Манджурул / Getty Images
Ключові винос
- Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило перше лікування вірусу Ебола.
- Препарат Інмазеб виготовляється компанією Regeneron, тією ж компанією, яка стоїть за коктейлем з антитілами, спрямованою на лікування COVID-19.
- Останній спалах вірусу Ебола розпочався в червні в Демократичній Республіці Конго, в результаті чого загинуло 47 людей.
Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) 14 жовтня оголосило, що схвалило коктейль з антитілами Inmazeb, призначений для лікування вірусу Ебола. Препарат, який являє собою суміш трьох моноклональних антитіл, що вводяться шляхом ін’єкцій, є першим схваленим FDA способом лікування вірусу.
"Сьогоднішня акція демонструє постійну прихильність FDA реагувати на загрози громадському здоров'ю - як всередині країни, так і за кордоном - на основі науки та даних", - заявив комісар FDA Стівен М. Хан у своєму прес-релізі.
Інмазеб виробляється компанією Regeneron, тією ж компанією, яка стоїть за коктейлем з антитілами, спрямованим на лікування COVID-19.
"Ми надзвичайно пишаємося тим, що FDA схвалила Inmazeb, який також відомий як REGN-EB3", - сказав Джордж Д. Янкопулос, доктор медичних наук, президент та головний науковий керівник Regeneron у прес-релізі для компанії. "Це перший раз, коли FDA затвердила лікування спеціально від Еболи, яка спричинила низку смертельних спалахів".
За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), середній рівень смертності від вірусу Ебола (EVD) становить близько 50%. У минулому рівень смертності від випадків коливався від 25 до 90%. Останній спалах вірусу Ебола почався в червні в Демократичній Республіці Конго, і станом на вересень в результаті було зареєстровано 110 випадків, у тому числі 47 смертей. Ебола потрапила в заголовки США в 2014 році, коли лише чотири випадків діагностували в країні.
«Схвалення Inmazeb - це не лише велика справа, це підхід для запобігання майбутній пандемії Ебола у всьому світі, - розповідає Антоні Бізелл, доктор медичних наук, генеральний директор та президент групи Bizzell.
Що таке Ебола?
Вірус Ебола (Заїрський еболавірус) є одним із чотирьохЕболавірусвиди, які можуть спричинити смертельне захворювання людини. Вірус Ебола поширюється на людей спочатку шляхом безпосереднього контакту з кров’ю, рідинами організму та тканинами тварин.
Потім вірус Ебола поширюється на інших людей шляхом безпосереднього контакту з рідинами організму людини, яка хвора або померла від вірусу. Це може статися, коли людина торкається цих інфікованих рідин організму (або предметів, які ними забруднені), і вірус потрапляє в їх систему через зламану шкіру або слизові оболонки в очах, носі або роті.
Вірус Ебола також може поширюватися через статевий контакт з кимось, хто має вірус або вилікувався від вірусу Ебола.
Інмазеб, який є трикомпонентною комбінацією антитіл до атолтівімабу, мафтивімабу та одезівімаб-ебгн, оцінювали у 382 дорослих та педіатричних пацієнтів, яким було підтверджено наявність вірусу Ебола.
"Інмазеб націлений на глікопротеїн, який знаходиться на поверхні вірусу Ебола", - йдеться у повідомленні FDA.
Як правило, глікопротеїн приєднується до клітинних рецепторів у людини, дозволяючи вірусу потрапляти в організм. Але антитіла Інмазебу зв’язуються з глікопротеїном, перешкоджаючи його прикріпленню до рецептора та проникненню в клітину.
Чи є побічні ефекти?
За даними FDA, найпоширеніші симптоми, які учасники відчували під час прийому Імазебу під час клінічних випробувань, включали лихоманку, озноб, тахікардію (прискорене серцебиття), тахіпное (прискорене дихання) та блювоту; проте це також загальні симптоми зараження вірусом Ебола.
Яким було минуле лікування?
До затвердженого FDA противірусного препарату, згідно з CDC симптоми вірусу Ебола лікували так, як вони з’являлися. Лікування включало:
- Внутрішньовенні рідини та електроліти
- Киснева терапія
- Ліки для підтримки артеріального тиску
- Ліки для зменшення блювоти та діареї
- Ліки для боротьби з лихоманкою та болем
"Основою лікування Еболи є допоміжна допомога", - розповідає Веруеллу Сома Мандал, доктор медичних наук, лікар, що пройшов сертифікацію в Медичній групі Самміт у Берклі-Хайтс, штат Нью-Джерсі. «Це для підтримки адекватної кардіореспіраторної та ниркової функції. Може знадобитися постійний моніторинг життєво важливих показників та підтримка дихання ".
ВООЗ дозволила співчутливо використовувати експериментальні противірусні засоби під час спалаху захворювання в Західній Африці в 2014 році.
У грудні 2019 року FDA дала зелене світло Ервебо, першій вакцині, схваленій FDAпрофілактикахвороби вірусу Ебола.
"Хоча ризик захворювання вірусом Ебола в США залишається низьким, уряд США залишається глибоко відданим боротьбі зі спустошливими спалахами Еболи в Африці, включаючи поточний спалах в Демократичній Республіці Конго", - Анна Абрам, заступник уповноваженого FDA з питань політики, Законодавство та міжнародні відносини говорилося у випуску новин того часу.
