Verywell / JR Bee
Ключові винос
- Учасники випробувань вакцини Pfizer та Moderna COVID-19 повідомили про 7 випадків паралічу Белла, різновиду паралічу обличчя.
- Частота цих випадків не перевищує частоту паралічу Белла у загальній популяції.
- Симптоми паралічу Белла майже завжди вирішуються самі собою.
Звіти, опубліковані Pfizer і Moderna, показують, що сім учасників випробувань вакцини проти COVID-19 пережили тип паралічу обличчя, який називається паралічем Белла, за кілька тижнів після вакцинації. Цей рідкісний побічний ефект у поєднанні з трьома повідомленнями про важкі алергічні реакції викликав певну тривогу щодо безпеки нових вакцин.
Однак аналіз кількості випадків паралічу Белла, про які повідомлялося до цього часу, показує, що показник не перевищує кількості людей, які страждають на параліч Белла серед загальної сукупності.
Що таке параліч Белла?
Параліч Белла - це нервовий стан, який викликає часткову або повну слабкість однієї сторони обличчя. Симптоми, такі як в’яла брова або обвислий рот, з’являються раптово і зазвичай зникають протягом декількох тижнів або місяців. Хоча зазвичай важко визначити причину, вірусні інфекції можуть спровокувати параліч Белла.
За даними Національного інституту здоров’я, параліч Белла щороку вражає близько 40 000 людей у США, що становить 0,01% американців.
У клінічному дослідженні Pfizer-BioNTech, яке взяло участь 44 000 учасників, 4 людини повідомили, що страждають на параліч Белла, що становить 0,0091% учасників. Повідомлялося про випадки через 3,9, 37 та 48 днів після вакцинації. У групі плацебо не було зареєстровано випадків паралічу Белла.
У клінічному дослідженні Moderna, яке включало 30400 учасників, 3 людини повідомили, що страждають на параліч Белла, що становить 0,099% учасників. Одна людина була в групі плацебо. Серед трьох, які не входили до групи плацебо, повідомлялося про випадки паралічу Белла через 32, 28 та 22 дні після вакцинації.
Хоча брифінгові документи Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA), надані Pfizer та Moderna, вказують, що ці показники паралічу Белла "не представляють частоти, що перевищує очікувану серед загальної популяції", FDA рекомендує нагляд за паралічем Белла, оскільки вакцини розподіляються серед загального населення.
Для тих, хто переживає параліч Белла, стан можна лікувати. Пероральні стероїди, особливо якщо їх вводити протягом 72 годин з моменту появи симптомів, є високоефективними для відновлення нервової функції.
Що це означає для вас
Кілька повідомлених випадків паралічу Белла в клінічних випробуваннях вакцини проти COVID-19 не повинні перешкоджати отриманню вакцини, якщо ви маєте право на це. Поки що кількість інцидентів не перевищує кількості людей, які страждають на параліч Белла в загальній популяції, припускаючи, що це може бути випадковістю.