FatCamera / Getty Images
Ключові винос
- Багато людей похилого віку з гострим мієлоїдним лейкозом (ОМЛ) не можуть отримувати традиційне агресивне хіміотерапевтичне лікування через його токсичність.
- Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалила використання нового препарату в поєднанні з одним із стандартних методів лікування ЛМП.
- Нова терапія може бути варіантом для пацієнтів з ЛМП, які не можуть отримувати інтенсивну хіміотерапію.
16 жовтня Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) регулярно затверджувало новий препарат венетоклакс у поєднанні з іншими стандартними методами лікування пацієнтів з гострим мієлоїдним лейкозом (AML). препарат прискорив схвалення в листопаді 2018. Серпневе дослідження, опубліковане вThe New England Journal of Medicineвиявили, що терапія може зменшити смертність пацієнтів на цілих 34%.
Венетоклакс слід застосовувати у поєднанні з азацитидином, децитабіном або низькими дозами цитарабіну (ЛДАК) для вперше діагностованого АМЛ у дорослих 75 років і старше, або тих, хто має інші захворювання, що не дозволяють їм проходити інтенсивну хіміотерапію.
«Прогноз у літніх пацієнтів з ОМЛ, які не мають права отримувати інтенсивну хіміотерапію, загалом був поганим, і протягом десятиліть були обмежені можливості лікування для цих пацієнтів», - Тоні Лін, PharmD, старший науковий директор компанії AbbVie, що виробляє венетоклакс. , розповідає Verywell. "Наше нещодавнє схвалення FDA є важливим, оскільки дані нашого дослідження VIALE-A показали, що Venclexta (венетоклакс) та азацитидин можуть допомогти новим діагнозам хворим на ЛМП, які не мають права на інтенсивну хіміотерапію, жити довше, ніж тим, хто лікується лише азацитидином".
Поліпшення виживання
У серпневому дослідженні було розглянуто ефективність двох варіантів лікування у 431 дорослого віком від 49 до 91 року з ПМЛ. Кандидати ще не отримували хіміотерапії для діагностики та не мали права на агресивне хіміотерапевтичне лікування через їх вік або супутні захворювання.
Одна група із 145 пацієнтів отримувала азацитидин, визнаний препарат для лікування АМЛ у літніх пацієнтів, які не є кандидатами на інші хіміотерапевтичні препарати. Інші 286 пацієнтів отримували азацитидин з венетоклаксом (Venclexta).
Пацієнти, які отримували лише азацитидин, мали середню загальну виживаність 9,6 місяців. Пацієнти, які отримували азацитидин та венетоклакс разом, мали середню загальну виживаність 14,7 місяців.
З тих, хто приймав азацитидин та венетоклакс разом, 36,7% увійшли до повної ремісії порівняно з 17,9% тих, хто щойно приймав азацитидин.
Що це означає для вас
Якщо ви або кохана людина має АМЛ і не є кандидатом на хіміотерапію, нова схвалена FDA комбінація препаратів може бути життєздатним варіантом лікування для вас. Поговоріть зі своїм онкологом про те, чи буде нова терапія підходити вам і вашому плану лікування.
Венетоклакс та азацитидин
У 2016 році венетоклакс був схвалений FDA для лікування хронічного лімфолейкозу (ХЛЛ). Венетоклакс - це перший препарат у класі ліків, який зв’язується з білком В-клітинної лімфоми-2 (BCL-2), який допомагає раку клітини виживають. Це запобігає взаємодії білка з раковими клітинами, змушуючи їх швидше відмирати.
Гвен Ніколс, доктор медицини
Це не ліки, але якщо тобі 75 років і ти отримаєш ще пару років життя, це змінить гру.
- Гвен Ніколс, доктор медицини
FDA вже затвердила венетоклакс у поєднанні з двома іншими препаратами (децитабіном або цитарабіном) для пацієнтів з ЛМП 75 років і старше, які не є кандидатами на традиційну хіміотерапію.
Азацитидин - це тип хіміотерапевтичного препарату, відомий як деметилюючі агенти. Він націлений на клітини з аномальною раковою ДНК. Вважається також, що це допомагає кістковому мозку виробляти більше нормальних еритроцитів, зменшуючи потребу у переливанні крові.
"Стандартна хіміотерапія, на жаль, не настільки ефективна", - каже Гвен Ніколс, доктор медичних наук, головний медичний співробітник Товариства лейкемії та лімфоми, дуже добре. "Хоча початкове лікування може бути ефективним, понад 60 - 70% дорослих рецидивують".
Багато пацієнтів із хворобами серця, нирками та діабетом не можуть пройти традиційну хіміотерапію для лікування ЛМП.
Переваги комбінації
Однією з переваг комбінації азацитидину та венетоклаксу є те, що його не потрібно вводити внутрішньовенно в лікарні. Венетоклакс поставляється в таблетках, які можна приймати всередину. Багато пацієнтів можуть отримувати азацитидин у вигляді ін’єкцій, подібних до інсуліну.
На відміну від хіміотерапії, пацієнти не потребують тривалого доступу до внутрішньовенно, і є менший ризик ускладнень, пов’язаних з інфекціями на місці внутрішньовенного введення або порушенням роботи.
"Пацієнти не завжди повинні залишатися в лікарні для цього лікування, - каже Ніколс. - Часто вони можуть отримувати ліки вдома або в амбулаторних умовах. З точки зору якості життя, це зовсім інше ".
Для людей з АМЛ, які не є кандидатами на традиційну агресивну хіміотерапію, нова комбінація препаратів дає надію.
"Це не ліки, але якщо тобі 75 років і ти отримаєш ще пару років життя, це змінить гру", - говорить Ніколс. "Все, що віддаляє нас від традиційних токсинів - це крок у правильному напрямку".
Протокол лікування ще не встановлений у дітей з ОМЛ, але Ніколс каже, що проводяться додаткові дослідження серед молодих груп населення. "Думка про те, що венетоклакс є цільовим агентом, є надійною", - говорить вона. "Це не означає, що ми кидаємо хіміотерапію, оскільки вона все ще дуже ефективна, але думка, що ми можемо зробити краще, дуже захоплююча".
-is-diagnosed.jpg)
