Джордж Фрей / Getty Images
Ключові винос
- Хоча мазки з носоглотки були золотим стандартом для тестування на початку пандемії, тести слини зростають за популярністю та перевагою.
- Дослідження показують, що тести слини настільки ж надійні при виявленні наявності або відсутності ГРВІ-CoV-2.
- Тести слини не є інвазивними, і пацієнти можуть збирати власні зразки, іноді в комфорті власного будинку.
- Біотехнологічні компанії та університети продовжують досліджувати та розробляти нові тести на слину COVID-19 та способи отримати доступ до варіантів тестування для населення.
На початку пандемії COVID-19 мазки з носоглотки були золотим стандартом тестування на вірусну інфекцію, але з часом криза набирає популярності.
Зростаючий обсяг досліджень показує, що зразки слини однаково надійні для виявлення SARS-CoV-2, вірусу, що викликає COVID-19. А біотехнологічні компанії та університети досліджують та розробляють тести слини для їх простоти використання, включаючи здатність щоб люди могли легко та зручно збирати власні зразки.
"Важливо, щоб у нас були варіанти", - говорить Енн Віллі, доктор філософії, доцент-дослідник епідеміології Єльської медичної школи. «Ми рано бачили проблеми з ланцюгами поставок, коли покладались виключно на мазки з носоглотки. Зараз ми знаємо, що багато людей уникають взяття мазків. Додаткові типи зразків, такі як слина, допомагають запропонувати інші варіанти ».
Що говорить дослідження
Віллі та її колеги з Єльського університету провели раннє дослідження навесні, опубліковане зараз уNew England Journal of Medicine, порівнюючи мазки з носоглотки із зразками слини. "Ми - та інші - спостерігали високу відповідність між слиною та мазками", - каже Віллі.
У дослідженні в Єлі брали участь 70 госпіталізованих пацієнтів з COVID-19, підтвердженим мазком з носоглотки на момент надходження. Пізніше дослідники змусили пацієнтів збирати власні зразки слини. У той же момент медичні працівники також взяли мазок з носоглотки у тих самих пацієнтів.
Дослідники виявили в зразках слини більше копій РНК SARS-CoV-2, генетичного матеріалу вірусу, ніж у зразках носоглотки. І більший відсоток зразків слини порівняно із зразками носоглотки дав позитивний результат протягом 10 днів після діагностики. Наприклад, між одним і п’ятьма днями після того, як пацієнтам був поставлений діагноз COVID-19, 81% зразків слини виявилися позитивними на вірус, тоді як 71% зразків носоглотки це зробили.
Нещодавно дослідники з онкологічного центру "Меморіал Слоун Кеттерінг" опублікували дослідження, опубліковане вЖурнал молекулярної діагностики що розглядає надійність самостійно зібраних зразків слини. У дослідженні, також проведеному навесні, брали участь 285 співробітників Меморіалу Слоун Кеттерінг, які або мали симптоми, що відповідають COVID-19, або вимагали тестування через можливий вплив на когось із вірусом. Учасники надали парні зразки, що вводяться самостійно. Одна пара включала зразок слини та мазок з носоглотки. Згода між двома зразками склала 97,7%, а специфічність, тобто те, наскільки добре тест може визначити справжній негатив, склала 94,1%.
Для перевірки стабільності зразків зразки зберігали в транспортному холодильнику при кімнатній температурі і не показали значної різниці в концентрації вірусу під час збору, через вісім годин або через 24 години.
Що це означає для вас
Якщо вам доведеться пройти тест на COVID-19, але ви боїтеся мазка з носоглотки, для вас може підійти тест на слину. Дослідження показують, що тести слини настільки ж надійні при виявленні присутності або відсутності вірусу.
Попит на тести на слину
Збір зразка слини не є інвазивним, зразки надійні та зберігаються при кімнатній температурі. З усіх цих причин, варіанти тестування слини можуть допомогти подолати деякі проблеми пандемії, говорить Віллі.
"Люди можуть швидко і легко збирати власні зразки і здавати їх на тестування", - пояснює вона. "Це зменшує витрати на збір та зменшує час, необхідний для збору зразків".
На початку пандемії людям, яким потрібно було пройти тестування на ГРВІ-CoV-2, часто доводилося чекати довгими чергами, перш ніж отримати страшний мазок з носоглотки, тобто якщо вони взагалі змогли пройти обстеження.
"Це було перше, що було доступно", - розповідає Веріуелл Віан Нгуєн, доктор медичних наук, національний медичний директор Wellness 4 Humanity, компанії, яка надає набори для тестування на COVID-19. «Але крім цього, цього було мало. Поставки цього виду тестування були дуже обмеженими ».
Дефіцитні мазки з носоглотки не є єдиним фактором, що впливає на інший тип тесту. Пацієнти також наполягають на кращому шляху. Ліан Нгуєн Фам, генеральний директор та співзасновник Wellness 4 Humanity, розповідає Verywell, що компанія спочатку використовувала свій тест на слину в клінічних умовах. "Ми побачили, що всі насправді хотіли попросити це проти мазка з носоглотки", - каже вона. «Це було більш популярним серед людей похилого віку, а також серед дітей. Це просто універсальніше, а власна колекція величезна ".
Тестування інновацій триває
В результаті попиту на більш прості методи тестування та доступніший доступ, біотехнологічні компанії та університети здійснюють дослідження та розробку в тестовому просторі COVID-19. Ось чому ми бачимо, що зараз з’являється більше варіантів тестування слини, і ми продовжуватимемо розгортання у 2021 році.
На сьогодні Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) демонструє понад 10 тестів на слину з чинним дозволом на екстрене використання (EAU). Деякі тести на слину можна проводити самостійно вдома, а зразки потім доставляти до призначеної лабораторії для отримання результатів, тоді як інші призначені для використання на місцях тестування або в місці, де знаходиться медичний працівник.
Медичний університет SUNY Upstate Medical and Quadrant Biosciences, що базується на університетському містечку в Сіракузах, отримав EAU від FDA у вересні на тест Clarifi COVID-19, який використовує мазок із слини. Тест допоміг збільшити тестовий потенціал SUNY. Він використовується для об'єднаних протоколів тестування, що дозволяє тестувати більше 15 000 зразків на день лише в одній лабораторії.
Stanford Medicine проводить пілотне дослідження для домашнього тесту на слину COVID-19, винайденого Ману Пракаш, доктором наук, доцентом-професором біоінженерії та командою. Тест призначений для виявлення наявності або відсутності вірусу протягом 30 хвилин без необхідності лабораторії. І якщо його затвердять на дорозі, тест може виявитися більш доступним варіантом всього за 5 доларів США або менше. Зараз багато домашніх тестів коштують більше 100 доларів без страховки.
Wellness 4 Humanity щойно оголосив про свій план спростити проходження тестів. У новому році в аеропортах, продуктових магазинах та інших місцях у вибраних містах буде випущений торговий автомат для тестування COVID-19. На додаток до видачі швидких антигенних тестів, що дають результати протягом 15 хвилин, торгові автомати також видаватимуть тести слини з зворотною транскриптазою з полімеразною реакцією (RT-qPCR).
Люди зможуть самостійно проводити тести на слину, а потім відправляти зразок до лабораторії з попередньо оплаченою етикеткою. Потім користувачі отримувалимуть свої результати через додаток протягом 48 годин. В даний час компанія пропонує обидва ці тести для замовлення через Інтернет.
"Ми хочемо мати можливість надавати інструменти, які були дуже обмежені на початку пандемії", - говорить Нгуєн.
.jpg)
