Білл Оксфорд / Getty Images
Ключові винос
- Regeneron - це назва компанії, яка розробила коктейль з антитілами, призначений для лікування COVID-19.
- Коктейль з антитілами ще не доступний для широкої громадськості.
- Хоча раніше повідомлялося, Regeneron не включає стовбурові клітини.
- Хоча були багатообіцяючі результати, все ще занадто рано знати, чи буде Регенерон схвалений для лікування COVID-19.
Після повідомлень про тестування на COVID-19 у четвер, 1 жовтня, президент Дональд Трамп отримав різноманітні ліки, включаючи коктейль з антитілами, вироблений біотехнологічною компанією Regeneron.
Хоча в деяких звітах зазначається, що коктейль антитіл Регенерона містить ембріональні стовбурові клітини та тканини плоду людини, що безпосередньо суперечить президентській платформі про життя, доктор медичних наук Сома Мандал, лікар-сертифікований спеціаліст медичної групи Summit у Берклі-Хайтс, штат Нью-Джерсі, каже, що це не той випадок.
"Ефективність препарату була перевірена в лабораторії з використанням клітин HEK 293T", - говорить Мандал Веруеллу. «Це клітинна лінія, яка спочатку була отримана з ниркової тканини плода, перерваного в Нідерландах у 1970-х роках. Клітини використовували для тестування антитіл; однак у кінцевому продукті немає тканини плоду ».
Мандал пояснює, що, оскільки вони настільки пристосовуються, стовбурові клітини часто використовують для тестування нових препаратів на безпеку та ефективність.
"Клітини, як правило, запрограмовані на придбання властивостей типу клітин в організмі людини, на які спрямований препарат", - каже вона. "Наприклад, клітини серця будуть створені для тестування нового препарату на серцеві захворювання".
Що таке коктейль Regeneron Antibody?
REGN-COV2, назва коктейлю антитіл Регенерона, складається з комбінації двох моноклональних антитіл - лабораторних версій антитіл, що виробляються імунною системою для боротьби з інфекцією. Він призначений для блокування інфекційності ГРВІ-CoV -2, вірус, що викликає COVID-19.
"Застосування моноклональних антитіл проти SARS-CoV2 вважається дуже перспективним підходом для лікування COVID-19", - говорить Джиммі Йоганнес, доктор медичних наук, фахівець з легеневої та критичної медицини, дуже добре. Йоганнес - головний дослідник групи клінічних досліджень у Медичному центрі MemorialCare Long Beach, яка вивчає два моноклональні антитіла, розроблені Регенероном. "Лікування антитілами - це перевірений підхід до лікування, який має глибоку історію безпеки та переносимості. Одним з найважливіших способів боротьби з інфекціями вірусів є наша імунна система шляхом створення антитіл проти вірусу".
Згідно з заявою Джорджа Д. Янкопулоса, доктора медицини, президента та головного наукового керівника Regeneron, ранні дані 275 не госпіталізованих пацієнтів з COVID-19 показують, що REGN-COV2 "швидко знижує вірусне навантаження та пов'язані з цим симптоми".
Янкопулос каже, що препарат виявляється найбільш корисним для пацієнтів, які не можуть самостійно очистити вірус.
"Найбільша користь від лікування була у пацієнтів, які не встановили власної ефективної імунної відповіді, що припускає, що REGN-COV2 може надати терапевтичний замінник природній імунній відповіді", - говорить він.
Що таке коктейль з антитіл до РегенеронаНі
У відео Білого дому 7 жовтня президент Трамп заявив, що, хоча "вони називають терапію [REGN-COV2], мені це не було терапевтично, а просто покращило ... Я називаю це ліками".
Експерти застерігають від використання такої мови, зазначаючи, що, поки розробляються методи лікування та вакцини, COVID-19 не має ліків.
Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.
"[Ще] ще зарано визначати успіх коктейлю з антитілами до Регенерона, незважаючи на те, що його отримав президент Трамп", - говорить Мандал. "Реальні докази ефективності препарату будуть надані великими рандомізованими клінічними випробуваннями, які тривають".
Йоганнес погоджується, додаючи, що моноклональні антитіла успішно лікували такі захворювання, як аутоімунні захворювання, різні види раку та астму.
"Незважаючи на наш оптимізм щодо ефективності та безпеки моноклональних антитіл для лікування COVID-19, важливо, щоб ми довели, що цей підхід є справді ефективним та безпечним у цих рандомізованих контрольованих дослідженнях", - говорить він.
Що далі для Регенерона?
Цього місяця Регенерон подав запит до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) про надання дозволу на екстрене використання (EUA) для REGN-COV2. Мандал каже, що коктейль з антитілами в даний час не вживається широко серед населення.
"Якщо буде надано EUA, уряд зобов'язується безкоштовно надавати ці дози для американського народу", - каже вона. «На даний момент доступні дози для приблизно 50 000 пацієнтів; очікується, що дози для 300 000 пацієнтів будуть доступні протягом найближчих кількох місяців ».
.jpg)
