Morsa Images / Getty Images
Ключові винос
- Деякі медичні експерти виступають за введення однієї дози вакцини Pfizer COVID-19, коли запаси низькі або обмежені, замість того, щоб виконувати рекомендований режим дозування двома дозами.
- Дані про ефективність, однак, базуються на клінічних випробуваннях, тому необхідні додаткові дослідження, перш ніж медичні працівники перейдуть на дозування.
- Одноразова доза могла б принести користь людям, які вже перенесли COVID-19, виступаючи як свого роду «підсилювач».
Оскільки розподіл вакцин проти COVID-19 продовжує відставати від ідеальних показників у всьому світі, деякі медичні експерти розглядають можливість введення одноразової дози вакцин мРНК COVID-19 замість дводозового режиму.
Двоє канадських лікарів нещодавно висловили аргумент, що мРНК-вакцина Pfizer-BioNTech є достатньо ефективною, щоб гарантувати режим одноразового прийому, коли громади мають обмежену кількість пострілів. У їхньому листі, опублікованому в середині лютого, коли Канада відчувала затримку з поставками вакцин, зазначається, що ефективність вакцини становила 92,6%, починаючи з двох тижнівпісляпершу дозу та перед введенням другої. Автори засновували свій аналіз на документах, які Pfizer подав до FDA.
Вони зазначили, що ця висока ефективність подібна до ефективності першої дози вакцини мРНК Модерни, яка досягла 92,1%.
Звіти, спочатку опубліковані Pfizer, виявили, що вакцина була ефективною на 52% між першою та другою дозою. Автори листа кажуть, що цей розрахунок включав дані, зібрані протягом перших двох тижнів після початкової дози, і що імунітет стада все ще зміцнювався б у цей час. Якщо Ви вимірюєте ефективність першої дози, починаючи з двох тижнівпіслявакцинація, цифри значно покращуються.
"За такої високозахисної першої дози вигоди, отримані від обмеженого запасу вакцини, можуть бути максимізовані відкладанням другої дози, поки всі члени пріоритетної групи не отримають хоча б одну дозу", - писали автори про вакцину Pfizer.
Вони не єдині, хто запропонував розподілити спочатку одноразові дози замість того, щоб забезпечити всім доступ до режиму прийому двох доз за призначенням. І хоча Національний консультативний комітет Канади з імунізації (NACI) не пішов так далеко, що припущення про те, що вам потрібна одна доза, рекомендує продовжити вікно між дозами до чотирьох місяців для всіх трьох затверджених нині вакцин: Pfizer, Moderna та AstraZeneca. NACI заявляє, що одна доза вакцини все ще ефективна протягом цього часу, і такий підхід дозволить швидше вакцинувати більше людей.
Що ми знаємо про використання однієї дози
Орган охорони здоров'я Великобританії опублікував висновки, згідно з якими один прийом вакцини Pfizer може скоротити госпіталізацію дорослих приблизно на 80% через три-чотири тижні після пострілу. Великобританія затримує надання других доз громадянам для того, щоб спочатку більше людям дати один удар.
Дослідження із Ізраїлю, опубліковані вЛанцетвстановлено, що перша доза вакцини Pfizer COVID-19 була ефективною на 85% через два-три тижні після одноразового прийому. Інше дослідження показало, що після прийому однієї дози вакцини між 14 та 20 днями вона пропонувала 57% ефективності для симптоматичного COVID-19, 74% для госпіталізації та 62% для важкого захворювання.
Тож чи висока ефективність вакцини Pfizer означає, що настав час дозволити одну дозу? За певних обставин, можливо, Ванесса Раабе, доктор медичних наук, спеціаліст з інфекційних хвороб Нью-Йоркського центру вакцин у Нью-Йорку, розповідає Verywell, але занадто рано розгортати цю стратегію.
"Наші дані про те, наскільки добре це працює, настільки обмежені", - говорить Раабе. «Дослідження, які проводились для однієї дози, не проводились у клінічному випробуванні; вони були зроблені в реальних умовах і справді виглядали лише в перші кілька тижнів після першої дози вакцини ".
Це означає, що невідомо, що відбувається в місяці після прийому одноразової дози, і наскільки триває захист. Нам відомо, скільки захисту пропонується після дводозового режиму, який вивчався в клінічних випробуваннях, говорить вона.
“Я думаю, що дані там, безумовно, заслуговують на подальше дослідження - я думаю, що це багатообіцяючий сигнал, і він потребує подальших заходів, - але я маю трохи обережності, спираючись на обмежені дані, які ми маємо щодо цієї [одноразової дози] порівняно дев'ять місяців даних, які ми маємо щодо режиму прийому двох доз », - говорить Раабе.
Що це означає для вас
Якщо ви отримали одну дозу вакцини Pfizer-BioNTech або Moderna, ви, ймовірно, вже маєте певний захист від вірусу. Але наразі уряд США не рекомендує отримувати одну дозу будь-якої вакцини. Отримання другої дози вакцини COVID-19 обов’язково для досягнення високого рівня імунітету та захисту себе.
Одноразова доза може бути корисною для деяких
З огляду на це, існують певні обставини, коли одна доза може виявитися корисною. Франція нещодавно заявила, що одна доза вакцини проти мРНК, як Pfizer або Moderna, може працювати для людей, раніше інфікованих COVID-19.
Люди, раніше інфіковані, ймовірно, мають певний імунітет, і одна доза може служити додатковим захистом або "підсилювачем".
Раабе каже, що для пацієнтів, які одужали від COVID-19, може бути виправдана одноразова доза, якщо доступ до обох доз обмежений. Вона каже, що існує ряд додрукарських робіт різних груп, які показують, що люди, які перенесли COVID-19, виявляють імунні реакції після одноразового прийому, які є принаймні настільки ж високими, якщо не вищими, ніж люди, які не мали COVID-19.
"Все це базується на даних [антитіл] та даних імунної відповіді, а не на фактичних даних про ефективність, що займає набагато більше часу", - говорить Раабе. "Вам доведеться вивчати набагато більшу групу набагато довший час, щоб це знати, але просто дивлячись на суто імунні відповіді ... виходячи з наявних даних, було б щось подумати як розумну стратегію".
Подальше розповсюдження вакцини
Тімоті С.Й. Чан, доктор філософії, професор промислового машинобудування в Університеті Торонто та канадський науковий керівник кафедри "Романова оптимізація та аналітика в галузі охорони здоров'я", розповідає Verywell, що разова доза вакцин мРНК - це ідея, "яку варто дослідити", коли поставки обмежені або ланцюги постачання перериваються.
Тим не менше, це не універсальний підхід, і слід розглянути логістичні проблеми. Режим, який відрізняється від режиму, викладеного виробником вакцини, може додати рівні розгубленості або дезорганізації зусиллям вакцинації, говорить він.
"Це додає трохи додаткової складності, коли ми думаємо про те, щоб відстежувати, хто вже отримав одну дозу, і переконатися, що вони повернуться ... щоб отримати другу", - говорить він. «Що робити, якщо хтось пропустить своє [друге] побачення, і вони повернуться через тиждень і скажуть:« О, я б хотів зараз зробити свій знімок »? Вам довелося б вирішити, чи дасте ви цій людині? Або ви даруєте це людині, яка робить свій перший постріл? "
Окрім логістичних питань, Раабе каже, що невелика затримка між рекомендованим часом між першою та другою дозою вакцини Pfizer може не викликати серйозних занепокоєнь, але виштовхує тижні чи місяці? Поки рано говорити, які наслідки це може мати. У нас немає хороших даних про те, що відбувається, коли ви значно затримуєте другу дозу, каже вона.
«Але одне з позитивних моментів того, що ми спостерігаємо під час однодозових досліджень, полягає в тому, що для людей, які, можливо, мали побічні ефекти від першої дози, які не отримують другу дозу вакцини, вони, мабуть, мають певний захист ," вона каже. “Як довго це триває порівняно з двома дозами? Ми не знаємо. Але я думаю, що це заспокоює ... що ви, мабуть, все ще маєте частковий захист ".
Перш за все, вакцини безпечні
Важливим повідомленням, яке, за словами Раабе, не слід загубити в більших розмовах навколо дозування, є те, наскільки безпечними та важливими є вакцини. Без них ми не можемо боротися з COVID-19 і припинити пандемію.
"Процес випробування вакцини для цих [вакцин COVID-19] - навіть незважаючи на те, що терміни швидко минули, - точно такий же, як і те, що ми робили б у клінічних випробуваннях для всіх інших вакцин", - каже вона.
"Вбудовано стільки шарів захисту безпеки, включаючи всі протоколи, які вже зроблені, і в США вакцини також повинні бути затверджені FDA", - каже вона. "Вони працюють дуже добре, надзвичайна ситуація в галузі охорони здоров'я ".
