Getty Images
Ключові винос
- Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) 9 грудня затвердило першу систему тестування на коронавірус безпосередньо для споживачів.
- Набір для тестування не вимагає рецепта і буде доступний особам, яким виповнилося 18 років.
- FDA заявляє, що набори призначені допомогти людям отримати інформацію про можливу інфекцію COVID-19 та визначити, чи необхідна самоізоляція (карантин), та / або легко скласти план прийняття рішень у галузі охорони здоров'я.
Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) 9 грудня оголосила, що затвердила дозвіл на екстрене використання (EUA) для першої системи тестування на коронавірус безпосередньо до споживача - крок, зазначений агентством, є одним із багатьох заходів, необхідних для скорочення швидко зростаючого Інфекції COVID-19.
"Це перший набір для споживачів, який самостійно збирає назальний зразок для COVID-19 у своєму будинку, для якого не потрібен рецепт", - сказав Джефф Шурен, доктор медичних наук, директор Центру приладів та радіологічного здоров'я FDA. випуск новин тестового набору Pixel COVID-19 від LabCorp. "Хоча багато наборів для домашньої колекції можна призначити за допомогою простої анкети в Інтернеті, цей нещодавно вповноважений набір для колекцій безпосереднього споживача видаляє цей крок із процесу, дозволяючи кожному зібрати їх зразок і відправити в лабораторію для обробки ".
Що означає прямий споживач?
Простіше кажучи, прямий споживач означає, що набори будуть доступні (людям від 18 років) без рецепта.
"Завдяки першому безрецептурному набору для збору вдома, коли-небудь дозволеному FDA щодо COVID-19, ми надаємо людям можливість дізнаватися про своє здоров’я та приймати впевнені рішення", - Брайан Кейвені, доктор медичних наук, головний лікар та президент LabCorp Diagnostics, - йдеться у прес-релізі. - За допомогою цього дозволу ми можемо допомогти більшій кількості людей пройти тестування, зменшити поширення вірусу та покращити стан здоров'я наших громад.
В результаті цього дозволу, Гейл Трауко, RN, генеральний директор і засновник Medical Bill 911, каже, що тест буде користуватися великим попитом. "Пацієнтам не потрібно буде знаходити центр тестування на COVID і чекати довгими чергами", - говорить вона Веревеллу.
Гейл Трауко, Р.Н.
LabCorp позиціонують себе на передовій, щоб зробити тестування простим і доступним.
- Гейл Трауко, Р.Н.Як працює комплект?
За даними FDA, набір для безпосереднього споживача дозволить людям самостійно збирати носові мазки вдома, а потім відправляти зразок для тестування в LabCorp. Хоча для придбання тесту не потрібна страховка, на веб-сайті LabCorp сказано, що компанія може виставити рахунок на страхування за вартість тесту. Компанія також наголосила, що тест не може замінити відвідування медичного працівника.
"Позитивні або недійсні результати тестів доставляються користувачеві за допомогою телефонного дзвінка від медичного працівника", - зазначено на веб-сайті FDA, додавши, що негативні результати тестів доставляються по електронній пошті або через Інтернет-портал. «Він призначений для надання користувачам доступу до інформації про їхній стан зараження COVID-19, яка може допомогти визначити, чи доцільна самоізоляція (карантин), та допомогти у прийнятті рішень щодо охорони здоров’я після обговорення з медичним працівником.
У листопаді FDA видала EUA для тесту Lucira COVID-19 All-in-One Test Kit, першого самотесту для COVID-19, який забезпечує швидкі результати вдома за допомогою мазків з носа. Поки експерти висловлювали хвилювання схваленням тесту, багато з них також наголошували на можливості отримання неточних результатів.
"Тест хороший для одного моменту часу", - сказав Амеш А. Адаля, доктор медичних наук, старший науковий співробітник Центру охорони здоров'я Джона Хопкінса, дуже добре. "Але жоден тест не є ідеальним, і те, що ти робиш згодом, теж має значення".
Але одне можна сказати точно, Трауко каже: "LabCorp позиціонували себе на передовій, щоб зробити тестування простим і доступним".
Що це означає для вас
Авторизація цього домашнього набору для тестування, що відпускається без рецепта, дозволить більшій кількості людей пройти тестування на COVID-19, отже, можливо, зменшить поширення вірусу та покращить загальний стан здоров’я людей по всій країні.
