Якщо холестерин був проблемою для вас, ваш лікар, можливо, запропонував знижувати рівень холестерину препарати Зетія (езетиміб) або Виторин (езетиміб плюс симвастатин) як потенційне лікування. Протягом багатьох років існували суперечки щодо ефективності та побічних ефектів езетимбе. Останні дослідження та рекомендації Американської асоціації серця допомогли пояснити найбільш ефективне використання препарату.
Getty ImagesВитоки Зетії та Виторіна
Протягом десятиліть статини були першочерговою лікарською терапією для зниження рівня холестерину. Зокор (симвастатин) є одним із найбільш призначених і класифікується як статин середньої інтенсивності від 20 до 40 міліграм (мг) на дозу; терапія повинна знизити рівень холестерину ЛПНЩ ("поганий") у пацієнта на 30-49%. Він також класифікується як низькоінтенсивний при дозі 10 мг (зниження рівня ЛПНЩ менше ніж на 30%).
Езетимбе не є статином. Хоча статини заважають печінці виробляти занадто багато холестерину, езетимбе є селективним інгібітором поглинання холестерину, а це означає, що він працює, щоб запобігти засвоєнню холестерину кишечником, змушуючи печінку використовувати наявний у крові холестерин для виконання своєї роботи.
Ezetimbe був схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у 2002 році як альтернатива статинам та продавався під торговою маркою Zetia. Vytorin був розроблений як комбінація Zetia та Zocor, яка мала на меті посилити властивості Zocor у боротьбі з холестерином.
Виторин був представлений громадськості в 2004 році за допомогою телевізійних оголошень, які стверджували, що він міг боротися з двома джерелами холестерину: їжею та генами. Посилений маркетинг Zetia, а потім і Vytorin швидко катапулював рецепти цих препаратів у США щодо холестерину.
Дослідження ефективності
У січні 2008 року компанія Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - виробник Zetia та Vytorin - оприлюднила результати дослідження щодо впливу комбінації езетимібу та симвастатину проти симвастатину.
У цьому дослідженні порівняно 720 пацієнтів, які приймали або Vytorin, або Zocor. Використовуючи ультразвук для дослідження артерій шиї цих пацієнтів з обох груп, дослідники сподівались визначити, чи комбінований препарат Виторин знизив частоту накопичення нальоту в їх артеріях краще, ніж лише статини.
Дослідження показало, що у хворих на Виторин на артеріях не менше нальоту, ніж у тих, хто приймав лише Зокор. Насправді у тих, хто приймав Виторин, насправді було трохи більше нальоту.
Друге дослідження, що отримало назву "Покращене зниження результатів: Міжнародне дослідження ефективності виторину" (IMPROVE-IT), вимірювало результати у понад 18 000 пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт.
Результати, про які повідомлялося в 2015 році, виявили, що значно більше пацієнтів за схемою прийому препарату Виторин (езетиміб / симвастатин) досягли цільових показників як для холестерину ЛПНЩ, так і для С-реактивного білка (СРБ, серцевий маркер запалення), ніж у пацієнтів, які отримували лише симвастатин. Вони мали б кращі результати для здоров’я, якщо вони досягли обох цілей, виміряних серцево-судинною смертю, великою коронарною подією або інсультом.
Крім того, ризик повторного серцевого нападу або інсульту знизився на 6%. Комбінована терапія не виявила значних побічних ефектів, особливо пов'язаних з ризиком розвитку раку.
Одна з причин поліпшених результатів: Перше дослідження охопило лише 720 людей, а нове дослідження розглядало 18 000 протягом більш тривалого періоду. Час і більша когорта досліджень показали, що Виторин є корисним, незважаючи на суперечки.
Коли призначають Зетію чи Виторин?
Згідно з рекомендаціями Американської кардіологічної асоціації щодо лікування холестерину, езетиміб вважається терапією другого ряду. Статини залишаються «наріжним каменем» терапії, хоча езетиміб є найбільш призначеним нестатиновим препаратом холестерину.
В даний час лікарі можуть призначати Zetia або Vytorin людям, які потребують низького рівня холестерину ЛПНЩ і не можуть досягти цих рівнів при застосуванні високих доз статинів або які не можуть переносити терапію високими дозами статинів.
Наприклад, цільовий рівень холестерину ЛПНЩ для людини, яка лікувалась із гострим коронарним синдромом (інфарктом або нестабільною стенокардією), становить менше 50 мг / дл. Якщо рівень холестерину ЛПНЩ перевищує 50 мг / дл, незважаючи на високі дози статину, багато кардіологи можуть потім додати Зетію або Виторин.
Побічні ефекти
Як правило, езетиміб і статини добре переносяться. Серед можливих побічних ефектів:
- Головний біль
- Нудота
- Діарея
- Біль у м’язах або суглобах (міопатія)
- Алергічна реакція, включаючи висип або набряк
- Симптоми запалення печінки або жовчного міхура, включаючи сильний біль у животі та незвично забарвлену сечу та стілець
Побічні ефекти можуть зменшуватися або зникати, коли ваше тіло пристосовується до ліків.
Що робити, якщо ви не впевнені у своїх рецептах
Якщо вам призначили Zetia або Vytorin, і ви не впевнені, що він вам підходить, проконсультуйтеся з лікарем. Запитайте, чи існують обставини, які повинні тримати вас на поточному курсі лікування, чи не варто починати вивчати деякі альтернативи.
Якщо ваш лікар порадив вам зупинити курс лікування препаратом Виторин або Зетія:
- Продовжуйте слідувати рекомендованим змінам способу життя, пов’язаним з дієтою, фізичними вправами та відмовою від куріння, щоб тримати рівень холестерину в руці.
- Слідкуйте за призначенням і відзначайте будь-які зміни в ліпідній панелі, щоб визначити, чи працює ваша лікарська терапія належним чином.
- Стежте за своїми повсякденними симптомами та повідомте про будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути у лікаря.
Слово з дуже добре
FDA продовжує оцінювати результати досліджень, щоб визначити, чи є виправданими будь-які дії. Якщо ви вважаєте, що страждали від побічних ефектів або якщо під час прийому препарату Виторін чи Зетія ви зазнали несприятливих явищ, таких як серцевий напад чи інсульт, вас попросять повідомити про це програмі звітності про несприятливі події FDA.