ARudolf / Getty Images
Ключові винос
- ReActiv8 - це імплантат, схвалений для лікування дисфункції м’язів з мультифідусом.
- Імплантат використовує електричну стимуляцію, щоб викликати скорочення м’язів попереку, виправляючи слабкість, що викликає біль.
- ReActiv8 може бути життєздатним засобом лікування болю в спині, коли інші варіанти не працюють.
Біль у попереку - це мовчазна хвороба, яку відчуває більшість людей. Згідно з дослідженням, опублікованим вКлінічні докази BMJ, сім з кожних десяти людей страждають від болю в попереку в певний момент свого життя. І з них у 7% розвинеться хронічний біль у попереку (CLBP).
Лікування CLBP включає фізичну терапію, розтяжку та уколи кортизолу для зменшення болю та запалення. Але ці методи лікування не є на 100% ефективними, і багато людей не мають до них доступу.
В особливих обставинах зараз нейростимуляція схвалена як лікування хронічного болю в попереку.
Нещодавно Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) оголосила про затвердження нового імплантату, спрямованого на лікування CLBP, під назвою ReActiv8. Розроблена компанією Mainstay Medical, ReActiv8 - це імплантована система нейростимуляції, яка покращує CLBP, пов’язану з дисфункцією м’язів мультифідуса. (Ми лише трохи розповімо, що це означає.)
Це рішення про схвалення ReActiv8 для CLBP було отримано в результаті результатів клінічних випробувань пристрою протягом чотирьох місяців. Дослідники провели випробування в Європі, Австралії та США та набрали 204 дорослих учасників, які страждають на CLBP. Згідно з прес-релізом Mainstay Medical, результати показали, що терапія ReActiv8 зменшила почуття болю та інвалідності у більшості учасників - покращення, яке зберігалося протягом року.
Наразі результати клінічних випробувань недоступні для громадськості.
Чому це важливо
Багато пацієнтів, які зазнали невдалої фізичної терапії та не мають права на операцію на хребті, змушені приймати опіоїди для боротьби з болем замість інших варіантів. Завдяки пристроям для імплантації попереку, таким як ReActiv8, ці люди сподіваються знову прожити безболісне життя.
Витоки хронічних болів у попереку
ReActiv8 працює, посилаючи електричні сигнали, які стимулюють сплячу нервову тканину всередині мультифідуса.
Глибокий мультифідусний м’яз (зокрема, відділ попереку) є одним з найважливіших стабілізаторів поперекового відділу хребта - критично важливий для ходьби, сидіння та особливо згинання. Коли цей м’яз атрофується від недостатнього використання або погіршується внаслідок надмірного використання / травми, люди зазвичай відчувають порушення моторного контролю в попереку.
Експерти стверджують, що цей порушення контролю є однією з основних причин виникнення CLBP.
"Дослідження показують, що мультифідус вимикається і стає прихованим у людей, які страждають від болю", - розповідає Тереза Марко, DPT, сертифікований клінічний спеціаліст з ортопедії та власник фізичної терапії Марко. "Це викликає ефект сніжної кулі, де більша слабкість призводить до сильнішого болю".
Нерухомість і біль хронічного болю в попереку змушує багатьох людей втратити працездатність та ізоляцію. Доведено, що ReActiv8 пропонує полегшення у цих випадках.
Як працює ReActiv8
Основна функція цього імплантату полягає у відродженні скорочувальних здібностей мультифідуса, що робить контроль за хребтом пиломатеріалів знову можливим. Метт Онаїтіс, фінансовий директор Mainstay Medical, виробник ReActiv8, поговорив з Verywell про особливості пристрою та як він працює.
"Імплантований генератор імпульсів забезпечує електричну стимуляцію спинного нерва плечової кістки", - каже Онаїт, маючи на увазі нерв, який проходить через мультифідус. Він каже, що ця стимуляція викликає "повторювані скорочення мультифідусного м'яза", що становить сеанс мікро-тренувань для попереку. Кінцевим результатом є більша сила, більше контролю та менше болю - ефективний зворотний ефект «ефекту сніжної кулі», на який посилався Марко.
Онаїт каже, що сеанси лікування тривають 30 хвилин і активуються пацієнтом двічі на день за допомогою дистанційного керування. Дані клінічних випробувань підтверджують, що такої тривалості лікування достатньо для сприяння стійкому покращенню болю, інвалідності та якості життя у хворих на ХЛБП.
Але як саме це допомагає від болю?
Імплантат працює з так званою теорією контролю воріт болю, розповідає Деррелл Блекберн, округ Колумбія, старший менеджер з питань мануальної терапії та тренінгу для The Joint Chiropractic.
"Стимулюючи м'язи таким чином, щоб сприяти руху, ви активуєте механорецептори, які по суті вимикають наш вхід, що викликає біль", - говорить Блекберн. Ця діяльність безпосередньо впливає на функцію нижніх і верхніх рухових нейронів, "які можуть підтримувати потенційні зміни в якості життя та процесі загоєння", додає він.
Незважаючи на те, що нейростимуляція не є абсолютно новою, сьогодні ReActiv8 актуальним є те, що він лікує основні нервово-м’язові причини болю в спині, а не просто маскує біль на короткий термін.
Хто має право на імплантацію?
ReActiv8 - це крайній варіант лікування для дорослих, які не мали успіху в інших видах терапії та не мають права на операцію на хребті.
"У будь-якому випадку з лікування болю ми хочемо спершу розглянути найбільш консервативні, неінвазивні методи лікування та прокласти шлях до імплантації та хірургічного втручання", - говорить Блекберн.
Отже, якщо ваші симптоми нещодавні, і ви не отримували лікування, вашим першим напрямком дій буде звернення до вашого фізіотерапевта.
"Ми оцінюємо вирівнювання, силу та функції, щоб пристосувати лікування до того, що потрібно конкретній людині", - говорить Марко про свою практику фізичної терапії. Вона сказала, що всі 50 штатів дозволяють отримати прямий доступ для фізіотерапевтів, тобто, вам не потрібно чекати направлення лікаря, щоб отримати необхідну допомогу.
Чи працює це при всіх болях у спині?
Коротка відповідь - ні. За словами Онаїта, біль повинен бути пов'язаний з дисфункцією мультифідних м'язів. (Він зазначив, що цей застереження чітко надруковано на маркуванні продукту.) Але експерти кажуть, що терапія електростимуляцією через ReActiv8 теоретично може мати більш широке застосування.
"Це поширена помилка, що будь-який тип болю в спині можна лікувати ізольовано", - говорить Блекберн, пояснюючи, що м'язи працюють синергетично. "Отже, якщо мультифідус не працює, навколишні м’язи, такі як середній та верхній відділи хребта, працюють активніше, намагаючись його компенсувати".
Хоча ReActiv8 клінічно тестується на біль, спричинений ослабленим мультифідусом, цілком можливо, що майбутні випробування пристрою можуть виявити переваги і для інших типів болю в спині.
.jpg)
-people.jpg)
