Meyer & Meyer / Getty Images
Ключові винос
- Merck оголосив, що зупинить розробку своїх двох кандидатів на вакцину проти COVID-19.
- Вакцини не давали достатньо сильної імунної відповіді на ранніх клінічних випробуваннях, щоб захистити людей від COVID-19.
- Натомість компанія зосередиться на розробці двох методів лікування важких випадків вірусу.
У понеділок Merck оголосив, що планує припинити розробку SARS-CoV-2, вірусу, що викликає COVID-19, кандидатів на вакцину V591 та V590. Фармацевтична компанія повідомила про невтішні результати в фазі 1 клінічних випробувань двох своїх вакцин.
У своєму повідомленні фармацевтична компанія зазначила, що кандидати на вакцину добре переносились суб’єктами, але імунної відповіді не було сильнішою, ніж те, що повідомлялося для людей, природним шляхом заражених COVID-19 та іншими вакцинами.
"Ми вдячні нашим співробітникам, які працювали з нами над цими кандидатами на вакцину, та добровольцям у випробуваннях", - сказав Дін Ю. Лі, доктор медичних наук, президент дослідницьких лабораторій Merck, у заяві компанії для преси. "Ми твердо вирішили зробити свій внесок у глобальні зусилля щодо зняття тягаря цієї пандемії на пацієнтів, системи охорони здоров'я та громади".
Компанія планує зосередити свої зусилля на COVID-19 на дослідженні та виготовленні двох терапевтичних кандидатів. MK-7110 працює для зменшення надмірної реакції імунної системи на вірус у госпіталізованих пацієнтів і виявляється ефективним у клінічних дослідженнях. Інший, MK-4482, розроблений у партнерстві з Ridgeback Biotherapeutics, є противірусним препаратом, який все ще тестується
"Merck прагне використовувати свої знання та ресурси, щоб мати якнайбільший вплив на пандемію", - повідомила компанія Verywell в електронному листі. "Ми також будемо продовжувати тісно співпрацювати з урядами, органами державного управління охороною здоров'я та іншими зацікавленими сторонами, щоб переконатися, що ми й надалі зосереджуємось на сферах реагування на пандемію, де ми можемо зробити найкращий внесок".
Що це означає для вас
Оголошення про відмову від кандидатів на вакцину є невдачею для однієї з найбільших фармацевтичних компаній у світі. Однак десятки компаній, включаючи Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca та NovaVax, перебувають у заключному раунді клінічних випробувань для своїх вакцин COVID-19, тому незабаром громадськість може отримати більше можливостей.
Насичене середовище для розвитку вакцин
На початку кандидати на вакцину Merck виявились перспективними, оскільки вони створили б тривалий імунітет за допомогою однієї дози. У грудні компанія підписала угоду з урядом США про поставку до 100 000 доз однієї з вакцин приблизно на $ 356 млн. Затверджені вакцини Pfizer-BioNTech та Moderna вимагають двох доз, що може зробити розподіл більш складним.
Однак у дослідженні фази 1 обидві вакцини виробляли нижчий рівень зв’язуючих антитіл та нейтралізуючих антитіл проти SARS-CoV-2, ніж будь-яка із затверджених вакцин або кандидат AstraZeneca.
Стенлі Вайс, доктор медичних наук, епідеміолог і професор Медичної школи Рутгерса в Нью-Джерсі та Школи громадського здоров'я Рутгерса, каже, що клінічні випробування Verywell повинні бути достатніми для точного оцінювання ефективності вакцини і можуть бути дуже дорогими.
Оскільки понад 200 кандидатів на вакцини Covid-19 розробляються у всьому світі, Вайс каже, що фармацевтичні компанії повинні бути оптимістичними щодо того, що їх продукт є достатньо ефективним, щоб продовжувати інвестувати в нього. Вони можуть враховувати такі фактори, як показники ефективності, простота виробництва та зберігання, вартість виробництва та кількість доз, щоб досягти максимальної ефективності.
"Якщо ви не думаєте, що у вас є продукт, який буде більш ефективним, або набагато дешевшим, або простішим у використанні, ніж ці різні альтернативи, ви хотіли б переглянути перспективу, враховуючи величезні витрати", - каже Вайс. "Це ділове рішення Мерка, і наукове, засноване на нових клінічних даних та імунологічних даних, та нашому постійному розумінні імунології".
"Для мене не дивно, що така велика компанія, як Merck, може сказати:" Давайте розмістимо наші ресурси в іншому місці ", - додає Вайс.
Із введенням нових варіантів, таких як Великобританія, Бразилія та Південна Африка, рівень ефективності вакцин, швидше за все, стане більш важливим у спробах досягти стадового імунітету. Moderna та Pfizer повідомляють про ефективність своїх вакцин 94% та 95%, відповідно. Це обидві вакцини до мРНК, тобто їх легко редагувати для розпізнавання та нейтралізації нових варіантів вірусу SARS-CoV-2. Pfizer очікує, що вакцина буде ефективною проти нових штамів, і Moderna оголосила, що буде розробляти бустерні знімки для охоплення цих варіантів.
"Гра змінилася з точки зору того, чого нам потрібно досягти, щоб досягти імунітету до стада, - каже Вайс. - Отже, якщо ви збираєтеся робити вакцину, яка є менш ефективною, це проблема".
Погляд вперед
Однією з очікуваних переваг вакцин Merck була здатність достатньо вакцинувати людей лише одним пострілом. Зменшення кількості доз, які люди повинні отримувати, може збільшити рівень вакцинації.
Джонсон і Джонсон оголосили цієї п'ятниці, що його однодозова вакцина COVID-19 забезпечує надійний захист від вірусу в клінічних випробуваннях. Було встановлено, що він є ефективним на 72% у США, 66% у Латинській Америці та 57% у Південній Африці, і буде переданий на затвердження Адміністрації США з питань харчових продуктів та медикаментів, як тільки наступного тижня.
Мерк заявляє, що буде продовжувати досліджувати потенціал хоча б одного з кандидатів на вакцину, щоб перевірити, чи покращить ефективність інший спосіб введення вакцини. Наприклад, доставка вакцини через носовий прохід може дозволити їй зв’язувати клітини, які ініціюють вироблення антитіл.
Стенлі Вайс, доктор медицини
Для мене не дивно, що така велика компанія, як Merck, може сказати: "Давайте розмістимо наші ресурси в іншому місці".
- Стенлі Вайс, доктор медициниОднак здебільшого компанія зосередить зусилля на терапевтичних препаратах. Вайс говорить, що терапія для людей із серйозною хворобою COVID-19 може допомогти запобігти смерті, а ефективна терапія на початку інфекції може запобігти її перетворенню в серйозне захворювання.
"Навіть якби нам пощастило і переконали всіх у тому, що їм слід зробити щеплення, все одно є люди, які будуть хворіти", - каже Вайс. "Отже, терапія залишається дуже важливою".
Багато біофармацевтичних компаній, включаючи Oxford-AstraZeneca та NovaVax, перебувають на останньому етапі клінічних випробувань для кандидатів на вакцину. Поки вчені продовжують розробляти вакцини, терапевтичні ліки та інші засоби для боротьби з COVID-19, Вайс каже, що він сподівається на те, що має бути.
"Швидкість, з якою відбуваються речі, вражає", - каже Вайс. "Десь у найближчі години, дні, тижні, місяці ми матимемо інші прориви".
.jpg)
