Сімпоні (голімумаб) - це тип ліків, відомий як блокатор TNF-альфа (фактор некрозу пухлини альфа). Було виявлено, що ФНП відіграє певну роль у розвитку запального захворювання кишечника (ВЗК). ФНП виявляється у більшій кількості в товстій кишці людей з виразковим колітом та хворобою Крона, ніж у людей, які не мають жодної форми ВЗК. Simponi, як і інші препарати імуномодулятора, що використовуються для лікування ВЗК, зв’язується з TNF-альфа та перешкоджає його використанню організмом. Цей препарат виробляється компанією Janssen Biotech.
FatCamera / Getty Images
Дослідники вважають, що TNF-альфа відіграє роль у ВЗК та шлунково-кишковій системі. ВЗК - запальний стан, а ФНП-альфа - хімічний індуктор, відомий як цитокін. Цитокіни не тільки передають "повідомлення" між клітинами в організмі, але вони також відіграють певну роль у сприянні запальному процесу.
Як приймається Сімпоні?
Simponi вводять у вигляді ін’єкції під шкіру. Після навчання у медичного працівника пацієнти можуть зробити собі ін’єкцію Simponi вдома.
До ін’єкцій додаються детальні вказівки щодо їх застосування, а лікар, що призначає препарат, надасть будь-які інші спеціальні вказівки, яких пацієнти повинні дотримуватися.
Для початку є дві ін’єкції. Далі через два тижні роблять одну ін’єкцію. А потім для технічного обслуговування кожні чотири тижні роблять ін’єкцію Сімпоні.
Найкраще обертати місця кожного разу, коли ви робите собі ін’єкцію.
Використовує
Simponi схвалений для лікування виразкового коліту середньої та важкої форми у пацієнтів віком від 18 років. У той час як раніше біологічні препарати, такі як Simponi, часто використовувались лише після того, як звичайні ліки не спрацювали або перестали працювати, зараз їх рекомендують першою лінією (як перший варіант лікування) відповідно до рекомендацій 2020 року.
Більш ефективні, ніж попередні методи лікування для досягнення індукції, біологічні препарати рекомендуються як для індукції, так і для підтримки ремісії (їх не слід припиняти, коли досягнута ремісія.
Simponi може застосовуватися з додатковим використанням імуномодулятора або без нього.
Simponi також схвалений для лікування ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту.
Simponi працює для запобігання запалення шляхом зв’язування з TNF-альфа. Коли TNF-альфа більше не доступний для спричинення запалення, ВЗК може вступити в період ремісії (коли активність захворювання та симптоми в спокої).
Хто не повинен приймати Simponi?
Скажіть своєму лікарю, якщо ви лікуєтесь від інфекції, якщо ви носій вірусу гепатиту В, нещодавно отримували живу вакцину або коли-небудь мали алергічну реакцію на Сімпоні.
Побічні ефекти та ускладнення
Поширені несприятливі ефекти Simponi включають інфекцію верхніх дихальних шляхів, реакцію на місці ін’єкції (наприклад, почервоніння або набряк) та вірусні інфекції, такі як грип та герпес.
Скажіть своєму лікарю, якщо якісь побічні ефекти турбують або не зникають. Про ці побічні ефекти слід негайно повідомити свого лікаря.
Simponi та інші препарати, що блокують TNF, були пов’язані з певними типами інфекцій, включаючи туберкульоз. Про будь-який вплив на туберкульоз людини слід повідомляти лікаря, що призначає препарат. Пацієнтам, які проходять терапію Сімпоні, слід пройти обстеження на туберкульоз (включаючи сплячу форму захворювання) та пройти лікування, якщо це необхідно. Приймаючи цей препарат, пацієнти також повинні контролюватися на наявність ознак або симптомів туберкульозу, таких як:
- Біль у грудях
- Кашель
- Лихоманка
- Втрата апетиту
- Нічне потовиділення
- Втрата ваги
Інші види інфекцій також можливі, оскільки цей препарат знижує опірність організму до збудників інфекцій. Пацієнти, які подорожували до району з високим рівнем захворюваності на грибкові інфекції або мають будь-яку поточну інфекцію, повинні повідомити про ці захворювання лікаря, який призначив Сімпоні.
Блокатори ФНО пов'язані з розвитком певних видів раку. Повідомлялося про лімфому у людей, які приймали блокатори ФНО. Зокрема, підвищується ризик розвитку гепатоспленічної Т-клітинної лімфоми, особливо у молодих чоловіків.
Simponi асоціюється з розвитком раку шкіри. Люди, які приймають Сімпоні, повинні пам’ятати про будь-які зміни на шкірі, такі як новоутворення або родимки, що змінюють колір або форму.
Люди, які є носіями вірусу гепатиту В, ризикують відновити вірус під час прийому препаратів проти TNF. Пацієнтам, які приймають Сімпоні, слід пройти обстеження на гепатит В, а також слід пильно спостерігати за ознаками та симптомами гепатиту В, такими як:
- Озноб
- Випорожнення глинистого кольору
- Потемніла сеча
- Сильна втома
- Лихоманка
- Відсутність апетиту
- М’язові болі
- Висипання на шкірі
- Дискомфорт у шлунку
- Блювота
- Жовта шкіра або очі
У деяких пацієнтів, які приймали препарати проти TNF, спостерігався низький рівень крові. Це особливе занепокоєння для людей із ВЗК, які вже знаходяться в групі ризику низького рівня еритроцитів. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу кров на предмет виявлення анемії.
Інші проблеми, які можуть виникнути під час проходження терапії анти-ФНО, включають серцеву недостатність, розсіяний склероз, синдром Гійєна-Баре, захворювання печінки, псоріаз та вовчакові симптоми.
Взаємодія продуктів харчування та ліків
Сімпоні часто приймають разом з іншими препаратами, що використовуються для лікування ВЗК, такими як кортикостероїди. До ліків, які можуть взаємодіяти з Simponi, належать:
- Кінерет (анакінра)
- Оренсія (абатацепт)
- Ритуксан (ритуксимаб)
- Живі вакцини
Відомих взаємодій з їжею немає.
Безпека під час вагітності
FDA класифікувала Simponi як препарат типу B. Вплив Симпоні на ненароджену дитину широко не вивчався. Simponi слід застосовувати під час вагітності лише за необхідності. Повідомте лікаря, який призначає препарат, якщо ви завагітніли під час прийому Сімпоні. Невідомо, чи Simponi переходить у грудне молоко, проте показано, що інші подібні речовини переходять у грудне молоко. Потенційність серйозних побічних ефектів у немовляти слід оцінювати щодо корисності ліків для матері. Інший варіант - припинити грудне вигодовування перед введенням Сімпоні.
.jpg)
.jpg)
