Томас Толструп / Getty Images
Ключові винос
- Quest Diagnostics перший отримав дозвіл FDA на використання об’єднаної вибірки для тестування на COVID-19.
- Об’єднання дозволяє тестувати одночасно декількох людей, зменшуючи час, необхідний для тестування великої кількості зразків.
- Об’єднана вибірка використовує менше ресурсів, а це означає, що використовується менше витратних матеріалів.
Минулого місяця Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) дозволило використовувати один існуючий діагностичний тест на COVID-19 зі збірними зразками, що означає, що зараз затверджено аналізувати більше зразків дихальних мазків одночасно. Мета - зробити тестування більш ефективним.
Зокрема, FDA надала дозвіл на екстрене використання (EUA) Quest Diagnostics для свого тесту на SARS-CoV-2 rRT-PCR, що дозволяє лабораторії тестувати до чотирьох зразків одночасно. , на відміну від вдома.
Що таке об’єднане тестування зразків?
Пулове тестування зразків поєднує зразки від кількох людей та тестує їх як групу. Пул вибірки дозволяє проводити тестування більшої кількості людей, використовуючи менше ресурсів для тестування.
Пулінг - не нова техніка. Об’єднання, також відоме як пакетне, використовується для скринінгу здачі крові на ВІЛ або гепатит. Його запровадив професор Гарварду Роберт Дорфман під час Другої світової війни для тестування на сифіліс у солдатів.
FDA затвердила Quest Diagnostics для тестування до чотирьох осіб одночасно. Замість того, щоб проводити проби мазка носоглотки або ротоглотки кожної людини окремо, об’єднані зразки об’єднують і потім тестують у партії.
- Негативний результат означає відсутність подальших тестів для цієї партії людей.
- Позитивний результат означає, що принаймні одна особа може бути заражена.
- Якщо є позитивний результат, кожен зразок тестують ще раз індивідуально.
"Об'єднання зразків є важливим кроком на шляху до швидшого отримання більшої кількості тестів на COVID-19 для більшої кількості американців при збереженні матеріалів для тестування", - заявив в прес-релізі комісар FDA Стівен М. Хан. «Збір проб стає особливо важливим із зменшенням рівня зараження, і ми починаємо тестувати більшу частину населення». U
Під час онлайн-конференції з Американським товариством мікробіології в червні координатор реагування на коронавірус Білого дому Дебора Біркс, доктор медичних наук, зазначила, як різко об’єднання може збільшити обстеження.
"Об'єднання дало б нам можливість пройти від півмільйона тестів на день до потенційно 5 мільйонів людей, що тестуються на день цими пулами", - сказав Біркс.
Проблеми щодо об’єднання вибірки
Не всі експерти працюють із цією технікою, коли йдеться про тестування на COVID-19.
"Я не згоден з концепцією збору проб - я не думаю, що це ефективний спосіб тестування", - каже майор Тоніта Сміт, MSN, RN, головна медична сестра армії США, дуже добре. "З досліджень цей метод є найбільш корисним в районах, де спостерігається нестача тестів і низький рівень позитивних випадків. Я вважаю, що тестування всіх тісних контактів, незалежно від симптомів, є найбільш ефективним у зменшенні передачі. Навіть якщо є тісні контакти і лише один повертається позитивним, ми все ще визначили позитивну людину, і тому можемо перевірити їх тісні контакти ".
Об’єднання є найбільш ефективним у районах з низьким ризиком COVID-19, де результати очікуються негативними. Не було б корисним використовувати вибірку зразків у районах з високим ризиком, таких як будинки престарілих або держави з високим рівнем COVID-19.
Ще одна проблема, пов’язана з об’єднанням зразків, полягає в тому, що поєднання зразків від занадто багатьох людей може спричинити помилковий негативний результат. Це трапляється, коли неінфіковані зразки розводять заражений зразок.
"Існує занепокоєння, що поєднання зразків може ускладнити виявлення позитивних результатів, оскільки об'єднання в лабораторію розріджує будь-який вірусний матеріал, присутній у зразках", - говорить FDA. Однак дані перевірки Quest Diagnostics показали, що тест правильно ідентифікував збірні зразки, що містять позитивні зразки.
Чому вибір вибірки може бути корисним
США продовжують стикатися з проблемами, коли йдеться про тестування на COVID-19, від відсутності достатньої кількості тестових місць до дефіциту мазків, реагентів та випробувальних машин. Об’єднання дозволяє лабораторіям протестувати більше зразків із меншою кількістю матеріалів для тестування.
За даними Центру контролю за хворобами (CDC), об’єднане тестування зразків може бути корисним у групових сценаріях, таких як повернення працівників на робоче місце.
Що це означає для вас
Заощаджуючи та розширюючи ресурси, об’єднане тестування зразків може стати життєво важливим інструментом для контролю за станом здоров’я людей у школах та на робочих місцях. Але майте на увазі, що негативний результат об’єднаного тестування не слід вважати остаточним. Якщо ви отримаєте негативний результат, але відчуваєте симптоми COVID-19, Quest Diagnostics каже, що вам слід розглянути можливість індивідуального тестування.
.jpg)
.jpg)
