Македа Робінсон, доктор медицини, доктор філософії, зараз є спеціалістом-інфекціоністом, який зараз вивчає взаємодію вірусу та господаря у нових вірусах у Стенфордському університеті. Щотижня доктор Робінсон розбиває складні теми щодо COVID-19 та розглядає нагальні проблеми громадського здоров'я.
Оскільки дослідники по всьому світу змагаються за створення вакцини проти SARS-CoV-2 - вірусу, що викликає COVID-19, - зростає стурбованість з приводу можливих побічних ефектів, розподілу та доступності вакцини.
Опитування Gallup у серпні показало, що кожен третій американець заявив, що не отримуватиме вакцину проти COVID-19.
Проводиться кілька глобальних випробувань, у яких взяли участь тисячі добровольців для тестування потенційних вакцин. Багато кандидатів вже перебувають на останній фазі випробувань, але що станеться, якщо розроблена вакцина, і ніхто не хоче її приймати?
Доктор Робінсон звернувся до Verywell Health, щоб приборкати страх перед вакциною, з’ясувати, що відбувається в цих випробуваннях, та пояснити важливу роль, яку вакцини зіграють у припиненні пандемії COVID-19.
Verywell Health: Чи можете ви пояснити, чому вакцина настільки важлива для вірусу, як SARS-CoV-2?
Д-р Робінсон: Розробка та розповсюдження вакцин були одним із найбільших факторів, що сприяли покращенню стану охорони здоров’я в минулому столітті. Кількість життів, які вони врятували та покращили, надзвичайна. Тільки в США Центри контролю за хворобами (CDC) підрахували, що в 2014 році щеплення запобігли 21 мільйон госпіталізацій та 732 000 смертей у дітей, народжених за останні 20 років.
Навіть якщо вірус не виявляється смертельним, можливі довгострокові наслідки зараження. Зараз ми спостерігаємо це явище у довготривалих COVID-19, групи людей, які одужали від гострої інфекції лише для того, щоб жити з хронічними симптомами, що змінюють життя.
Хоча ми знаємо, що маски, соціальне дистанціювання та гігієна рук є ефективними, якщо ви хочете повернутися до нормального життя, найшвидший та найефективніший спосіб зробити це за допомогою вакцини .
Ми все ще дізнаємось про те, наскільки захисний наш природний імунітет. Навіть у найбільш постраждалих містах США, таких як Нью-Йорк, підраховано, що 20% населення інфіковано, при цьому, за оцінками, поріг імунітету стада близько 70%.
Наш найкращий підхід до подолання цього розриву без подальших втрат життя - це вакцинація. Ось чому так важливо, щоб профілі безпеки цих вакцин були повністю вивчені, і ми не ставили візок перед конем. Спільні зусилля між урядом, промисловістю та науковими колами призвели до швидкого прогресу, і хоча важливо не втрачати час, "повільний рух" зараз є найшвидшим варіантом оцінки реакції на вакцинацію та формування довіри до вакцин.
Verywell Health: Що важливо, що люди повинні знати про процес розробки вакцин зараз?
Доктор Робінсон: Зараз ми всі отримуємо перше місце в науковому процесі. Іноді може здатися, що вчені вже мають усі відповіді, але ці відповіді походять від експериментів та перевірки. Зараз ми проходимо весь процес під мікроскопом.
Розробка вакцини не завжди є простим процесом, тому традиційно для затвердження вакцин можуть знадобитися десятиліття. Етапи клінічних випробувань - це загальний шлях, що використовується для щеплень та інших видів терапії на сьогоднішньому ринку. Вони були прискорені до "швидкості деформації" під час пандемії.
Кожне випробування вакцини має комісію з перегляду безпеки даних (DSRB), яка є незалежним відділом клінічного випробування. Вони періодично збираються, щоб переглянути дані в режимі реального часу та прийняти рішення про те, чи безпечно продовжувати дослідження, дозволяючи тим, хто проводить дослідження, бути сліпими до результатів та запобігати необ'єктивному аналізу результатів.
Однак надзвичайно важливо для людей, які проводять ці дослідження, бути максимально прозорими, щоб породити впевненість і довіру. Недавні опитування показали, що потенційно 30-50% американців вагаються щодо вакцинації проти COVID-19. Без більшої кількості населення технологія закупівлі буде неактуальна.
Verywell Health: Скільки зараз проводяться випробування вакцин проти ГРВІ-CoV-2? Як ви думаєте, коли буде готова вакцина?
Доктор Робінсон: Не існує вакцин, які були затверджені для повного використання. У клінічних випробуваннях на людях є 44 кандидати на вакцини, з них п’ять схвалено для обмеженого використання та 11 - на 3 етапі клінічних випробувань. Більшість із цих платформ вакцин - це аденовірусні вектори, вакцини на основі мРНК або інактивовані вірусні вакцини.
Різноманітність цих кандидатів на вакцину має вирішальне значення, щоб не дати нам покласти всі наші яйця в один кошик. Наявність такої кількості варіантів дасть нам найкращі шанси на реалізацію узгоджених зусиль щодо вакцинації, починаючи з 2021 року.
Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.
Verywell Health: Одну потенційну вакцину, AstraZeneca, поставили на коротку паузу, але вона знову повернулася до свого шляху. Чи нормально для випробувань вакцини робити паузу?
Д-р Робінсон: При роботі в такому масштабі, що складається з десятків тисяч учасників, потенціал у когось розвинути хворобу, не пов’язану з вакциною, починає зростати.Коли виникає несприятлива подія, вирішальне значення має розслідування основної причини.
Що стосується дослідження AstraZeneca, то в липні була початкова пауза після того, як у пацієнта з’явилися неврологічні симптоми, які згодом були визначені причиною розсіяного склерозу і визнані не пов’язаними із дослідженням.
Друга, остання пауза, відбулася у жінки в Великобританії, у якої розвинувся неврологічний стан, що відповідає поперечному мієліту - запальному процесу, що залучає хребетний стовп. Вона отримала вакцину, а не плацебо.
Хоча судовий розгляд залишається на паузі в США, оскільки FDA вивчає інцидент далі, його було відновлено в інших країнах, і нам доведеться продовжувати відстежувати результати. Це прекрасний приклад того, чому нам не слід рухатись уперед із не повністю перевіреною вакциною, яка буде доступна до техногенних термінів.
Verywell Health: Чому важливо розподіляти вакцину рівномірно і які заходи вживаються для цього?
Д-р Робінсон: Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) працює над створенням організації, яка сприятиме рівномірному глобальному доступу до вакцин. Їх мета - поставити 2 мільярди доз безпечної вакцини до кінця 2021 року. Це модель спільної роботи, яка демонструє силу такої установи, як ВООЗ, у такий час, щоб запобігти різниці в доступі. Ті, хто бере участь у цьому консорціумі, отримають достатню кількість щеплень, щоб охопити щонайменше 20% їх населення.
У портфелі ВООЗ є дев'ять вакцин, включаючи вакцини Moderna та AstraZeneca. У міру того, як все більше вакцин рухатиметься по трубопроводу, завдання розвитку структур, необхідних для доставки, зберігання та належного введення вакцинації, стане пріоритетом. І етично, і логістично важливо, щоб ми мали рівномірний розподіл вакцин для глобального відновлення, що вимагатиме сильного керівництва та співпраці.
Verywell Health: Чому важливо кожному, хто фізично може отримати вакцину, отримати таку, щоб захистити тих, хто не може?
Доктор Робінсон: Існує підмножина людей, імунна система яких не може забезпечити стійку реакцію на вакцину. У цей час вони неймовірно вразливі, і їм довелося ще серйозніше ставитися до запобіжних заходів щодо COVID-19, оскільки їхнє життя гостріше залежить від них. Я думаю, що чим більше ми зможемо поставити їх на місце, тим легшим буде рішення бути обережним і поважним до людей навколо нас і розглядати можливість вакцинації як можливість, доступну не всім.
Verywell Health: Чи можете ви поговорити про потенціал антитілозалежного посилення за допомогою вакцин?
Доктор Робінсон: Ідея тут полягає в тому, що коли ви виробляєте антитіла до вірусу, або шляхом природного зараження, або вакцинацією, деякі антитіла будуть працювати краще, ніж інші. Ті, хто менш потужний, можуть розпізнати вірус, але не зможуть його знешкодити. Це може призвести до комплексів вірусів і, потенційно, посилення запальної реакції.
Існували певні занепокоєння щодо підвищення рівня антитіл із розвитком інших вакцин до коронавірусів. Незважаючи на те, що це є важливим фактором, нам потрібно буде продовжувати видобувати інформацію про випадки повторного зараження та клінічні випробування вакцин, щоб краще зрозуміти, чи це відбувається при ГРВІ-CoV-2.
Verywell Health: Який найгірший побічний ефект може виникнути від вакцини проти COVID-19?
Доктор Робінсон: Поширені побічні ефекти вакцини включають лихоманку, втому та біль у місці ін’єкції. Ці симптоми можуть виникати при будь-якій вакцині. Виходячи за межі цих загальних ризиків, специфічні побічні ефекти змінюються залежно від конкретної вакцини.
Багато сучасних вакцин на пізній стадії є аденовірусними векторними вакцинами, подібними за структурою до вакцини AstraZeneca. Ми все ще чекаємо отримання детальної інформації про епізод, який зупинив це дослідження, щоб краще оцінити основну причину. На основі отриманої інформації, здається, пацієнт видужав, і незрозуміло, чи епізод був пов’язаний з вакцинацією.
Найгіршим сценарієм було б те, що для підгрупи вакцинованих симптоми поперечного мієліту, такі як м’язова слабкість або параліч, не були б повністю зворотними. Однак слід також пам’ятати, що існує ризик природного зараження ГРВІ-CoV-2, який пов’язаний із неврологічними синдромами, такими як поперечний мієліт.
.jpg)
.jpg)
