Ендрю Локслі / Міжнародне партнерство з питань мікробіцидів
Ключові винос
- Кільце дапівірину отримало попередню кваліфікацію від Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ).
- Вагінальне кільце може допомогти зменшити ризик зараження ВІЛ у жінок.
- Експерти сподіваються, що жінки, що входять до групи ризику, користуватимуться кільцем, коли воно стане доступним.
Вагінальне кільце для запобігання ВІЛ отримало попередню кваліфікацію від Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), ставлячи його на крок ближче до того, щоб бути профілактичним засобом для профілактики ВІЛ для людей із вагінами у всьому світі.
Пристрій, яке називається дапівіриновим кільцем, є щомісячним вагінальним кільцем, призначеним для зменшення ризику ВІЛ-інфекції у власника. Він був розроблений некомерційною організацією "Міжнародне партнерство з питань мікробіцидів" (IPM) як продукт для захисту людей з високим ризиком у всьому світі від ВІЛ.
Що таке ВІЛ?
Вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) - це вірус, який атакує імунну систему організму. Якщо ВІЛ не лікувати, це може призвести до синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), згідно з даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC). Більшість людей не знають, що вони заражені ВІЛ. Лікування ВІЛ немає, але вірус та його симптоми можна контролювати за допомогою належної медичної допомоги.
ВІЛ у всьому світі
За даними ВООЗ, між 2000 і 2019 роками кількість нових ВІЛ-інфекцій зменшилась на 39%, а кількість смертей, пов'язаних з ВІЛ, зменшилася на 51%. прогресування захворювання як причини зменшення.
Однак ВООЗ також повідомила, що в 2019 році від причин, пов'язаних з ВІЛ, померло 690 000 людей, а 1,7 мільйона людей були нещодавно інфікованими. На веб-сайті ВООЗ зазначається: «Нам потрібно буде подвоїти наші зусилля, щоб уникнути найгіршого сценарію - напівмільйонних випадків смертності в Африці на південь від Сахари, збільшення кількості ВІЛ-інфекцій через перебої в роботі ВІЛ під час COVID-19 та уповільнення реакції на охорону здоров'я до ВІЛ ".
Зеда Розенберг, науковий співробітник, засновник та головний виконавчий директор IPM (некомерційної організації, яка розробила кільце) розповідає Verywell, що для досягнення цієї точки з пристроєм потрібно було чотири прототипи та 16 років.
"Як науковець з питань охорони здоров'я, я завжди дуже твердо відчувала, що це те, що ми повинні робити", - каже вона. "Громадське суспільство розуміє, що жінки несуть на собі основний тягар епідемії ВІЛ / СНІДу з біологічних причин - під час сексу жінки піддаються більшій кількості вірусів. Жінки часто не в змозі домовитись про безпечний секс. Їм потрібні варіанти профілактики".
Коли Розенберг розпочав розробку кільця в 2004 році, вагінальні кільця вже були на ринку для контрацепції та замісної гормональної терапії. "Ми думали:" Чому б не зробити щось подібне для профілактики ВІЛ? "
Зеда Розенберг, кандидат технічних наук
Жінки часто не в змозі домовитись про безпечний секс. Їм потрібні варіанти профілактики.
Як працює кільце дапівірину
Кільце дапівірину виготовлене з гнучкого силікону і містить дапівірин, антиретровірусний препарат, який повільно вивільняється протягом місяця.
Кільце доставляє дапівірин безпосередньо до місця потенційної ВІЛ-інфекції, і лише невелика кількість препарату всмоктується в організм. Для його використання жінки вставляють гнучке кільце у піхву і залишають там на місяць. Коли рекомендований термін закінчується, вони виймають кільце і вставляють нове.
Чому кільце?
Одним з найбільш часто використовуваних ліків для запобігання ВІЛ є попередня експозиційна профілактика (PrEP), яка допомагає запобігти реплікації вірусу ВІЛ в організмі.
«Щоденний оральний PrEP чудово підходить, якщо ви можете ним користуватися. Це безпечно та ефективно », - розповідає Шарін Хіллер, доктор філософії, професор кафедри репродуктивної інфекційної хвороби Регіонального інфекційного захворювання в Інституті досліджень жінок« Магі ». «Але багато людей, які починають PrEP, зупиняють PrEP через кілька тижнів. Я люблю говорити, що PrEP легко запустити, але деяким людям важко продовжувати, оскільки важко продовжувати щось робити щодня ».
Хоча використання вагінального кільця для жінок «вимагає звикання», воно також «просте у використанні, оскільки ви вставляєте його раз на місяць, і тоді ви можете про нього забути», - каже Хіллер. "Оскільки профілактика ВІЛ-інфекції повинна тривати не кілька днів, а радше, постійність використання є ключовою особливістю успішної профілактичної продукції".
Рівень впливу антиретровірусних препаратів менший із кільцем порівняно з щоденним пероральним PrEP. "Це означає, що вагінальне кільце має видатний профіль безпеки - не впливає на кістку або нирки і не має системних побічних ефектів, таких як нудота або розлад ШКТ", - говорить Хіллер. "Отже, для людей, які мають проблеми з побічними ефектами щоденного перорального прийому PrEP, вагінальне кільце з дапівірином є чудовим варіантом".
Розенберг каже, що для жінок використання презервативів "не повністю під їх контролем, [але] наявність кільця, яке вона може вставити, і забути про зміни".
"Цей продукт розширює вибір для жінок", - каже експерт з питань жіночого здоров'я Дженніфер Відер, доктор медичних наук, Веревел. "Його може вставити жінка, і для цього не потрібен медичний працівник".
Наскільки ефективним є кільце дапівірину?
Дві клінічні випробування фази 3 показали, що кільце знижує ризик ВІЛ-1 (найбільш поширена форма ВІЛ) у жінок і добре переноситься при тривалому застосуванні. Дослідження кільця, яке проводив IPM, показало, що кільце знижує загальний ризик зараження ВІЛ-1 на 35%. Дослідження ASPIRE, проведене Національним інститутом медичних досліджень з мікробіцидів, визначене що кільце зменшило загальний ризик на 27%.
IPM зазначає, що остаточні результати відкритих розширених досліджень, в яких брали участь колишні учасники The Ring Study та ASPIRE, показали збільшення використання кільця. Дані моделювання свідчать про те, що при збільшенні використання ризик зараження ВІЛ-1 може бути зменшений більш ніж на 50%.
Що далі для кільця дапівірину
Розенберг каже, що цього року IPM планує подавати заявки через процедуру спільної реєстрації ВООЗ до країн східної та південної Африки, де рівень захворюваності на ВІЛ серед жінок високий. Розенберг сподівається, що кільце стане доступним в деяких африканських країнах до середини наступного року.
IPM також планує подати заяву до Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Якщо він схвалений FDA, кільце може бути доступне в США.
Компанія співпрацює з мережею урядових, донорських, приватних та партнерів з громадянського суспільства, щоб визначити, як ринг може вписатися в програми профілактики ВІЛ та бути доступним.
"Я думаю, що вагінальне кільце дапівірину буде важливим новим інструментом у боротьбі з ВІЛ", - сказав Гіллер. "Коли у людей є більше варіантів того, що вони можуть використовувати для захисту від ВІЛ, вони, швидше за все, знайдуть щось, що підходить їм".
Що це означає для вас
Кільце дапівірину недоступне в США, оскільки воно не було затверджене FDA. Однак, якщо він отримає схвалення FDA, це буде ще одним варіантом профілактики ВІЛ для людей з піхвою.
.jpg)
