Science Picture Co. / Getty Images
Нова технологія стента розвивається запаморочливими темпами. Ось короткий посібник щодо нових типів стентів, що розробляються, і чому потрібні вдосконалені стенти.
Що мають робити стенти?
Призначення стентів - допомогти запобігти рестенозу в коронарній артерії (або будь-якій артерії) після ангіопластики атеросклеротичного нальоту.
При ангіопластиці балонний катетер пропускають через зону закупорки артерії, і балон надувають, щоб розчавити наліт і зняти закупорку. Стент - це металевий риштунок, який розгортається під час надування балона, що забезпечує механічну підтримку та допомагає тримати оброблену нещодавно артерію відкритою.
Рання еволюція технології стентів
Коли стенти були використані вперше, вони успішно зменшили ризик рестенозу після ангіопластики приблизно наполовину, приблизно з 20% до приблизно 10% протягом 12 місяців після процедури. (Рестеноз, коли він виникає, зазвичай відбувається протягом року.)
Намагаючись ще більше знизити швидкість рестенозу, розробники стентів почали покривати оголені металеві стенти полімерами, що містять лікарські засоби, спрямовані на пригнічення росту тканин на місці стенту. Ці стенти називаються стентами, що елююють наркотики, або DES. (На відміну від цього оригінальні стенти, не вкриті ліками, стали називатися стентами без металу, або BMS.) DES був розроблений із застосуванням ряду препаратів, головним чином паклітакселу, еверолімусу або зотаролімусу.
DES досить успішно знизив рівень рестенозу приблизно до 5 - 6% протягом одного року. Однак за кілька років після того, як DES став «золотим стандартом» терапії стентами, з’явилася нова проблема - пізній тромбоз.
Проблема пізнього тромбозу
Тромбоз стентів - це утворення тромбу в артерії в місці розташування стента. Тромбоз відрізняється від рестенозу, яким є відростання тканини. Рестеноз, безумовно, є проблемою, але, принаймні, коли він виникає, він, як правило, відбувається поступово, так що зазвичай є час для лікування. На відміну від цього, тромбоз стента, як правило, виникає раптово, без будь-якого попередження. Тромбоз стентів зазвичай призводить до повного ураження артерії і, таким чином, має тенденцію до інфаркту міокарда (інфаркт) або раптової смерті.
Проблема раннього тромбозу (згусток крові, що виникає через дні або тижні після стентування) була визнана в самі ранні дні стентування та успішно вирішена шляхом проведення потужної антитромбоцитарної терапії протягом декількох місяців після стентування. Застосовуючи BMS, цей підхід виявляється достатнім.
Однак протягом декількох років широкого застосування ДЕС була виявлена проблема пізнього тромбозу стенту - тобто раптового тромбозу на місці стенту, що виникає через рік-два після процедури. Пізній тромбоз стента настільки ж катастрофічний, як і ранній тромбоз стента. Щоб зменшити ризик, тепер кардіологи призначають антитромбоцитарну терапію терміном до року.
Оскільки використання сильних антитромбоцитарних препаратів саме по собі несе ризик, проблема пізнього тромбозу стенту спонукала розробників стентів до пошуку нового типу стенту, який усуває або принаймні зменшує цю проблему.
Новіші технології стентів
Провідна теорія, чому DES може спричинити пізній тромбоз стента, зосереджена на полімерному покритті, що використовується на цих стентах. Призначення полімерного покриття - утримувати лікарський засіб на місці та поступово вивільняти його протягом тижнів чи місяців, щоб пригнічувати ріст тканин та рестеноз. Однак після вивільнення препарату полімер більше не служить.
Зараз дослідники вважають, що полімерні покриття на DES можуть самі посилювати запалення та затримувати загоєння в місці встановлення стента, збільшуючи тим самим ризик тромбозу стента. Вони застосували три загальні підходи до вирішення цієї проблеми, і кілька компаній зараз розробляють нові стенти, що використовують усі ці три підходи.
«Кращі» міцні полімери DES
Ці нові полімери, здається, викликають менше запалення і дозволяють краще заживати тканини в місці лікування. Вважається, що вони істотно знижують ризик пізнього тромбозу. Ці стенти - які зазвичай називають "DES другого покоління" - зараз широко використовуються у всьому світі.
Біопоглинаючі полімери
DES (розроблений та виготовлений у США) є доступним у Європі протягом декількох років, де використовується полімерне покриття, яке поглинається (зникає) протягом декількох місяців, залишаючи голий металевий стент. Іншими словами, ці стенти пропонують переваги DES протягом перших кількох місяців (коли зазвичай відбувається рестеноз), а потім вони стають BMS із зниженим ризиком пізнього тромбозу. У жовтні 2015 року стент Synergy (Boston Scientific) став першим біоабсорбуючим полімерним стентом, затвердженим у США.
Було проведено кілька досліджень, що порівнювали біопоглинальний полімер DES з першим та другим поколіннями DES. Порівняно з DES першого покоління, пізній тромбоз стента зменшується як DES другого покоління, так і біоабсорбуючого полімеру DES. Однак на даний момент немає вказівок на те, що біоабсорбуючий полімер DES працює ефективніше, ніж DES покоління.
Крім того, принаймні дотепер, як DES другого покоління, так і новий полімер DES все ще потребують тривалої терапії антитромбоцитарними препаратами.
Біорозсмоктувані стенти
Розробляються стенти, які повністю піддаються біологічному розкладанню - тобто весь стент реабсорбується і з часом зникає взагалі. Вважається, що переваги, які надає стентування (ефект підмостки), більше не потрібні через дев'ять-дванадцять місяців після процедури - стент не служить для подальшої мети.То чому б не змусити його зникнути? Було розроблено кілька версій біорозсмоктуваних стентів, які перебувають у активному клінічному випробуванні.
Суть
Вся дивовижна техніка, яку ми бачимо сьогодні в технології стентів, безумовно, вражає, і здається імовірним, що рано чи пізно з’являться стенти, які наближаються до усунення як рестенозу, так і тромбозу. Але ми повинні тримати кілька речей у перспективі.
По-перше, всі ці заходи та всі ці інвестиції в технологію стентів спрямовані на вирішення двох проблем (рестенозу та тромбозу стентів), які самі по собі спричинені нашими спробами лікувати ІХС за допомогою ангіопластики та стентів. Якби нам спочатку не було «потрібно» робити такого роду процедури, такого роду монументальні зусилля не були б необхідними.
По-друге, хоча кардіологи дуже швидко рекомендували інвазивне лікування ІХС, слід пам’ятати, що стенти дійсно не суттєво знижують ризик серцевих нападів або смерті у більшості пацієнтів зі стабільною ІХС. Перш ніж погодитися на стент, вам слід поговорити зі своїм лікарем про те, чи справді стент буде корисним для вашого майбутнього, чи замість цього ви просто додасте нову хронічну проблему управління до тієї, яка у вас вже є.
.jpg)
