MONOVISC ВІД АРТРОЗУ КОЛІННОГО СУГЛОБА

Показання

Monovisc призначений для лікування артрозу колінного суглоба у пацієнтів, які не пройшли консервативне лікування, такі як немедикаментозне лікування та ненаркотичні знеболюючі препарати (наприклад, ацетамінофен). Основною характеристикою артрозу колінного суглоба є пошкодження хряща, яке викликає значний біль та обмежений обсяг рухів у ураженому суглобі. При остеоартрозі також спостерігаються відхилення синовіальної рідини. Синовіальна рідина нормально змащує суглоб, забезпечуючи рух без тертя. В'язкі добавки, такі як Monovisc та інші, які були раніше затверджені, повертають суглобу в'язкі та змащувальні властивості.

Важливо зазначити, що Американський коледж ревматологів та Фонд артритів умовно рекомендують забороняти в’язке суглобове лікування при артриті колінного суглоба та при артриті зап’ястково-зап’ясткового суглоба (де основа великого пальця стикається з кистю), і настійно рекомендуємо не робити такі ін’єкції для тазостегнового суглоба артрит.

Результати дослідження

Дані про безпеку та ефективність рандомізованого, контрольованого подвійного сліпого клінічного дослідження, в якому брали участь 369 учасників дослідження з остеоартритом колінного суглоба в 31 центрі США та Канади, були основою для схвалення FDA Monovisc, згідно з Anika Therapeutics. Учасникам випадково призначали ін'єкції Monovisc або фізіологічний розчин (контроль). Їх оцінювали для поліпшення болю в суглобах за допомогою WOMAC (Індекс остеоартриту університетів Західного Онтаріо та Макмастера), зокрема, шукаючи пацієнтів Monovisc, які досягли більшого покращення свого балу WOMAC порівняно з контрольними пацієнтами протягом 12-тижневого періоду. Частина аналізу щодо безпеки виявила "надзвичайно низький рівень побічних явищ" та відсутність серйозних побічних ефектів при застосуванні Monovisc.

Інші в’язкі добавки

Перший в’язкий добавок був затверджений у 1997 році. Зараз існує п’ять інших в’язких добавок, більшість з яких потребують серії ін’єкцій, а не однієї ін’єкції.

Гіалган

Synvisc та Synvisc-One (одноразова ін’єкція з курячих гребінців)

Супарц

Ортовіск

Euflexxa

Ефективність віскодоповнення

У 2012 році звіт, опублікований вАннали внутрішньої медицинидійшов висновку, що в’язкове доповнення було неефективним та ризикованим. У звіті зазначається, що в’язкове доповнення спричиняє неадекватне зменшення болю, одночасно потенційно збільшуючи ризик спалахів та несприятливих явищ. Цей висновок базувався на метааналізі 89 рандомізованих досліджень, у яких брали участь понад 12 000 пацієнтів з остеоартритом колінного суглоба.

Американська академія ортопедів-хірургів, однак, заявляє, що "віскодоповнення може бути корисним людям, у яких артрит не реагував на основні методи лікування. Найефективніше, якщо артрит перебуває на початковій стадії (легкий до помірний). Деякі пацієнти можуть відчувати біль в місці ін’єкції, а іноді ін’єкції призводять до посилення набряку. Потрібно кілька тижнів, щоб помітити поліпшення стану після в’язкого введення. Не у всіх пацієнтів полегшується біль. Якщо ін’єкції ефективні, їх можна повторити через певний час, як правило, 6 місяців. Довгострокова ефективність в'язкого доповнення ще не відома, і дослідження тривають у цій галузі ".