичні для нирок).
• Гепатомегалія зі стеатозом, аномальне збільшення печінки, іноді спостерігається у користувачів ФТП, найчастіше у тих, хто вже мав захворювання печінки.
• Остеомаляція, ненормальне розм’якшення кісток, пов’язана із застосуванням TDF. Зазвичай остеомаляція проявляється болем у кістках та підвищеним ризиком переломів.
• Лактоацидоз - це потенційно небезпечне для життя накопичення молочної кислоти в крові. Відомо, що це трапляється з багатьма НІЗТ, включаючи TDF.
• Запальний синдром відновлення запалення (IRIS), парадоксальна реакція, при якій початок терапії викликає сильне запалення внаслідок "викриття" інфекції або надмірної реакції імунної системи. повідомляється із Stribild.

Попередження та взаємодія

Stribild містить попередження про чорну скриньку, що повідомляє споживачам про ризик як важкого загострення гепатиту В., так і гепатомегалії зі стеатозом. ризики.

Оскільки відомо, що ниркова недостатність трапляється у користувачів TDF без попередньої історії хвороби нирок, звичайні тести функції нирок вважаються життєво важливими. Якщо розрахунковий кліренс креатиніну колись падає нижче 50 мл / хв, лікування слід припинити та змінити.

Stribild є препаратом для вагітності категорії B, що означає, що дослідження на тваринах не показали жодної шкоди плоду, проте відсутні добре контрольовані дослідження на людях. Хоча Stribild, як правило, вважається безпечним під час вагітності, поговоріть зі своїм лікарем, щоб повністю зрозуміти переваги та потенціал ризикує, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Взаємодія лікарських засобів

Відомо, що Стрибілд взаємодіє з багатьма ліками. У деяких випадках взаємодія може призвести до зниження концентрації Stribild у крові, знижуючи ефективність препарату. В інших випадках взаємодія може збільшити ризик токсичності печінки або нирок та інших несприятливих явищ.

FDA не рекомендує використовувати такі препарати з Stribild:

• Уроксатрал (альфузозин)
• Propulsid (цизаприд)
• Тегретол (карбамазепін)
• Ліки, що містять ріжків, включаючи DHE 45 (дигідроерготамін), ергостат (ерготамін) та ерготрат (метилергоновін)
• Латуда (люразидон)
• Реваціо (силденафіл)
• Рифадин (рифампін) та інші протитуберкульозні препарати
• Звіробій
• Препарати статину, такі як Mevacor (ловастатин) та Zocor (симвастатин)

Інші ліки можуть взаємодіяти зі стрибілдом і можуть вимагати корекції дози, заміни ліків або поділу доз на кілька годин.

Щоб уникнути взаємодії, завжди повідомляйте свого лікаря про будь-які ліки, які ви приймаєте, будь то рецепт, безрецептурний, харчовий, натуропатичний або рекреаційний.