Що потрібно знати про Triumeq (абакавір, долютегравір, ламівудин)

Triumeq - це універсальна таблетка один раз на день, що використовується для лікування ВІЛ у дорослих та старших дітей. Ліцензований на використання Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у серпні 2014 року, Triumeq складається з трьох різних антиретровірусних препаратів:

• Абакавір, нуклеозидний інгібітор зворотної транскриптази (NRTI)
• Долутегравір, інгібітор інтегрази
• Ламівудин, інший НІЗТ

Triumeq не лікує ВІЛ. Натомість він пригнічує вірус до невизначуваних рівнів, щоб хвороба не прогресувала, а імунна система залишалася цілою. Triumeq робить це, блокуючи два ферменти, які ВІЛ повинен розмножувати:зворотна транскриптазаіінтеграза.

Використовує

Triumeq застосовується для лікування ВІЛ у дорослих та дітей, які важать щонайменше 88 фунтів (кілограми). Оскільки дозу не можна змінювати, її не можна застосовувати тим, хто важить менше 88 фунтів через ризик токсичності лікарських засобів.

Triumeq можна застосовувати людям, яким вперше діагностовано ВІЛ, а також тим, хто раніше лікувався іншими антиретровірусними препаратами.

У більшості людей Triumeq можна приймати самостійно, не застосовуючи інших антиретровірусних препаратів. Однак є деякі люди, яким може знадобитися додаткова доза долютегравіру для досягнення невизначеного вірусного навантаження (див. "Модифікації" нижче).

Перед тим, як приймати

Перед початком будь-якої антиретровірусної терапії лікар призначить обстеження, щоб визначити, до яких препаратів ви найбільш чутливі. Це краще гарантує, що призначене вам лікування буде тривалим (тривалим) залежно від характеристик вашого вірусу.

Навіть якщо ви нещодавно заражені, можливо, ви підняли стійкий до наркотиків вірус, менш чутливий до певних препаратів ВІЛ. Те саме може статися у людей, які зазнали невдалого лікування.

Існує два тести, які зазвичай використовують для «профілактики» вашого вірусу, щоб вибрати найбільш ефективні препарати проти ВІЛ:

• Тестування генетичної стійкості, кращим вибором, є аналіз крові, який визначає тип і кількість мутацій, що надають стійкість.
• Фенотипічне тестування - це ще один аналіз крові, при якому вірус виділяють і безпосередньо піддають дії різних антиретровірусних препаратів, щоб визначити, які з них працюють найкраще.

Скринінг гіперчутливості абакавіру

Якщо обрано терапію на основі абакавіру, вас також обстежать на мутацію HLA-B * 5701. Ця мутація означає високий ризик гіперчутливої ​​лікарської реакції на абакавір. Якщо ви позитивні, ви не будете кандидатом на препарат або комбіновані препарати, такі як Triumeq, що містять абакавір.

Запобіжні заходи та протипоказання

Triumeq протипоказаний до застосування людям з відомою гіперчутливістю до будь-якого з антиретровірусних препаратів, що містяться у Triumeq.

Є інші умови, при яких Triumeq уникають або застосовують з особливою обережністю:

• Гепатит В: Триумеку уникають людям, коінфікованим ВІЛ та гепатитом В, оскільки це може спричинити сильне загострення гострих симптомів гепатиту В. Зазвичай проводять тест на гепатит В, щоб переконатися, що у вас немає не діагностованої інфекції.
• Гепатит С: Відомо, що деякі люди, ко-інфіковані ВІЛ та гепатитом С, страждають печінковою недостатністю внаслідок впливу долютегравіру. Якщо вони використовуються, регулярно проводяться тести функції печінки для контролю токсичності. Також може бути рекомендований тест на гепатит С.
• Порушення функції печінки: Triumeq протипоказаний для застосування людям з середньою або важкою вадою печінки, визначеною за шкалою Чайлда-П'ю 2 або 3 відповідно.
• Порушення нирок: Triumeq також може погіршити роботу нирок. Через ризик гострої ниркової недостатності препарат не слід застосовувати людям з кліренсом креатиніну менше 50 мілілітрів на хвилину (мл / хв).

Інші комбіновані антиретровірусні препарати

Окрім Triumeq, існує 12 інших комбінованих препаратів, які можна приймати в дозі один раз на добу:

• Atripla (ефавіренц + емтриктабін + тенофовір DF)
• Biktarvy (біктегравір + емтриктабін + AF тенофовіру)
• Комплера (FTC + рилпівірин + тенофовір DF)
• Дельстріго (доравірин + ламівудин + тенофовір ДФ)
• Довато (долютегравір + ламівудин)
• Генвоя (кобіцистат + ельвітегравір + емтриктабін + АФ тенофовіру)
• Джулюка (долютегравір + рилпівірин)
• Одефсей (емтрицитабін + рилпівірин + тенофовір AF)
• Стрибілд (кобіцистат + ельвітегравір + емтрицитабін + теновофір ДФ)
• Symfi (ефавіренц + ламівудин + тенофовір DF)
• Symfi Lo (ефавіренц + ламівудин + тенофовір DF)
• Symtuza (кобіцистат + дарунавір + емтриктабін + AF тенофовіру)

У січні 2021 року FDA затверджувала терапію раз на місяць, що називається Кабенува. Застосовується ін’єкційно, Кабенува містить препарати каботегравір та рилпівірин та пропонує такий самий рівень придушення вірусу, як антиретровірусна терапія один раз на день.

Дозування

Triumeq розроблений у вигляді білої довгастої таблетки, вкритої плівковою оболонкою та вибитим на одній стороні написом "572-Tri". Кожна таблетка містить 600 міліграм (мг) абакавіру, 300 мг ламівудину та 50 мг долютегравіру.

Рекомендована доза Triumeq - одна таблетка на день, яку приймають із їжею або без їжі.

Модифікації

Є певні препарати, які можуть зменшити концентрацію долютегравіру в крові. Це включає:

• Сустіва (ефавіренц)
• Aptivus (типранавір)
• Тегретол (карбамазепін)
• Рифадин (рифампін)

Якщо застосовуються ці препарати, додаткові 50 мг долютегравіру (у формі Тівікай) приймають через 12 годин після дози Триумека.

Як приймати та зберігати

Triumeq слід ковтати цілим. Не жуйте, не подрібнюйте та не розколюйте таблетку, оскільки це може вплинути на всмоктування препарату.

Triumeq можна безпечно зберігати при кімнатній температурі, в ідеалі близько 25 ° C. Зберігайте таблетки в оригінальному світлостійкому контейнері в сухому, прохолодному шафі або ящику. Не зберігайте на сонячному підвіконні або в бардачку. Відкиньте будь-які прострочені таблетки.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо це близько часу наступної дози, пропустіть початкову дозу і продовжуйте, як зазвичай. Не подвоюйте дози.

Побічні ефекти

Triumeq має порівняно мало побічних ефектів. Більшість з них є легкими та тимчасовими, зазвичай вони проходять самостійно протягом тижня-двох. У рідкісних випадках можуть виникати важкі побічні ефекти, що вимагають припинення терапії.

Поширені

Найпоширенішими побічними ефектами, пов'язаними з Triumeq, є (у порядку частоти):

• Безсоння (3% користувачів)
• Головний біль (2% користувачів)
• Втома (2% користувачів)
• Депресія (1% користувачів)

Відомо, що запаморочення, нудота, діарея, ненормальні сни та висип також трапляються, хоча і рідше (менше ніж у 1% користувачів).

Сильний

У рідкісних випадках Triumeq може викликати серйозні побічні ефекти, що призводять до потенційно небезпечних для життя ускладнень, таких як:

• Гепатомегалія зі стеатозом, аномальне збільшення печінки, найчастіше спостерігається у людей із наявними захворюваннями печінки
• Розпад печінки, гостре погіршення функції печінки, що призводить до пошкодження печінки, найчастіше спостерігається у людей з ВІЛ та гепатитом С
• Лактоацидоз - потенційно небезпечне для життя накопичення молочної кислоти в крові, пов’язане з багатьма НІЗТ, включаючи абакавір
• Запальний синдром відновлення запалення (IRIS), парадоксальна реакція, при якій початок терапії "викриває" недіагностовану інфекцію або викликає надмірну реакцію імунної системи
• Загострення гепатиту В, яке може проявлятися надзвичайною втомою, нудотою, блювотою, набряком або болем у животі, потемнінням сечі або пожовтінням очей або шкіри (жовтяниця)

Можливо, найсерйознішим занепокоєнням є гіперчутливість до абакавіру, яка може розвинутися спонтанно, а іноді стати небезпечною для життя. Важкі випадки можуть спричинити синдром Стівенса-Джонсона (SJS) або токсичний епідермальний некроліз (TEN).

Коли телефонувати 911

Зверніться до невідкладної допомоги, якщо протягом шести тижнів або більше після початку терапії абакавіром ви розвиваєте деякі або всі наступні дії:

• Лихоманка
• Хворобливі висипання
• Пухирі
• Набряк (набряк тканини)
• Біль у горлі
• Пекучі червоні очі
• Нудота або блювота
• Виразки в роті
• Світлочутливість

Симптоми гіперчутливості абакавіру зазвичай розвиваються протягом декількох годин після введення дози. З кожною наступною дозою симптоми майже незмінно наростають.

Попередження та взаємодія

Triumeq містить попередження про чорну скриньку, що повідомляє споживачам про ризик гіперчутливості до абакавіру, загострення гепатиту В., гепатомегалії зі стеатозом та молочнокислого ацидозу.

Triumeq - препарат категорії вагітності категорії С, що означає, що деякі препарати, що містяться в таблетці, показали потенціал для заподіяння шкоди плоду в дослідженнях на тваринах, але відсутність добре контрольованих досліджень на людях. Хоча переваги Triumeq, як правило, вимагають застосування препарату під час вагітності, поговоріть зі своїм лікарем, щоб повністю зрозуміти ризики.

Взаємодія лікарських засобів

Тікозин (дофетилід), що застосовується для лікування аритмії (порушення серцебиття), протипоказаний для застосування з Тріумеком. Поговоріть зі своїм лікарем про заміну препарату Triumeq або Tikosyn, якщо вам потрібно лікування обох станів.

Відомо, що інші ліки взаємодіють з Triumeq, або втручаючись у терапевтичні концентрації ліків, або збільшуючи ризик токсичності лікарських засобів. Порадьте свого лікаря, якщо перед початком прийому препарату Триумек ви приймаєте будь-що з наведеного нижче:

• Антиконвульсанти: Ділантин (фенітоїн), Люмінал (фенобарбітал), Тегретол (карбамазепін) або Трилептал (оксарбазепін)
• Глюкофаж (метформін)
• Препарати проти туберкульозу: Рифадин (рифампін), Рифатер (рифампін + ізоніазид + піразинамід), Рифамат (рифампін + ізоніазид)
• Звіробій

Крім того, Triumeq слід приймати за дві години до або за шість годин після прийому антациду або проносного на основі алюмінію або магнію, добавки заліза, добавки кальцію, забуференного ліки або карафату (сукральфату) - кожен з яких може впливати на абсорбцію Triumeq у кишечник.

Щоб уникнути взаємодії, завжди консультуйте свого лікаря щодо будь-яких наркотиків, які ви приймаєте, включаючи рецепти, безрецептурні, харчові, рослинні або рекреаційні препарати.