svetikd / E + / Getty Images
З тих пір, як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) був вперше відкритий у 1983 році, вчені невпинно працювали над пошуком шляхів запобігання подальшому поширенню хвороби. Деякі втручання, такі як презервативи, є ефективними, але далеко не надійними. Інші, такі як попередня експозиційна профілактика (PrEP), ефективніші на 90%, але їх погано сприймають багато груп високого ризику, включаючи афроамериканців. Лише в 2019 році вчені нарешті розкрили єдине втручання, яке може ефективно звести ризик ВІЛ до нуля: невизначене вірусне навантаження.
Стратегія, яку державні службовці охорони здоров'я називають "невизначуваною = не передається" (U = U), базується на доказах того, що антиретровірусна терапія у людей з ВІЛ може в цілому запобігти зараженню, якщо вірусне навантаження (кількість циркулюючого вірусу) повністю придушено .
Згідно з дослідженнями, людина з ВІЛ не може заразити інших, якщо в спермі, крові чи інших тілесних рідинах немає вірусу, що циркулює.
Це стратегія, яка тривалий час обговорювалась до виходу дослідження PARTNER 2 2019 та попереднього дослідження PARTNER 1 у 2016 році. Визначні дослідження, в яких брали участь 1570 геїв та гетеросексуальних серодискордантних пар (в яких один із партнерів ВІЛ-позитивні та інші є ВІЛ-негативними) за умови, що, за заявами службовців охорони здоров’я, було першим надійним способом запобігання передачі, навіть коли презервативи не використовувались.
Незважаючи на остаточні результати, стратегія U = U має певні обмеження, а саме низький рівень невизначених вірусних навантажень серед американців, які живуть з ВІЛ.
Передумови
Концепція U = U не є абсолютно новою. Насправді саме в 2008 році експерти Федеральної комісії Швейцарії з ВІЛ / СНІДу першими заявили, що "ВІЛ-інфікована людина, яка перебуває на антиретровірусної терапії з повністю пригніченим (вірусом) ... не може передавати ВІЛ через статевий контакт". U
Це було сміливе твердження, засвідчене величезною кількістю епідеміологічних доказів, але якому не вистачало клінічних досліджень, щоб показати, що він працює один на один. Навіть швейцарська комісія визнала, що їхня заява, як би не було переконливою, не повинна змінювати існуючі стратегії запобігання.
Лікування як профілактика (TasP)
Приблизно в цей же час вчені з Мережі випробувань щодо профілактики ВІЛ (HPTN) вирішили активно перевірити гіпотезу, озброївшись новим і більш довговічним поколінням препаратів для ВІЛ. До цього моменту концепція вважалася немислимою, враховуючи, що багато ранні антиретровірусні препарати були схильні до високих показників резистентності до наркотиків та раннього невдалого лікування.
Однак із випуском тенофовіру в 2001 р. Вчені отримали препарат, який міг забезпечити стійкий контроль вірусу з менш досконалою прихильністю.
Дослідницька група HPTN запропонувала, що завдяки підтримці невизначеного вірусного навантаження за допомогою цієї нової, більш довготривалої форми терапії швидкість передачі не буде зменшена не лише у серодискордантних пар, а й у більшої популяції. Це була стратегія, яку в народі називали лікуванням як профілактикою (TasP).
У дослідженні, відомому як HPTN-052, брали участь 1763 серодискордантні пари, яким було надано негайне лікування або надано лікування, коли кількість CD4 ВІЛ-позитивного партнера знизилася до 350 або нижче (встановлена початкова точка терапії в 2011 році). Це означало, що ВІЛ-позитивні партнери без лікування незмінно мали б більші вірусні навантаження, ніж ті, хто це робив.
До кінця шестирічного дослідження вчені змогли повідомити, що раннє лікування призвело лише до одного випадку передачі ВІЛ, тоді як відкладене лікування призвело до 27. Це означає не менше ніж на 96% знижений ризик ВІЛ.
Подальше дослідження 2016 року змогло показати, що TasP був не лише ефективним втручанням, але і довговічним, зменшуючи ризик передачі на 93% у тієї ж групи пар через 10 років.
Проблеми та суперечки
Незважаючи на позитивні висновки, багато службовців охорони здоров'я залишались сумнівними щодо ефективності TasP. Серед своїх проблем вони стверджували (правильно), що невизначений вірус - це не те саме, що не мати вірусу.
Навіть при найчутливіших тестах на вірусне навантаження ВІЛ може зберігатися нижче рівня, який можна виявити. Сучасні технології визначають невизначуваність як значення від 20 до 40 копій на мілілітр крові. Це означає, що тест може зчитувати неможливо виявити, але все ще можуть бути компетентні віруси в обігу. Це може бути достатньо для встановлення інфекції?
Інші висловили занепокоєння з приводу того, що з 1763 пар, які беруть участь у HPTN 052, більшість (97%) були гетеросексуалами. Навіть найвідкритіші експерти сумнівались, що результати, які спостерігаються у гетеросексуалів, відображатимуться у чоловіків-геїв та бісексуалів, які не тільки становлять понад 65% нових інфекцій у Сполучених Штатах, але й мають значно різну вразливість до ВІЛ-інфекції.
ПАРТНЕР 1 Дослідження
З метою розширення обсягу досліджень у вересні 2010 р. Було розпочато дослідження PARTNER (Partners of People on Antiretrovirals - A New Evaluation of Risks - Партнери людей з питань антиретровірусних препаратів) для вивчення впливу TasP як на гетеросексуальних, так і на чоловіків-геїв. пари.
Дослідження було проведено в 14 європейських країнах, і в ньому взяли участь 1166 серодискордантних пар, які займалися без презервативів сексом в середньому протягом двох років. Що зробило дослідження PARTNER особливо переконливим, так це те, що лише пари, чий ВІЛ-позитивний партнер мав кількість CD4під200 (клінічне визначення СНІДу) мали право брати участь.
З 888 пар, здатних витримати невизначені вірусні навантаження - 548 з них були гетеросексуалами, а 340 з них - геями, - лише 11 інфекцій сталося протягом чотирирічного періоду дослідження. З них жоден не був генетично пов’язаний із штамом ВІЛ свого партнера (мається на увазі, що зараження відбулося поза межами стосунків).
На підставі висновків дослідження PARTNER 1, вчені змогли впевнено повідомити, що жоден випадок передачі ВІЛ не відбувся в серодискордантних стосунках, якщо зберігалося невизначене вірусне навантаження.
Незважаючи на позитивні висновки, статистична достовірність не була настільки переконливою для чоловіків-геїв (або анального сексу), як для вагінального сексу, враховуючи, що 10 з 11 інфекцій сталися у пар гей-чоловіків.
ПАРТНЕР 2 Дослідження
Дослідження PARTNER 2, розпочате у вересні 2010 року, було розроблене для оцінки ризику передачі інфекції лише у серодискордантних пар гей-чоловіків. Дослідження було спеціально розроблено для оцінки впливу повністю пригніченого вірусного навантаження на пари, які постійно не застосовували презервативи для анального сексу.
З 997 пар, завербованих з 14 європейських країн, 90 були виключені або через те, що ВІЛ-позитивний партнер не зміг підтримати невизначене вірусне навантаження, або ВІЛ-негативний партнер використовував PrEP або профілактику пост-експозиції ВІЛ (PEP) для запобігання зараженню.
Протягом семирічного випробування 782 подружні пари повідомили про анальний секс без презервативів в цілому 76 088 разів. Більше того, не менше 288 ВІЛ-негативних чоловіків (37%) повідомили про без презерватив секс із партнерами поза межами стосунків.
На кінець дослідження PARTNER 2 загалом сталося 15 ВІЛ-інфекцій, але жодна не була генетично пов’язана з ВІЛ-позитивним партнером.
Коротше кажучи, ризик передачі інфекції у гей-пар з невизначеним вірусним навантаженням фактично дорівнював нулю, що підтверджує U = U як ефективний засіб профілактики ВІЛ у серодискордантних партнерів, будь то гетеросексуали, геї чи бісексуали.
Політика та дії
В результаті випробувань PARTNER та інших знакових досліджень, Prevention Access Campaign, глобальна спільнота партнерів з питань охорони здоров'я, розпочалаUndetectable = Неможливо передатиініціатива допомогти подолати страх і сором, що сприяють стигмізації ВІЛ та затримують надання допомоги у ВІЛ.
Ініціатива спрямована на заохочення людей з ВІЛ починати та продовжувати приймати антиретровірусну терапію, продовжувати вагітність та планування сім'ї та менше відчувати тривоги щодо зараження інших людей.
Це зусилля, яке підтримало Міжнародне товариство по боротьбі зі СНІДом у щорічному листі за 2019 рік, в якому комітет закликав "змінити наш колективний спосіб мислення", щоб прийняти U = U як новий стандарт профілактики ВІЛ.
Слово з дуже добре
З точки зору прихильних стосунків, невизначене вірусне навантаження пропонує найефективніші засоби захисту від ВІЛ, навіть більші, ніж презервативи або PrEP. Але це не обов’язково означає, що вам слід повністю відмовитися від презервативів.
Презервативи все ще є найкращим способом запобігти вагітності та іншим венеричним захворюванням, особливо якщо у вас є кілька партнерів.
Важливо також пам’ятати, що перебування на антиретровірусних препаратах - це не те саме, що бути невизначеним. Насправді, за даними Центрів з контролю та профілактики захворювань, менше 60 відсотків людей, які перебувають на терапії ВІЛ у Сполучених Штатах, мають невизначуване вірусне навантаження.
Зрештою, недостатньо пропускати презервативи просто тому, що людина, з якою ви займаєтесь сексом, перебуває на «лікуванні». Якщо ви не перебуваєте у відданих стосунках і не знаєте про стан лікування свого партнера та результати вірусного навантаження, не приймайте нічого як належне. Використовуйте презервативи та інші форми безпечнішого сексу для захисту.
.jpg)