PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Ключові винос
- FDA затвердила потрійну негативну вакцину проти раку молочної залози для використання в клінічних випробуваннях на людях.
- Вакцина була розроблена дослідниками з клініки Клівленда в штаті Огайо і працює шляхом підготовки імунної системи до знищення клітин, що експресують білок альфа-лактальбумін.
- Технологія, яка використовується для розробки вакцини, може бути застосована і до раку, окрім раку молочної залози.
21 грудня Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило заявку на розслідування наркотиків для потрійної негативної вакцини проти раку молочної залози, яка може зменшити частоту поширених захворювань. Дітищем Вінсента Туохі, доктора філософії, дослідника відділу запалення та імунітету в Клівлендському клінічному дослідницькому інституті Лернера, вакцина була попередньо ліцензована біотехнологічною компанією Anixa Biosciences.
Потрійний негативний рак молочної залози - названий так тому, що він не виробляє рецепторів гормонів естрогену та прогестерону, а лише виробляє HER2, рецептор білкового епідермального фактора росту людини, - приблизно 10-15% усіх видів раку молочної залози , що робить його одним із рідкіших втілень хвороби.
Медично він відрізняється від інших видів раку молочної залози своєю агресивністю та цільовими демографічними показниками: жінки віком до 40 років, чорношкірі жінки та жінки, які мають мутацію BRCA1.
Вакоцина, розповідає Туохі Веруеллу, по суті діє, затримуючи розвиток пухлини в зародку. Надаючи імунні клітини здатністю розпізнавати, атакувати та вбивати ракові клітини, це не дозволяє їм коли-небудь досягти розміру, при якому вони можуть завдати тілу смертельної шкоди. Потрійне негативні клітини раку молочної залози відрізняються тим, що вони експресують білок альфа-лактальбумін, головний компонент грудного молока, навіть коли їх господар не вагітний або не годує груддю.
"Більшість потрійних негативних видів раку молочної залози експресують альфа-лактальбумін, - каже Туохі. - Це помилка, яку роблять пухлини, оскільки вони не мають механізмів інгібування за замовчуванням через сигнали прогестерону та естрогену, які зазвичай заважають експресії цього білка". Він описує механізм вакцинації як "просто скористатися цією помилкою".
Що це означає для вас
На даний момент невідомо, коли ця вакцина може бути доступною для широкої громадськості. Якщо вона виявиться ефективною та схвалена для використання кілька років тому, ви не зможете отримувати вакцину, якщо годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми в майбутньому.
Що буде далі?
Схвалення FDA відкриває шлях для клініки Клівленда до початку клінічних випробувань фази I вакцини. Запропонований на чолі доктора медицини Джорджа Томаса Бадда, штатного лікаря Центру раку Таусіга в клініці Клівленда, в дослідження також будуть брати участь чоловіки, які становлять близько 1% усіх хворих на рак молочної залози, повідомляє Туохі.
В ідеалі, випробування допоможуть лікарям визначити, чи можна безпечно вводити вакцину людям, надаючи уявлення про величину дози, кількість дози та тривалість імунітету. Але важко точно знати, коли можуть надійти результати.
"Моя команда бере [це] по одному дню за раз", - говорить Туохі. - "Ми сподіваємось розпочати випробування до кінця [другого кварталу] 2021 року, але ми стільки разів помилялися з такими передбачуваними термінами. Ми сподіваємось закінчити випробування фази I протягом двох років після їх початку ". Він додає, що" не уявляє ", коли вакцина може стати широко доступною.
Попередні результати кількох досліджень на тваринах, проведених клінікою, були багатообіцяючими. В одному дослідженні жіночих мишей кожна з тих, хто не отримував вакцину, згодом розвинула рак молочної залози і померла.
Випробування фінансуватимуться Міністерством оборони США і будуть проводитись на людях, які не збираються годувати грудьми, каже Туохі. Оскільки вакцина обумовлює імунну систему, щоб знищити всі клітини, що експресують альфа-лактальбумін, це мало б несприятливі наслідки з виробництва молока в організмі людини.
Майбутнє розвитку вакцини проти раку
Вакцини проти раку можна розділити на два табори: вакцини, призначені для профілактики раку, як Туохі, та вакцини, призначені для його лікування. Єдиними доступними на сьогодні вакцинами для прямого лікування раку є сипулейцел-Т / Провандж (для лікування запущеного раку передміхурової залози) та талімоген лагерпарепвек / Т-ВЕК (для лікування запущеної меланоми, агресивної форми раку шкіри).
Багато вакцин для лікування раку молочної залози розробляються, включаючи вакцини на основі пептидів, вакцини на основі цілісних клітин, вакцини на основі генів та вакцини на основі дендритних клітин, але жодна з них ще не пройшла минулі клінічні випробування фази II.
Кандидати походять з організацій по всій країні, включаючи клініку Мейо в Джексонвіллі, штат Флорида, Вашингтонський університет в Сіетлі та Техаський університет, Центр раку в Х'юстоні, за словами доктора філософії Правін Каумая, професора трансляційної терапії в Комплексний онкологічний центр університету штату Огайо.
Каумая та його дослідницька група працюють над кількома власними вакцинами для лікування раку молочної залози. Найдальше - це пептидна вакцина на основі HER2, яка працює, маніпулюючи геном, який кодує людський фактор епідермального росту, що підсилює ріст пухлини, інвазію та метастазування. Вакцина ефективна проти приблизно 30% випадків раку молочної залози, але потрійний -негативний рак молочної залози не є одним з них, говорить він.
Погляд вперед
Якщо вакцина клініки Клівленда виявиться безпечною та ефективною, вона може «придушити появу потрійного негативного раку молочної залози» як сама по собі, так і в поєднанні з тим, що Туохі називає «іншими сумісними стратегіями профілактики». Однак це не означає, що це чудодійний засіб від хвороби. Насправді було б наївно думати, що однієї вакцини було б достатньо для "контролю [появи] та росту" раку "особливо агресивного та летального" сорту, говорить Туохі.
Але він каже, що вакцина може потенційно прокласти шлях для подальших досягнень у галузі онкології - а саме, впроваджуючи новітні медичні технології, які з часом можуть бути використані для розробки вакцин проти інших видів раку.
"Отже, ми передбачаємо програму вакцини 21 століття в клініці Клівленда, яка запобігає захворюванням, з якими ми стикаємось із віком, і які, на наш погляд, можна повністю запобігти", - сказав Туохі Fox 8. "Ми думаємо, що рак молочної залози, рак яєчників [і] можливо простати рак - це хвороби, які можна запобігти, і тому ми хочемо довести нашу програму вакцин до 21 століття ".
Зі свого боку, Каумая вважає, що будь-яка успішна вакцина для лікування раку молочної залози повинна включати інгібітори контрольних пунктів - препарати, які перешкоджають дії ракових клітин на імунну систему.
"Суть у тому, щоб вакцина була успішною, вам доведеться врахувати безліч способів, - каже він. - І для мене на цьому етапі найважливішим є включення інгібіторів контрольних пунктів. Ця комбінація імунотерапії буде важливою для кожного з нас, хто розробляє вакцини проти раку молочної залози, щоб досягти успіху ".
-and-asthma.jpg)
