Як вимірюється вакцина Moderna до вакцини Pfizer?

Getty Images

Ключові винос

• Moderna заявляє, що кандидат на вакцину проти COVID-19 ефективний на 94,5%; Pfizer заявляє, що кандидат на вакцину, розроблений спільно з BioNTech, є на 95% ефективним.
• Вакцина Pfizer та BioNTech дозволена Управлінням з контролю за продуктами та ліками для екстреного використання людям віком від 16 років; Вакцина Modera дозволена для екстреного використання у віці від 18 років.
• Вакцина Moderna зберігається при більш високій температурі, ніж вакцина Pfizer та BionNTech, що полегшує розподіл.

18 грудня Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) видала дозвіл на екстрене використання (EUA) для вакцини проти COVID-19 від біотехнологічної компанії Moderna. Друга дозволена вакцина проти COVID-19 - її можна вводити людям віком від 18 років.

Ця новина з’явилася після дозволу на екстрене використання вакцини COVID-19, розробленої Pfizer та BioNTech, 11 грудня. Ця вакцина дозволена людям віком від 16 років.

17 листопада "Модерна" повідомила про результати випробування вакцини проти коронавірусу фази 3. Він заявив, що його вакцина ефективна на 94,5%.

Вісім днями раніше Pfizer та BioNTech оголосили, що їхня вакцина ефективна на 90%. Ефективність була оновлена ​​до 95% після аналізу додаткових даних випробувань Фази 3. Колективний огляд даних все ще очікується обидві компанії.

"І вакцини Moderna, і Pfizer мали надзвичайну ефективність у ранніх результатах досліджень 3 фази", Дон Л. Голденберг, доктор медичних наук, професор кафедри медицини та медсестер Орегонського університету охорони здоров'я та науки та автор "Як COVID-19". Пандемія впливає на вас і ваше здоров'я ", - розповідає Веруелл. "Початкові результати дослідження" Модерна "включали ефективність вакцин у людей з високим ризиком, як від віку, так і від основного захворювання".

Він додав: "Обидві вакцини використовують одну і ту ж технологію і до цих пір не мали тривожних несприятливих побічних ефектів".

Хоча чим більше вакцин проти COVID-19 стало більш щасливим, можливо, вам цікаво, чим кандидати на вакцину відрізняються один від одного.

Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.

Результати базуються на різноманітному наборі волонтерів

У своєму випуску новин Moderna зазначила, що в дослідження, відоме як дослідження COVE, взяли участь понад 30 000 учасників по всій території Сполучених Штатів. Шістдесят три відсотки учасників - білі, 20% - іспаномовні; 10% - чорні; та 4% - азіатські американці, згідно з демографічною інформацією Moderna. Двадцять п’ять відсотків добровольців - 65 років і старше.

З іншого боку, 44 000 учасників дослідження Pfizer - із шести різних країн: США, Німеччини, Туреччини, ПАР, Бразилії та Аргентини. "Приблизно 42% глобальних учасників та 30% американських учасників мають расові та етнічні різновиди, а 41% світових та 45% американських учасників мають вік від 56 до 85 років", - зазначила компанія у своєму прес-релізі. Половина учасників отримала вакцину, а інша половина отримувала плацебо.

18 листопада Pfizer оголосив, що вакцина не виявила серйозних побічних ефектів під час випробувань. U

Стюарт Коффман, доктор медицини, MBA, FACEP

«Здається, у нас є дві високоефективні та безпечні вакцини для боротьби з цим вірусом; як вакцини Pfizer, так і Moderna відіграють певну роль у контролі над цим вірусом. Вакцини є найважливішими заходами охорони здоров’я для захисту здоров’я та безпеки громад та уповільнення поширення цього вірусу ".

- Стюарт Коффман, доктор медицини, MBA, FACEP

Вакцини зберігаються по-різному

Хоча зберігання вакцин може бути тим, про що ви ніколи не замислювались, температура, при якій вони зберігаються, надзвичайно важлива, говорить Стюарт Коффман, доктор медичних наук, MBA, FACEP, старший віце-президент Envision Healthcare.

"Дуже важливо, щоб вакцина зберігалася при відповідній температурі", - говорить Коффман Веруеллу. "Кожна з цих вакцин буде розповсюджена з докладними вказівками щодо їх введення, оскільки при зберіганні при неналежній температурі вона стане деактивованою та менш ефективною у запобіганні розповсюдженню COVID-19".

Для Pfizer для цього потрібно зберігати вакцину приблизно -70 градусів С (-94 градусів за Фаренгейтом). Moderna буде поставлятися при температурі близько -20 градусів Цельсія (-4 градусів за Фаренгейтом), що дорівнює більшості температур домашньої або медичної морозильної камери, і зберігатиметься при такій температурі до шести місяців. Термін придатності Модерни вважається однією з переваг вакцини; раз розморозившись, він може залишатися стабільним при стандартних умовах охолодження від 2 градусів до 8 градусів С (36 градусів до 46 градусів за Фаренгейтом) протягом 30 днів протягом шестимісячного терміну придатності.

"Стабільність в холодильних умовах дозволяє зберігати в більшості аптек, лікарень або медичних кабінетів", - зазначила компанія в прес-релізі.

На додаток до вимог до ультрахолодної температури, мінімальне замовлення, необхідне для вакцини Pfizer-BioNTech, становить 975 доз. Для порівняння, мінімальне - 100 доз, що робить її потенційно більш доступною для регіонів з меншою популяцією.

Дозування різна

Обидві вакцини проти COVID-19 є вакцинами для передачі РНК (мРНК), що містять інструкції для наших імунних клітин, щоб вони стали частиною вірусного білка, який викликає імунну відповідь на COVID-19.

Вакцина Модерна вводиться у двох дозах, розділених одним місяцем (28 днів). Вакцина Pfizer-BioNTech вводиться у двох дозах з інтервалом у три тижні (21 день).

Вакцина Moderna містить 100 мікрограмів (мкг) вакцини, а вакцина Pfizer-BioNTech - 30 мкг вакцини. Незважаючи на різницю в кількості вакцин, вони мають однакову загальну ефективність, згідно з попередніми даними компаній .

Коли розподілять вакцини?

У випуску новин від 16 листопада Moderna заявила, що до кінця 2020 року вона планує надіслати приблизно 20 мільйонів доз в США, і до 2021 року вона продовжує виробляти 500 мільйонів доз у всьому світі.

Pfizer і BioNTech оголосили в прес-релізі від 9 листопада, що очікують глобального виробництва до 50 мільйонів доз у 2020 році та до 1,3 мільярда доз до кінця 2021 року.

Обидві компанії розповсюджують вакцини згідно з посібником для пріоритетних груп Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC). Перший раунд доз вводять медичним працівникам, мешканцям та персоналу будинків престарілих, а потім включають основних працівників та тих, кого вважають високим ризиком. Після надання великої кількості доз вакцина стане доступною для широкої громадськості.

Як тільки є вакцина, чи закінчилася пандемія?

Не зовсім. Насправді, навіть з вакцинами, все одно будуть потрібні інші "низькотехнологічні" втручання, такі як маски та соціальне дистанціювання, сказав доктор медичних наук Ентоні Фауці у своєму виступі, викладеному 26 жовтня 2020 р. У співавторстві.Журнал Американської медичної асоціації.

"Необхідно підкреслити, що ці втручання все ще знадобляться після того, як вакцина буде доступна спочатку", - написали автори. "Навіть якщо одна або кілька вакцин мають високу ефективність і поглинають населення, знадобиться щонайменше кілька місяців, поки достатня кількість людей буде вакцинована для надання стадового імунітету на популяційній основі".

Суть

Здається, попереду хороші новини, говорить Коффман.

«Здається, у нас є дві високоефективні та безпечні вакцини для боротьби з цим вірусом; як вакцини Pfizer, так і Moderna повинні зіграти роль у контролі над цим вірусом », - говорить він. "Вакцини є найважливішими заходами охорони здоров'я для захисту здоров'я та безпеки громад та уповільнення поширення цього вірусу".