Педро Вілела / Стрінгер / Getty Images
Ключові винос
- Основні діагностичні тести, які виявляють вірус SARS-CoV-2, можуть мати надзвичайно високі показники хибнонегативних негативних наслідків.
- Дослідження показують, що найкращим днем для обстеження є восьмий день зараження.
- На додаток до тестів RT-PCR для скринінгу на COVID-19 слід застосовувати інші діагностичні заходи.
Новий звіт показує, що кожен п'ятий діагностичний тест на COVID-19 дає помилково негативний результат, навіть якщо вводити його в ідеальний час. В результаті дослідники застерігають від використання тестів зворотної транскриптази-полімеразної реакції (RT-PCR) як єдиного джерела діагностики під час пандемії. Тести RT-PCR є найбільш часто використовуваними діагностичними тестами на вірус SARS-CoV-2, який викликає COVID-19.
Згідно з доповіддю Університету Джона Хопкінса, точність тестів досягає 80%. Показники точності, як видається, залежать від стадії зараження, причому найбільший відсоток помилково негативних повідомлень повідомляється в перші чотири дні зараження, коли люди часто протікають безсимптомно. Якщо тестування відбувається на восьмий день зараження - зазвичай через три дні після появи симптомів - результати є більш точними.
"Більшість людей не знають, коли саме вони заразилися вірусом, тому той факт, що тестування в неправильний день може призвести до хибнонегативного результату, є значною проблемою", - Айя Рашван, DMD, дитячий лікар-стоматолог із штату Нью-Йорк, який спрямованої на лікування хворих на COVID-19 в реанімації, розповідає Verywell. Рашван не брав участі у звіті Джона Хопкінса. "Це може призвести до супер-розповсюджувачів, які швидко поширюють вірус і несвідомо хворіють членів своєї сім'ї та друзів".
Що таке тест RT-PCR?
Тест RT-PCR - це молекулярний тест, який виявляє сліди генетичного матеріалу збудника - в даному випадку генетичного матеріалу вірусу SARS-CoV-2. Хибнонегативний результат означає неспроможність тесту RT-PCR виявити вірус у людини з активною інфекцією.
Тести виявляють різні результати в різні дні
Для оцінки точності тесту дослідники Джонса Хопкінса оцінили дані семи попередніх досліджень, в яких досліджували 1330 зразків мазків з носа, взятих як у госпіталізованих, так і у не госпіталізованих пацієнтів. Потім дослідники порівняли дані тестів RT-PCR з історією експозиції COVID-19 пацієнтів та появою симптомів.
Звідти помилково негативні показники оцінювались щодня:
Після 8-го дня дослідники кажуть, що ймовірність зараження знову починає зростати.
Інші дослідження відображають цю знахідку. Одне дослідження, проведене під керівництвом пацієнтів, показало, що люди, які пройшли тестування занадто пізно на інфекцію, отримали негативні результати, незважаючи на те, що виявляли ті самі довготривалі симптоми, що і ті, хто отримав позитивні результати шляхом тестування раніше.
"Ці дані вказують на те, що час проведення тестування насправді має значення", - говорить Ханна Вей, якісний дослідник, який аналізував відповіді на опитування пацієнтів, "дуже добре." Якщо ви бачите, що симптоми схожі, але день тестування виходить навіть на тиждень , це призведе до того, що пацієнтам відмовлять у лікуванні, яке їм справді потрібно ".
Що це означає для вас
Якщо ви вважаєте, що були піддані дії COVID-19 або відчуваєте симптоми, спробуйте пройти обстеження приблизно на восьмий день зараження - або на третій день симптомів - якщо ви можете відстежувати. Якщо ви отримаєте негативний результат, але маєте симптоматику, бережіть себе безпечно і ізолюйтеся, поки симптоми не зникнуть.
Чому тести RT-PCR не завжди є точними
Дослідники з Джонса Хопкінса заявляють, що однією з причин великої кількості помилково негативних результатів може бути мінливість вірусного випадіння, тобто швидкість, з якою вірус залишає ваше тіло, коли він більше не може розмножуватися.
Також можуть бути винні неправильні методи збору зразків, що може трапитися, якщо клініцист не зробить мазок досить глибоко, щоб забрати необхідні зразки.
Деякі тестові набори містять несправні реагенти - хімічні речовини, що використовуються в тестах для виявлення ГРВІ-CoV-2. На прес-конференції доктор медичних наук Ненсі Мессоньє, директор Національного центру імунізації та респіраторних захворювань при Центрах контролю та профілактики захворювань (CDC), пояснила, що тести не завжди можуть працювати так добре в інших лабораторіях, як це робиться в лабораторіях CDC , що призводить до неточних або невизначених результатів.
Щоб обійти цю проблему, CDC вживає додаткових заходів для забезпечення високоякісного виробництва реагентів.
Як лікарні працюють, щоб запобігти помилковим негативним наслідкам
Ці хибнонегативні результати тестів спостерігаються як в лабораторії, так і в лікарні.
Аміра Ель Холі, APRN, лікар медсестри реанімації, яка працює в багатьох лікарнях по всьому Маямі, штат Флорида, каже, що її лікарні покладаються не лише на один результат тесту; вони проводять три різні тести на пацієнтах із симптомами COVID-19:
- Експрес-тест Еббота: Результати відображаються за кілька годин
- Тест RT-PCR: Обробка займає близько трьох днів
- Аналіз крові на антитіла: допомагає визначити, чи є у пацієнта активна інфекція чи раніше вона була активною
За словами Ель Холі, швидкі тести Абботта вкрай помилкові, тому, якщо у пацієнта явно проявляються симптоми COVID-19, вони будуть триматися в ізоляції, поки результати РТ-ПЛР не повернуться. Якщо ці результати також повернуться негативними, але клініцисти вважають, що пацієнт переніс вірус SARS-CoV-2, вони проведуть тести RT-PCR в середньому ще три рази, щоб отримати позитивний результат.
«Якщо пацієнт позитивний, ми точно знаємо, що слід ізолювати його. Якщо вони негативні, ми все одно ізолюємо їх і чекаємо подальшого підтвердження їхніх результатів, - каже Ель Холі Веруеллу. - Важливо ізолювати пацієнта, якщо у нього є симптоми, які відповідають COVID-19, незважаючи на негативний результат тесту.
Інші діагностичні засоби
Автори звіту Джонса Хопкінса - не єдині вчені, які підкреслюють, що для доповнення тестів RT-PCR слід застосовувати різні діагностичні заходи. Наприклад, дослідники з Уханя, Китай, пропонують використовувати КТ як діагностику COVID-19, так і моніторинг прогресу пацієнта.
За словами Ель Холі, аналізи крові, які перевіряють наявність ознак запалення, включаючи С-реактивний білок, креатин-фосфокіназу, D-Дімер та лактатдегідрогеназу - були б корисними та простими доповненнями до діагностичного процесу.
Інші експерти рекомендують брати зразки з нижніх дихальних шляхів пацієнта, а не покладатися виключно на зразки верхніх дихальних шляхів, які зазвичай використовуються в тестах RT-PCR.
"Незважаючи на ці висновки, ми все ще заохочуємо використовувати RT-PCR-тести, оскільки вони важливі для тестування, відстеження та обмеження показників COVID-19", - говорить Рашван. "Важливо лише усвідомлювати їх обмеження та застосовувати інші діагностичні заходи".
