Вибухове розповсюдження мобільного здоров'я (mHealth) продовжує приносити значний шум. ЗМІ швидко охоплюють новий кричущий додаток, який обіцяє надати пацієнтам можливість оздоровитись або допомогти клініцистам стати більш ефективними та дієвими. Огляд, проведений Чиказьким університетом, показав, що більшість загальнодоступних мобільних програм охорони здоров’я розроблені для пацієнтів. Вони часто націлені на оздоровлення та лікування захворювань. За цими двома категоріями слідують програми для самодіагностики, програми для лікування ліками (цифрові нагадування) та програми електронного порталу пацієнтів.
Момент Редакція / Getty Images / Getty ImagesОднак більшість програм mHealth не були суворо перевірені, тому ми не можемо бути впевнені, що вони виконують свої обіцянки. Метою цієї статті не є зменшення законного потенціалу технологій mHealth для позитивного перетворення медичної допомоги та результатів у галузі охорони здоров'я, а ілюстрування того, як несправні програми та пристрої mHealth можуть призвести до серйозних наслідків.
Існує кілька типів дефектів, які можуть зашкодити програмі або пристрою mHealth. Список не є вичерпним.
Недійсний
Багато додатків або пристроїв mHealth призначені для вимірювання таких параметрів, як глюкоза в крові, кров'яний тиск, фізична активність, функція легенів, рівень кисню та серцеві ритми. Недійсний додаток або пристрій вимірює параметр неточно, або шляхом заниження, завищення або неправильної класифікації.
Розгляньте програму, яка підключається до зчитувача смужок глюкози, щоб перетворити смартфон на глюкометр. Якщо додаток відображає недійсні показники глюкози і рекомендує неправильну дозу інсуліну, то пацієнт може страждати від небезпечно низького або високого рівня глюкози після введення інсуліну.
Деякі параметри - це не прості числа, а швидше категорії. Недійсний додаток призведе до неправильної класифікації параметра в неправильну категорію. Джоель А. Вольф та його колеги з Університету Пітсбурга оцінили точність програм для смартфонів, які були розроблені для аналізу фотографій уражень шкіри та оцінки ймовірності ураження меланомами.
Три із чотирьох додатків неправильно класифікували 30 або більше відсотків справжніх меланом як доброякісні. Ще одне дослідження з цікавими результатами також опублікував доктор Крістоф Вісс, кардіолог із кардіологічної клініки Цюріха, Швейцарія. Його команда вивчила комерційні програми для смартфонів, які вимірюють пульс. Вони виявили невідповідність у діагностичній точності, оскільки безконтактні пристрої демонструють меншу точність, ніж додатки на основі контактів.
Ступінь, в якій недійсний додаток або пристрій може загрожувати безпеці пацієнта, залежить від напрямку та величини помилки, основного стану здоров'я, що розглядається, контексту, в якому використовується програма, а також інших факторів.
Ненадійний
Ненадійний додаток або пристрій створює надмірну різницю при вимірюванні параметрів, які не змінилися. Наприклад, ненадійний додаток для вимірювання глюкози вказує на те, що рівень глюкози в крові користувача значно змінився, коли насправді він залишався стабільним. Зауважте, що програма чи пристрій можуть бути надійними, але недійсними. Пристрій, який постійно занижує рівень глюкози в крові на 30 мг / дл, був би надійним, але недійсним.
Не ґрунтується на доказах
Додаток чи пристрій, що не базується на наукових доказах, може дати оцінку або запропонувати методи лікування, які в кращому випадку марні або в гіршому - шкідливі. Проміжним сценарієм є те, що технологія mHealth не забезпечує функцій або компонентів, які, як відомо, є корисними. Припустимо, що лікар використовує додаток для визначення найкращого курсу лікування пацієнта з неконтрольованою астмою. Якщо програма не рекомендує обґрунтоване доказове лікування (наприклад, інгаляційні стероїди), то пацієнт може страждати без потреби.
Деякі програми mHealth обчислюють профіль ризику пацієнта на основі даних, характерних для пацієнта. Наприклад, калькулятор серцевого ризику може використовувати вік пацієнта, стать, статус куріння, кров’яний тиск, рівень холестерину та іншу інформацію для оцінки ризику серцевих подій.
Груба неточність у такому додатку може схилити лікарів до шкідливих або неефективних шляхів лікування.
Очікується, що медичні працівники здійснюватимуть клінічне судження, вирішуючи, чи діяти на основі інформації, представленої програмами чи пристроями. Але несправний додаток може здатися надійним. Пацієнти або загальні споживачі (найбільша аудиторія додатків mHealth) ще менш здатні судити про точність програми чи пристрою.
Експерти стверджують, що рандомізовані контрольовані дослідження (зазвичай вважаються золотим стандартом у дослідженнях) необхідні для підтвердження програм mHealth та їх основних принципів. Зокрема, нам слід шукати випробування з великими зразками та тривалі спостереження.
Поки що ці дослідження для програм mHealth обмежені, але були проведені деякі рандомізовані контрольовані дослідження. Наприклад, у дослідженні 2019 року було використано рандомізоване контрольоване дослідження для оцінки ефективності мобільного додатку для психічного здоров’я для самопочуття та зменшення стресу у працюючих жінок. Дослідження показало, що ті, хто користувався додатком, значно покращили самопочуття, пов’язане з роботою, а також зменшили стрес.
Існують також проблеми з використанням рандомізованих контрольованих досліджень під час вивчення програм mHealth. В одному дослідженні зазначалося, що групи очікування або плацебо часто використовуються в рандомізованих контрольованих дослідженнях. У деяких випадках відмова від лікування не є доречною при перегляді програм mHealth, які надають обґрунтоване доказове лікування у цифровому форматі. Вони дійшли висновку, що найбільш корисним підходом при вивченні цих програм mHealth може бути порівняння результатів для пацієнтів, які використовують програми, з тими, хто отримує лікування в амбулаторних умовах.
Інші міркування
Дефектний додаток можна вилучити з ринку, як це було у випадку з додатком Pfizer’s Rheumatology Calculator, який створював неточні оцінки для оцінки активності захворювання у пацієнтів з ревматоїдним артритом.
Але вилучення з Інтернет-ринків лише перешкоджає новим завантаженням. А як щодо програм, вже завантажених на смартфон або планшет користувача? Якщо користувач не знає про небезпеку, ризик зберігається.
Іншим важливим питанням є безпека конфіденційної інформації про здоров'я, яка зберігається або доступна за технологією mHealth. Пацієнти та клініцисти стурбовані можливими порушеннями даних.
FDA регламентує деякі типи мобільних додатків для охорони здоров’я, але інші вважаються низьким ризиком, якщо вони не вважаються медичними виробами та не контролюються.
Хоча ми повинні усвідомлювати їхні ризики та обмеження, програми mHealth також можуть заохочувати людей робити більш здоровий вибір та брати на себе більше відповідальності.
