FDA схвалила препарат для лікування раку молочної залози вдома

Drazen_ / Getty Images

Ключові винос

• Phesgo був схвалений як лікування раннього та метастатичного HER2-позитивного раку молочної залози.
• Його вводять у формі ін’єкції, яку можна зробити вдома протягом декількох хвилин.
• Phesgo завжди повинен давати медичний працівник, будь то вдома чи в клініці.

29 червня Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) оголосило про затвердження препарату Phesgo - ін’єкції під шкіру, яку можна застосовувати вдома для раннього або метастатичного HER2-позитивного раку молочної залози.

FDA затвердила Phesgo на чотири місяці раніше запланованого терміну у відповідь на пандемію коронавірусу (COVID-19), що дозволило пацієнтам обмежувати свій вплив на медичні установи.

Створений Genentech, Phesgo поєднує герцептин (трастузумаб), Perjeta (пертузумаб) та гіалуронідазу-zzxf в одній ін’єкції.

Як правило, Герцептин та Перєту вводять внутрішньовенно (внутрішньовенно, безпосередньо у вену) в клініці, інфузійному центрі або лікарні. Оскільки Фесго вводять у вигляді ін’єкцій, його можна отримати вдома від медичного працівника. Це також набагато швидше, лише 5–8 хвилин займає адміністрування.

Що це означає для вас

Якщо у вас HER2-позитивний рак молочної залози, і ваш онколог призначив Герцептин, а також Perjeta, варто запитати про Phesgo, який може дати вам ці два препарати за набагато коротший час. Оскільки Phesgo дозволено використовувати в домашніх умовах, він може забезпечити вам більше зручності під час управління вашим станом здоров’я.

Як це працює?

Основні компоненти Фесго, Герцептин і Перджета, не вважаються хіміотерапією, а скоріше «цілеспрямованою або біологічною терапією, яка часто поєднується з хіміотерапією, особливо на початку лікування», Девід Різеберг, доктор медичних наук, начальник медичної онкології та гематології медичного центру «Мерсі» в Балтиморі. , Штат Меріленд, розповідає Verywell Health.

При введенні під шкіру Фесго вивільняє білок гіалуронідазу, щоб збільшити засвоєння в організмі Герцептину та Перджети. Після всмоктування Герцептин та Пержета зв’язуються з клітинами, що містять білок HER2, і зупиняють сигнали, що сприяють зростанню раку.

Може здатися дивним, що Phesgo, який вводять за кілька хвилин, може бути настільки ж ефективним, як і IV Herceptin та Perjeta, що займає годину або довше.

Однак результати дослідження фази III, представлені на симпозіумі з раку молочної залози в Сан-Антоніо у 2019 році, показали, що не було суттєвої різниці між ефективністю препарату Phesgo порівняно з IV герцептином та Perjeta.

Як застосовується Phesgo?

Тільки медичний працівник, наприклад, зареєстрована медсестра, може дати пацієнтові Phesgo. Медичний працівник може вводити Phesgo у вас вдома або в медичному закладі. Ось три речі, яких ви можете очікувати при отриманні Phesgo:

1. Для початкової дози ваш медичний працівник буде повільно вводити Phesgo у стегно протягом восьми хвилин. Після цього протягом 30 хвилин вони будуть спостерігати за будь-якими реакціями.
2. Кожні три тижні протягом п'яти хвилин буде вводитися підтримуюча доза Фесго. Ваш медичний працівник буде спостерігати за вами протягом 15 хвилин на наявність реакцій.
3. Під час кожного візиту слід чергувати ліве та праве стегно, щоб уникнути ускладнень на місці ін’єкції, таких як рубці або затверділа шкіра.

Побічні ефекти

Дослідження фази III показало, що Phesgo мав подібні побічні ефекти, як IV Herceptin та Perjeta. Найпоширеніші побічні ефекти включають:

• Алопеція (випадання волосся)
• Нудота
• Діарея
• Анемія (зменшення кількості еритроцитів)
• Брак енергії

Доктор Різеберг каже, що побічний ефект, який може виникати при застосуванні препарату Фесго, але не внутрішньовенно Герцептин та Перєта, реакція на місці ін’єкції, як почервоніння або свербіж. Здебільшого Бенадрил може лікувати будь-які подібні реакції.

Якщо хіміотерапія є частиною вашого плану лікування, Phesgo може підвищити ризик розвитку нейтропенії (низький рівень лейкоцитів), що збільшує ризик зараження. З цієї причини ваш лікар, швидше за все, контролюватиме кількість лейкоцитів під час прийому препарату Фесго.

Серйозні побічні ефекти Phesgo включають проблеми з серцем та легенями. FDA також попереджає, що вплив Phesgo під час вагітності або за сім місяців до зачаття може спричинити шкоду плоду.

Серйозні - і рідкісні - реакції на ін’єкції можуть включати анафілаксію, серйозну, потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може спричинити утруднення дихання, запаморочення, набряк та порушення серцебиття.