Getty Images
Ключові винос
- Перша загальна версія препарату від гіпоглікемії, глюкагон, була затверджена Управлінням з контролю за продуктами та ліками США.
- Екстрена ін’єкція повинна бути доступна приблизно через два місяці.
- Експерти кажуть, що потенційно нижча ціна може збільшити доступ до пацієнтів, яким слід мати під рукою ліки.
Минулого тижня Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило глюкагон - перший загальний препарат для лікування важкої гіпоглікемії. Ін'єкційний препарат може допомогти хворим з дуже низьким рівнем цукру в крові, що може спостерігатися у людей з діабетом. Він буде упакований як екстрений комплект, призначений для використання, коли рівень цукру в крові знизиться до небезпечного рівня.
Ін’єкційний глюкагон був схвалений в США більше двох десятиліть, але не існує затвердженої загальної версії препарату. Це еквівалентно екстреному набору глюкагону Елі Лілі для зниження рівня цукру в крові, який передбачає змішування порошку в рідині.
"Існує кілька нових форм глюкагону, але більшість з них є дорогими", - розповідає Натавен А. Пейнтер, професор Фармацевтичної та фармацевтичної науки університету Сан-Дієго Скаггз. «Затвердження загального варіанту повинно допомогти у доступі до глюкагону та знизити вартість. Важливим варіантом є наявність у разі важкої гіпоглікемії ".
Пейнтер вважає, що більше людей з діабетом зможуть отримати доступ до глюкагону з дозволу FDA. Компанія Amphastar Pharmaceuticals, яка виробляє ліки, зазначає, що набори випустять приблизно через два місяці.
Багато постачальників медичних послуг не завжди обізнані про наявність глюкагону, і люди, які страждають на цукровий діабет, не завжди повідомляють свого постачальника, якщо вони пережили важку гіпоглікемію, каже він.
"Це, сподіваємось, дозволить зрозуміти важливість глюкагону", - додає Пейнтер.
Краща доступність
Загальний варіант може не усунути занепокоєння щодо можливості дозволити собі ліки, оскільки багато людей, які страждають на діабет, вже мають проблеми з наданням ліків. Але Пейнтер вважає, що наявність загального препарату має покращити проблеми з витратами для деяких людей.
Затвердження загальної версії глюкагону означає, що незабаром можуть бути недорогі екстрені набори глюкагону для людей з діабетом, говорить Денні Хунг-Чіе Чоу, доктор філософії, доцент кафедри педіатрії з ендокринології в Медичній школі Стенфордського університету в Каліфорнії.
"Більше людей, які страждають на цукровий діабет, повинні мати можливість це собі дозволити через очікуване падіння цін на продукти", - говорить Чоу Вереуеллу.
В даний час багато людей можуть відмовитись від наявності дорогого екстреного глюкагону, оскільки їм не завжди потрібно вживати ліки, зазначає доктор медичних наук Мері-Елізабет Патті, лікар, який очолює клініку гіпоглікемії в Центрі діабету Джосліна в Бостоні, Массачусетс.
Що це означає для вас
Люди, які страждають на діабет, зможуть почати отримувати екстрені ліки від гіпоглікемії, ймовірно, за нижчою ціною, приблизно через два місяці.
Розуміння гіпоглікемії
Коли у хворих на цукровий діабет спостерігається падіння рівня цукру в крові, це може спричинити гіпоглікемію. Людина може втратити свідомість і потребувати допомоги когось іншого для відновлення рівня цукру.
Загальний глюкагон - це синтетична версія глюкагону, гормону, що виробляється в нашому тілі і може швидко підвищити рівень цукру в крові. Це уповільнює рух шлунково-кишкового тракту. Типові побічні ефекти включають набряк у місці ін’єкції, блювоту, нудоту та коротке підвищення частоти серцевих скорочень.
Як правило, важка гіпоглікемія виникає у людей з діабетом, які використовують інсулін, говорить Пейнтер.
Багатьом людям з діабетом пропонується з’їсти або випити 15 грамів вуглеводів, якщо рівень цукру в крові падає нижче 70 мг / дл, і повторно перевірити рівень через 15 хвилин. Ці вуглеводи можуть бути з продуктів глюкози, цукру, соку , або меду. Якщо рівень глюкози в крові залишається низьким, їм слід повторити ці дії, каже Пейнтер. Але якщо людина переживає важкий епізод гіпоглікемії і знаходиться у несвідомому стані, вона може не змогти жувати або ковтати.
"Особливо, якщо хворий на діабет дитина, яка лікується інсуліном або в анамнезі має важку гіпоглікемію, важливо мати під рукою глюкагон", - говорить Пейнтер. Важка гіпоглікемія є невідкладною медичною допомогою, і її не вдається впоратись за допомогою вищезазначеного протоколу, додає він.
Використання глюкагону
Пероральна глюкоза / цукор - це завжди перша лінія лікування гіпоглікемії від легкої до середньої тяжкості, говорить Маргарет Еккерт-Нортон, доктор філософії, медична сестра та викладач вищого навчального закладу в коледжі Сент-Джозефа в Нью-Йорку.
Кожен, хто відчуває часті ознаки та симптоми гіпоглікемії, повинен обговорити потенційні основні причини цих подій та організувати набір для введення глюкагону та навчання щодо відповідного використання, - каже Еккерт-Нортон.
"Завжди найкраще уникати гіпоглікемії та лікувати її на початку, якщо вона виникає", - говорить Еккерт-Нортон. "Незалежно від назви торгової марки чи загального препарату, глюкагон може врятувати життя і може перешкодити госпіталізації".
Еккерт-Нортон каже, що глюкагон слід застосовувати, якщо людина не реагує на звичайне пероральне лікування. Якщо хтось відчуває, що він втратить свідомість або демонструє зміни в поведінці та / або розгубленість, дайте людині глюкагон і не чекайте, поки людина втратить свідомість. Несвідомі люди реагуватимуть на глюкагон через п’ять-10 хвилин після його отримання, додає вона.
Еккерт-Нортон не вважає, що схвалення генеричного препарату має недоліки, поки лікарі продовжують навчати хворих на цукровий діабет та їхні сім'ї щодо належного використання цього рятувального препарату.
"Зазвичай загальні ліки є більш доступними і, з більшою ймовірністю, страховики покривають їх за нижчою оплатою", - додає Еккерт-Нортон.
