Лара Антал / Дуже добре
Ключові винос
- Ціни на інсулін у США за останні десять років потроїлись. Зараз пацієнти платять подвійну суму власними витратами.
- Експерти кажуть, що залишається з’ясувати, чи змінить виконавчі розпорядження ціну на інсулін.
- В даний час існують виробники ліків, які керують ринком інсуліну - це проблема, яка зумовила витрати.
Понад 34 мільйони американців страждають на цукровий діабет. З цих пацієнтів 7 мільйонів потребують певної форми інсуліну. Одне з найбільших занепокоєнь пацієнтів та лікарів, що призначають перед виборами та не тільки, - це підвищення ціни на інсулін.
За останнє десятиліття вартість інсуліну в США потроїлась. Згідно з дослідженнями Єльської школи медицини, власна вартість для пацієнтів подвоїлася - ситуація, яка стає страшною. Кожен четвертий пацієнт каже, що нормує інсулін, оскільки не може собі дозволити, що в деяких випадках призводить до загибелі людей.
Стефані Редмонд, PharmD, CDE, BC-ADM
Без сумніву, інсулін рятівний, і лише день або близько того без нього буде потрібно госпіталізація і може призвести до смерті цих пацієнтів.
- Стефані Редмонд, PharmD, CDE, BC-ADM"Якщо хтось страждає на діабет 1 типу або якщо хтось пошкодив підшлункову залозу, це випадки, коли їх організм не виробляє жодного інсуліну", - розповідає Стефані Редмонд, PharmD, CDE, BC-ADM, засновник Diabetes Doctor. "Без сумніву, інсулін рятівний, і лише день або близько того без нього буде потрібно госпіталізація і може призвести до смерті цих пацієнтів".
Виконавчі розпорядження щодо цін на ліки
Після перших президентських дебатів президент Дональд Трамп заявив про інсулін: "Я купую його так дешево, як вода". Заява викликала питання щодо цін на інсулін після ряду розпоряджень, які Трамп підписав влітку. Ці замовлення включали мову, спрямовану на зниження цін на інсулін та інші ліки для американців.
Робін Фельдман, професор права, Юридичний коледж UC Hastings San Francisco
Потрібно було б побачити, як ці накази виконувались, щоб знати, наскільки потужними та ефективними вони будуть.
- Робін Фельдман, професор права, Юридичний коледж UC Hastings San Francisco"У клінічній практиці ми все ще бачимо боротьбу з доступністю", - говорить Редмонд. «Тож незрозуміло для більшості медичних працівників, хто отримує ці пільги щодо інсулінових обмежень. Навіть мені як експерту дуже сподобалося б більше вказівок щодо цього. Є вимоги, яких багато пацієнтів досі не виконують ".
"Як і в будь-якому правовому порядку, диявол у деталях", - говорить Роберт Фельдман, заслужений професор права Артура Дж. Голдберга в юридичному коледжі UC Hastings San Francisco. “Потрібно було б побачити, як ці накази виконувались, щоб знати, наскільки потужними та ефективними вони будуть. Однак нам знадобляться деякі системні зміни, щоб спробувати вирішити проблеми, що спричиняють підвищення цін на ліки загалом, а ціни на інсулін конкретно вищі ”.
Вартість інсуліну
Люди, які страждають на діабет, у 2,3 рази перевищують витрати на охорону здоров'я американців, які не страждають на це захворювання. Одним із найвпливовіших факторів, що обумовлюють цю різницю, є вартість інсуліну. Скільки люди платять з кишені за інсулін, залежить від багатьох змінних факторів, включаючи те, чи є у них страховка, який план у них є, а також деталі покриття, такі як франшиза з цього плану. Скільки інсуліну та яких типів потрібно людині для управління своїм станом, також залежить від пацієнта.
У своєму досвіді лікаря та фармацевта Редмонд каже, що більшості пацієнтів потрібно близько двох флаконів інсуліну на місяць або однієї-двох упаковок інсулінових ручок. Кожна упаковка пера відповідає приблизно півтори флаконам. Ціна на флакон з інсуліном коливається від 175 до 250 доларів, а пачка ручок - від 375 до 500 доларів.
Звіт Інституту витрат на охорону здоров’я показав, що американці з діабетом 1 типу (T1D) витрачали на інсулін лише в 2016 році в середньому близько 6000 доларів на людину.
У 2016 році загальні середні витрати на аптечні та медичні витрати на хворих на цукровий діабет досягли 18 500 доларів - це на 6000 доларів більше, ніж у 2012 році. Збільшення витрат на інсулін становило майже половину цього сплеску.
Згідно з дослідженнями Робочої групи з питань доступу та доступності інсуліну Американської діабетичної асоціації, дорослі з діабетом, які живуть за межею бідності, близько 24% використовують інсулін.
Людина з діабетом, яка живе одна, може витрачати більше половини свого річного доходу на власні витрати на інсулін.
"Ціни занадто високі", - говорить Редмонд. «Не тільки для інсуліну, але й для більшості ліків від діабету. Все це досі шалено дорого ".
Багато людей, які страждають на діабет, також мають додаткові витрати на необхідні аптечні витратні матеріали, такі як тест-смужки, шприци, датчики для будь-якого діабетолога, додаткові ліки, що відпускаються за рецептом, відвідування лікаря та перебування в лікарні. Згідно з доповіддю Інституту витрат на охорону здоров’я, в аптеках без інсуліну особи, які страждають на цукровий діабет 1 типу, коштують в середньому за 2016 рік понад 4000 доларів США. Додаткові медичні витрати коштують в середньому близько 8500 доларів.
Роль страхування
Звіт робочої групи ADA щодо доступу та доступності інсуліну виявив, що майже половина американців має медичне страхування, яке фінансується роботодавцями. Близько 20% страхуються через Medicaid, а 14% - через Medicare. Приблизно 7% американців купують медичне страхування самостійно - або безпосередньо у страховика, або через біржу медичного страхування. Близько 9% американців залишаються незастрахованими.
Цукровий діабет вважається вже існуючим станом. Згідно з дослідженнями, опублікованими вДогляд за діабетом, за оцінками, 1,9 мільйона незастрахованих хворих на діабет отримали страхове покриття після набуття чинності Законом про доступну медичну допомогу (ACA). Більше половини тих, хто отримав страховку, були малозабезпеченими.
Проте наявність страховки не означає, що інсулін є доступним. Застраховані пацієнти часто платять за інсулін доплату або відсоток, а не роздрібну ціну. Редмонд каже, що вартість може становити від 30 до 50 доларів.
У випадках планів охорони здоров’я, що підлягають великій франшизі, пацієнти повинні платити ціну за інсулін, поки не буде виконана їх франшиза, що часто перекладається на тисячі доларів з кишені. "Багато пацієнтів просто мають проблему платити стільки", - говорить Редмонд.
Відповідь лікарської компанії
Фармацевтичні компанії відповіли на критику щодо високих цін - наприклад, деякі компанії пропонують дисконтні картки. Однак Редмонд пояснює, що не допомагає кожному пацієнту. "Ви не можете використовувати їх, якщо у вас Medicare, і багато хто з них обмежується 100-150 доларами", - говорить Редмонд про програми знижок. "Отже, якщо у вас є висока франшиза в тисячі доларів, ці купони не є настільки корисними, оскільки цей пацієнт може все ще платити 300 доларів з кишені за свій інсулін або більше, поки їх франшиза не буде виконана".
Деякі фармацевтичні компанії також розпочали програми допомоги пацієнтам з низьким рівнем доходу. "Це хороші варіанти, але вони забирають багато часу і знаючий лікар, який готовий витратити цей час і допомогти їм у формуванні", - говорить Редмонд, додаючи, що багато клінік не мають сертифікованих спеціалістів з лікування та діабету (CDCES) , соціальних працівників або координаторів догляду, які можуть допомогти.
Багато виробників інсуліну запровадили програми у відповідь на COVID-19. Наприклад, у квітні Novo Nordisk оголосило, що запропонує безкоштовний 90-денний запас інсуліну для пацієнтів, які втратили своє медичне страхування під час пандемії.
Санофі також має програму тимчасового доступу, щоб забезпечити пацієнтів, які зазнають фінансових труднощів та мають право на 30-денне постачання ліків.
Eli Lilly розпочала свою програму цінності інсуліну у квітні. Програма пропонує картку доплати в розмірі 35 доларів для тих, хто не застрахований або для тих, хто має комерційне страхування. Нещодавно Лілі заявила у прес-релізі, що продовжить цю програму в найближчому майбутньому.
Що це означає для вас
Ви або кохана людина можете платити високі ціни за інсулін. Зверніться до виробника інсуліну, чи ви маєте право на програму допомоги пацієнтам. Якщо ви не маєте права брати участь у цих програмах, поговоріть зі своїм медичним працівником або сертифікованим спеціалістом з догляду та виховання діабету (CDCES) про інші варіанти.
Драйвери ціни інсуліну
Три фармацевтичні компанії - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis та Eli Lilly - контролюють ринок, залишаючи мало місця для конкуренції. "Великі трійка виробляють 90% загального обсягу інсуліну та близько 100% від поставок інсуліну в США", - говорить Фельдман. "Спостерігачі помітили, що великі троє, як правило, відображають підвищення ціни інсуліну один одного. Коли один підвищує ціни, інші швидко слідують ».
Фельдман каже, що компанії стали досвідченими у тому, що називається постійно зростаючим. "Вічнозеленіння передбачає різні методики для розширення захисту наркотиків та блокування конкуренції, яка може знизити ціни".
Evergreening включає як виключні патентні, так і непатентні права, що виключають інших виробників ліків з ринку інсуліну.
У багатьох торгових марок є загальний засіб, який стає кращою та дешевою альтернативою. Однак Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) історично розглядало інсулін як наркотикі біологічні препарати, які мають різні регуляторні шляхи.
Різниця важлива, оскільки ліки, які розглядаються як дуже схожі на біологічні препарати, називаються біоподібними, а не генеричними препаратами. Біоподібні препарати повинні пройти певний шлях затвердження.
За даними Американської діабетичної асоціації, оригінальні торгові марки інсулінів проходили шлях ліків, а не біологічний шлях, що означало, що конкуренти не могли вводити біоподібний інсулін.
У березні FDA перейшла до позначення інсулінів як біопрепаратів, що відкрило двері для нових біоподібних речовин, однак перешкоди залишаються. Фельдман каже, що процес затвердження складніший для біоподібних препаратів, ніж для дженериків, а також процес заміщення в аптеці складніший.
Робін Фельдман, професор права, Юридичний коледж UC Hastings San Francisco
Інсулін - дуже старий препарат. Ми знаємо про це давно. Пацієнтам не слід платити за це через ніс через сто років.
- Робін Фельдман, професор права, Юридичний коледж UC Hastings San FranciscoЗаконодавство штату дозволяє фармацевтам автоматично замінювати загальну версію лікарських засобів, однак автоматична заміна недоступна для біоподібних препаратів. Біоподібні слід класифікувати як взаємозамінні, але в даний час в США немає схвалених FDA взаємозамінних ліків
"Це величезний вплив", - говорить Фельдман. "Оскільки автоматичне заміщення - це спосіб, за допомогою якого генеричні препарати традиційно проникають на ринок і знижують ціни".
FDA схвалила цього літа біологічний інсулін тривалої дії під назвою Semglee, однак пацієнти та лікарі повинні спеціально запитати біоподібний через відсутність автоматичної заміни. Фельдман каже, що історично цього не трапляється. "Буде цікаво подивитися, наскільки Semglee змінює поточну динаміку ринку", - говорить Фельдман. "Я не затамував подих".
Крім того, посередники по ланцюгу постачання інсуліну можуть збільшити витрати або утримати нові ліки. "Існуючі гравці з великою часткою ринку можуть використовувати знижки за обсяги, щоб відмовити [менеджерам аптечних пільг] та планам охорони здоров'я охоплювати нового учасника", - говорить Фельдман.
Суть в тому, що монополія трьох компаній завдає шкоди людям, хворим на діабет. «Інсулін - дуже старий препарат, - говорить Фельдман. “Ми знаємо про це давно. Пацієнтам не слід платити за це через ніс через сто років ".
