FDA затвердила перший негормональний гель протизаплідні

Елен Лінднер / Verywell

Ключові винос

• Phexxi, гель, - це новий тип негормонального контролю за народжуваністю
• Він призначений для використання лише тоді, коли він вам потрібен
• Ранні дослідження показують, що це менш ефективно, ніж ВМС або протизаплідні таблетки

До минулого місяця не було жодних серйозних нововведень у негормональному контролі народжуваності, оскільки ВМС була винайдена в 1970-х. Але 22 травня Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило новий негормональний варіант для жінок: рецептурний гель для контролю народжуваності.

Phexxi, розроблений біофармацевтичною компанією Evofem Biosciences, вважається типом контролю за народжуваністю "на вимогу", тобто ви використовуєте його лише тоді, коли вам це потрібно.

Випуск контрацептиву планується на початку вересня.

Як це працює?

Як і сперміциди, Phexxi потрібно вводити вагінально перед сексом. Але на відміну від сперміцидів, які блокують вхід у шийку матки і уповільнюють сперму, тому вони недостатньо потужні, щоб дістатися до яйцеклітини, Phexxi діє, змінюючи рН піхви під час сексу, щоб запобігти вагітності.

Зазвичай піхва дуже кисла - від 3,5 до 4,5 за шкалою рН - і сперма не може вижити самостійно. Однак сперма, що містить сперму, має рН від 7,2 до 8,0 і вводить підщелачуючий ефект, потрапляючи у піхву, щоб вижити. Phexxi, який виготовлений із комбінації молочної кислоти, лимонної кислоти та бітартрату калію, діє проти цього підлужувального ефекту і підтримує піхву в кислотному діапазоні.

"Це розроблено для того, щоб зробити вагінальне середовище для сперми менш гостинним", - сказав Феліче Герш, доктор медичних наук, OB-GYN, засновник та директор Інтегральної медичної групи Ірвін в Ірваїні, штат Каліфорнія, електронною поштою. "Це не прямий отрута для сперми, але [сперма] в більшості випадків не функціонує життєздатно".

Які переваги негормонального контролю за народжуваністю?

Оскільки Phexxi працює, створюючи вороже середовище для сперми, він функціонує інакше, ніж гормональний контроль народжуваності, такий як таблетки, вагінальні кільця та ін’єкції, які призначені для зупинки процесу овуляції щомісяця.

"Багато жінок втомилися від існуючих варіантів, які різко змінюють спосіб функціонування жіночого організму", - сказала Герш. Вона додала, що негормональні варіанти, такі як Phexxi, пропонують перевагу не порушуючи гормональних ритмів, важливих для репродуктивного та метаболічного здоров'я.

Phexxi також пропонує перевагу відмови від використання чоловічих презервативів для запобігання вагітності.

"Схвалення FDA компанії Phexxi означає, що жінки тепер мають доступ до негормональних засобів контрацепціїВони контроль, наїх терміни, що вживаються лише тоді, колиВони це потрібно ", - зазначила в заяві Саундра Пелтьє, генеральний директор Evofem Biosciences.

Що це означає для вас

Контроль народжуваності - це дуже особистий вибір.Якщо ви відчували побічні ефекти при гормональному контролі над народжуваністю або вважаєте за краще не приймати його з інших причин, можливо, варто розглянути Phexxi. Майте на увазі, що на відміну від презервативів, Phexxi не призначений для захисту від ІПСШ.

Як ти сприймаєш це?

Вам потрібно приймати Phexxi лише тоді, коли це потрібно. Його можна приймати безпосередньо перед або до однієї години до сексу.

Гель поставляється в однодозовому попередньо заповненому аплікаторі, який вводиться безпосередньо у піхву. Кожна доза ефективна лише для одного статевого епізоду. Це означає, що вам доведеться вводити нову дозу для кожного окремого часу, коли ви займаєтеся сексом, навіть якщо обидва рази - протягом п’яти хвилин.

За словами Герша, Phexxi "вимагає продуманого використання та підготовки", тому найкраще підходить жінкам, які підготовлені до певного рівня продуманості.

Phexxi, який постачається у коробці з 12 штук, можна придбати лише за рецептом. Якщо ваша страховка його не покриває, це коштуватиме від 250 до 275 доларів за коробку або від 20 до 23 доларів за дозу.

Чи це ефективно?

Оскільки Phexxi все ще новий - і поки що не доступний для широкої громадськості - потрібні додаткові дослідження, щоб визначити, наскільки він ефективний у запобіганні вагітності. На сьогодні клінічне випробування 1400 жінок у віці від 18 до 35 років виявило ефективність Phexxi на 86,3%.

Щоб поставити це на перспективу, ось як застосовуються інші методи контролю народжуваності, коли справа доходить до ефективності:

• Імплантат: 99,95%
• Гормональна спіраль: 99,8%
• Негормональна ВМС: 99,2%
• Ін'єкція: 94%
• Протизаплідні таблетки: 91%
• Патч: 91%
• Кільце: 91%
• Діафрагма: 88%
• Чоловічий презерватив: у середньому 82%, при ідеальному використанні 98%
• Жіночий презерватив: 79%
• Вилучення: 78%
• Методи усвідомлення родючості (як метод Ритму): 76%
• Сперміцид: 72%

Це означає, що при ідеальному використанні Phexxi приземляється десь посередині.

"Це не обов'язково те, що я вважала б надійним контрацептивом", - сказала Серена Х. Чен, доктор медичних наук, директор з репродуктивної медицини в Інституті репродуктивної медицини та науки (IRMS) в Сент-Барнабасі, штат Лівінгстон, Нью-Джерсі. "Після закінчення семи менструальних циклів рівень вагітності все ще становить 13,7% - ніде не поруч із таблетками або внутрішньоматковою спіраллю. Якщо ви будете використовувати презервативи чудово, вони могли б бути кращими".

На відміну від презервативів, які також захищають від інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), Phexxi схвалено лише як контроль народжуваності.

"Якщо ви дійсно хочете запобігти вагітності [за допомогою Phexxi], ви повинні використовувати його обережно та з презервативами". - Серена Х. Чен, доктор медицини

Чи є побічні ефекти?

Найпоширеніший побічний ефект Phexxi - печіння у піхві - рідкість при застосуванні інших типів контрацептивів. Під час клінічного випробування 18% споживачів відчували печіння у піхві, тоді як 14,5% повідомили про вагінальний свербіж.

Інші зареєстровані побічні ефекти включають:

• Вагінальна інфекція
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Вагінальний дискомфорт
• Бактеріальний вагіноз
• Вагінальні виділення
• Дискомфорт у статевих органах
• Хворобливе сечовипускання
• Піхвовий біль

Зрештою, важливо поговорити зі своїм медичним працівником про потенційні переваги протизаплідності та побічні ефекти, щоб визначити, що для вас найкраще підходить.

"Я думаю, що чудово мати ще один вибір на ринку", - сказав Чень. "Але підсумок полягає в тому, що жінки дійсно повинні самостійно брати на себе відповідальність за своє тіло і своє здоров'я, а насправді звертатися до лікаря".

Слово з медичної комісії Verywell

"Phexxi - це новий вагінальний гель-контрацептив. Він контролюється жінкою та на вимогу, тобто ви використовуєте його лише тоді, коли вам це потрібно. Багатьом жінкам може сподобатися той факт, що він негормональний. Це означає, що він може мати менше побічних ефектів . Але якщо ви вирішите спробувати, знайте, що він, мабуть, не такий ефективний, як ВМС або таблетки. Він також не захистить від ІПСШ ". - Анжу Гоель, доктор медичних наук, медичний працівник