FDA дозволяє заявити про здоров’я щодо журавлини та профілактики ІМП

Westend61 / Getty Images

Ключові винос

• Виробники деяких продуктів, що містять журавлину, тепер можуть висвітлити взаємозв'язок між фруктами та запобіганням ІМП на етикетках продуктів.
• Допускаються лише кваліфіковані претензії, тобто мова повинна пояснювати, що дані обмежені.

Зв’язок між журавлинним соком та профілактикою інфекцій сечовивідних шляхів (ІМП) щойно став трохи більш офіційним.

21 липня Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) оголосило, що не буде заперечувати проти кваліфікованих медичних заяв, надрукованих на журавлинних напоях, що містять щонайменше 27% журавлинного соку та журавлинних добавок, що містять щонайменше 500 міліграмів (мг) порошку плодів журавлини. іншими словами, виробники журавлинної продукції тепер можуть офіційно заявляти про запобігання ІМП, якщо використовується певна затверджена мова.

Що таке UTI?

Інфекції сечовивідних шляхів - це загальні інфекції, які можуть виникати в будь-якій частині сечовивідних шляхів, включаючи сечовий міхур, нирки, сечоводи та уретру. Вони зазвичай спричинені бактеріями, які потрапляють в організм через уретру.

Взаємозв'язок між журавлинним соком та ІМП вже давно є предметом досліджень. "На даний час в PubMed перелічено 394 дослідження щодо використання журавлини в ІМП у людей", - Меліса Гроузс Азарро, RDN, LD, зареєстрований дієтолог та авторЗбалансований підхід до СПКЯ, розповідає Вериуелл, пояснюючи, що "не було стандартизації у дослідженнях у формі [журавлини] та дозуванні".

Цей новий результат став результатом клопотання компанії Ocean Spray Cranberries про санкціонування заявки на охорону здоров’я щодо продуктів з брусниці та зменшення ризику ІМП. FDA не погодилася з тим, що існує достатньо вагомих доказів для санкціонованої заяви про охорону здоров'я або заяви, яка свідчить про те, що речовина може зменшити ризик захворювання або стану, пов'язаного зі здоров'ям. Однак aкваліфікованийзаява про здоров'я буде дозволена рухатися вперед.

Що таке кваліфікована медична заява?

Відповідно до Федерального закону про їжу, ліки та косметику, медичні вимоги до харчових продуктів або дієтичних добавок повинні бути дозволені FDA. Якщо недостатньо даних для підтвердження заявки на охорону здоров’я, може бути затверджена кваліфікована заява про здоров’я, яка включає відповідну мову, щоб підкреслити силу наявних даних.

"Кваліфіковані заяви про здоров'я (QHC) підтверджені науковими доказами, але вони не відповідають більш суворому стандарту" важливої ​​наукової угоди ", необхідному для санкціонованих заяв про здоров'я", - заявляє FDA. "Щоб ці твердження не вводили в оману, вони повинні супроводжуватися заявою про відмову від відповідальності або іншою мовою, що відповідає вимогам, щоб точно повідомляти споживачам рівень наукових доказів, що підтверджують заяву".

Журавлина та кваліфікована заява про здоров’я

Наступна кваліфікована заява щодо охорони здоров’я напоїв із журавлинного соку включена до листа про примусове виконання FDA, як один із прикладів, який можуть використовувати виробники. Мова, що відповідає кваліфікаційним вимогам, на зразок "обмежена та суперечлива", використовується для дотримання вимог щодо кваліфікованих медичних вимог:

• "Обмежені та суперечливі наукові дані показують, що споживаючи одну порцію напою з журавлинним соком щодня, здорові жінки, які перенесли інфекцію сечовивідних шляхів (ІМП), можуть зменшити ризик повторних ІМП".

Крім того, наступна кваліфікована медична заявка щодо журавлинних дієтичних добавок включена як один із варіантів затвердженої FDA мови:

• "Обмежені наукові дані свідчать, що споживаючи 500 мг журавлинної дієтичної добавки щодня, здорові жінки, які перенесли інфекцію сечовивідних шляхів (ІМП), можуть зменшити ризик повторних ІМП".

На сьогоднішній день журавлинний сік та доповнення кваліфікованих медичних заяв є єдиним, що було надано в 2020 році.

FDA зазначила, що заявки не включають інші звичайні продукти харчування або харчові продукти, виготовлені з журавлини або містять її, такі як сушена журавлина або журавлинний соус.

Подібні кваліфіковані вимоги щодо здоров’я допускаються і до інших продуктів харчування.

"Інші приклади кваліфікованих медичних заяв включають волоські горіхи та можливе зниження ризику ішемічної хвороби серця та цільного зерна та можливе зменшення ризику діабету 2 типу", - розповідає Стефані Сіммс Ходжес, MS, MPH, RDN, засновник The Nourished Principles, .

Журавлина та ІМП

На ринку існує безліч способів боротьби з ІМП, однак більшість із них викликають несприятливі наслідки. Журавлина є привабливим засобом для лікування ІМП через низький ризик негативних побічних ефектів.

Зокрема, журавлина містить проантоціанідини типу А (PAC), флавоноїди, які перешкоджають здатності бактерій прилипати до стінки сечового міхура, зменшуючи ймовірність зараження. повинні зменшити ризик бактерій, що викликають інфекцію.

У мета-аналізі семи рандомізованих контрольованих досліджень, проведених у загальній складності 1498 здорових жінок із ризиком ІМП, результати показали, що журавлина знижує ризик ІМП на 26%

Azzarro каже, що протизапальні властивості журавлини можуть також "допомогти при симптомах активної інфекції сечовивідних шляхів".

Для того, щоб гарантувати, що ви отримуєте найбільшу користь від продуктів з журавлини, Azzarro каже, що ви повинні вибирати чистий журавлинний сік - не коктейль із журавлинного соку - або солідні добавки з принаймні 500 мг журавлини. Перш ніж вносити зміни у свій раціон, проконсультуйтесь із лікарем.

Що це означає для вас

Журавлинний сік - це недорогий спосіб запобігання ІМП. Хоча даних все ще обмежено, ви можете почуватись більш впевнено в здатності ягоди підтримувати здоров’я.