Що слід знати про Zorvolex (диклофенак)

Зорволекс - це низькодозова, швидко розчиняється форма диклофенаку, НПЗЗ (нестероїдний протизапальний препарат). Він був затверджений для лікування болю при остеоартрозі в 2014 році. Чим він відрізняється від інших форм диклофенаку та інших НПЗЗ?

Zorvolex, що випускається компанією Iroko Pharmaceuticals, LLC, раніше був схвалений для лікування гострого болю легкого та середнього ступеня у дорослих. Дозвіл на біль при остеоартрозі є додатковим показанням. Оскільки не всі ліки та методи лікування однаково ефективні для будь-якої людини, це було прийнято як новий варіант для пацієнтів з остеоартритом.

Види диклофенаку

Чим Zorvolex відрізняється від загального диклофенаку та форми торгової марки, Voltaren, яка є формою диклофенаку, та загальної диклофенаку? Зорволекс складається з субмікронних частинок диклофенаку. Субмікронні частинки приблизно в 20 разів менше, ніж розмір, що міститься в інших ліках з диклофенаку. Субмікронні частинки, розроблені за допомогою технології тонких частинок SoluMatrix, дозволяють препарату швидше розчинятися. Zorvolex - це перший НПЗЗ з низькими дозами, розроблений із використанням технології тонких частинок SoluMatrix, який був схвалений FDA.

Потреба в НПЗЗ з низькими дозами

Низькі дози НПЗЗ допомагають виконувати попередження та рекомендації FDA. Кілька років тому FDA оновила та посилила попередження щодо всіх препаратів НПЗЗ. Чітко було зазначено, що НПЗЗ пов’язані з підвищеним ризиком серцево-судинних проблем (наприклад, інфаркту та інсульту) та потенційно смертельних шлунково-кишкових кровотеч. Приблизно в цей час з ринку було витягнуто два селективні НПЗЗ з ЦОГ-2 - Vioxx (рофекоксиб) і Bextra (вальдекоксиб), але більшість із них залишились. FDA також порадила лікарям призначати (і пацієнтам застосовувати) найнижчу ефективну дозу НПЗЗ за якомога коротший термін, враховуючи терапевтичну мету.

Введення / дозування

Рекомендована доза Zorvolex (перорального препарату) від болю при артрозі становить 35 міліграмів тричі на день. (Примітка: Капсули Zorvolex не взаємозамінні з таблетками Voltaren або генеричними диклофенаками. Дозування та міцність не еквівалентні.) Zorvolex 35 міліграмів - це синя та зелена капсула з відбитком на тілі IP-204 та 35 міліграмами на кришці білим чорнилом. .

Чи прийом Зорволексу з їжею може зменшити ефективність препарату, не вивчався. Пацієнтам із відомими захворюваннями печінки (печінки) може знадобитися корекція дозування.

Загальні побічні реакції

На підставі клінічних випробувань, найпоширеніші побічні явища, пов’язані із Zorvolex, включають набряк, нудоту, головний біль, запаморочення, блювоту, запор, свербіж (свербіж), діарею, метеоризм, біль в кінцівках, біль у животі, синусит, підвищення рівня АЛТ (аланінамінотрансферази) , підвищений рівень креатиніну в крові, гіпертонія та порушення травлення.

Протипоказання

Слід уникати препарату Зорволекс, якщо у вас відома гіперчутливість до диклофенаку. Препарат також не призначений для використання людям, хворим на астму, або у яких була кропив'янка або будь-яка алергічна реакція після прийому аспірину або будь-якого НПЗЗ. Застосування препарату Зорволекс протипоказано при болях, пов’язаних з операцією шунтування коронарних артерій.

Попередження та запобіжні заходи

Звичайні попередження, пов'язані з усіма іншими НПЗЗ, щодо підвищеного ризику серцево-судинних подій та виразки шлунково-кишкового тракту та кровотеч, також застосовуються до препарату Зорволекс. Ваш лікар буде обережним, якщо у вас виразка шлунково-кишкового тракту або кровотеча. Аналізи крові на функцію печінки та нирок будуть проводитись періодично, а також моніторинг артеріальної гіпертензії та затримки рідини.

Зорволекс не слід приймати з аспірином, оскільки це збільшить ризик шлунково-кишкових кровотеч. Подібним чином, Zorvolex не слід приймати з антикоагулянтами, оскільки це також збільшить ризик кровотечі. Якщо ви вже приймаєте інгібітор АПФ, діуретик, літій, циклоспорин або метотрексат, будьте обережні, оскільки може виникнути лікарська взаємодія.

Якщо ви вагітні, не слід приймати Зорволекс після 30 тижнів вагітності. Також препарат може знаходитись у молоці годуючих мам.

Що Американський коледж ревматологів говорить про НПЗЗ

Пероральні НПЗЗ залишаються основою медикаментозної терапії остеоартриту, і керівництво Американського коледжу ревматологів (ACR) до 2020 року настійно рекомендує їх використовувати. ACR попереджає, що дози повинні бути якомога меншими, а лікування НПЗЗ слід продовжувати якомога коротше.