Френсіс Дін / Getty Images
Ключові винос
- FDA відкликала різні марки метформіну з пролонгованим вивільненням через вищі, ніж допустимі рівні NDMA.
- Небезпека раптової зупинки метформіну перевищує ризик низького рівня впливу NDMA
- Якщо це відкликання впливає на вас, продовжуйте приймати ліки та домовтеся з лікарем для отримання особистих рекомендацій щодо подальших кроків.
28 травня Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) оголосило, що лабораторне тестування виявило більше, ніж допустима кількість N-нітрозодиметиламіну (або NDMA) у кількох партіях метформіну - одного з найпопулярніших ліків, що відпускаються за рецептом, що використовується для контролю високого рівня цукру в крові у людей. з діабетом 2 типу.
Протягом кількох місяців після оголошення FDA повідомила сім фармацевтичних фірм, які виробляють метформін, рекомендуючи відкликати на сьогодні 102 продукти.
Чому це важливо
Метформін вважається найефективнішим пероральним препаратом для лікування діабету 2 типу. Якщо це відкликання впливає на вас, ви можете здивуватися "що мені робити зараз?" Коротка відповідь: нічого не змінюйте, поки не поговорите зі своїм лікарем.
Які типи метформіну згадуються?
Відкликання FDA включає лише певні типи метформіну з пролонгованим вивільненням (або ER). Це не стосується метформіну з негайним вивільненням (ІЧ), який є найбільш часто призначається типом. Після тестування FDA виявила низький до невизначуваний рівень NDMA у всьому ІЧ-метформіні.
Станом на 21 серпня всі сім фармацевтичних компаній дотримувались рекомендацій щодо відкликання та витягували свої таблетки ER Metformin з роздрібного ринку:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (упаковано під маркою Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (упаковано під маркою Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupine Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Що таке NDMA?
N-нітрозодиметиламін (NDMA) - це забруднювач, який міститься в забрудненні повітря, воді та деяких продуктах харчування, таких як молочні продукти, деякі овочі та в’ялене та обвуглене м’ясо. Кожна людина піддається дії НДМА якоюсь мірою, але низький рівень, як правило, не спричиняє негативних наслідків для здоров’я. Поточний допустимий ліміт FDA для NDMA у ліках, що відпускаються за рецептом, становить не більше 96 нанограмів на день.
Що робити, якщо відкликали ліки?
Дженніфер Окема, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, сертифікований викладач з діабету та власник приватної практики діабету та харчування Salute Nutrition, PLLC у Вашингтоні, повідомляє Verywell по електронній пошті, що "перший крок - це точно знати, що ваші ліки є саме той, який був відкликаний ". Вона каже: "Якщо ваш метформін не має пролонгованого вивільнення, вас не потрібно турбувати".
Якщо ви приймаєте відкликану версію метформіну ER або якщо ви не впевнені, що ваш препарат відкликаний, не припиняйте його приймати відразу.
"Віднесіть пляшки з таблетками у свою аптеку та з’ясуйте, чи приймали ви ліки з однієї із згаданих партій", Назірбер Де Ла Крус, RDN, CDN, CDCES, сертифікований спеціаліст з питань діабету та директор з питань харчування в Elmhurst Digestive and Хвороби печінки в Квінсі, штат Нью-Йорк, повідомляє Verywell електронною поштою. "Фармацевти можуть замінити ті самі ліки з виробничої партії, яку не відкликали".
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, сертифікована ADEPT спеціаліст з догляду та виховання діабету та вихователь діабету в лікарні Вентворт-Дуглас у Дуврі, штат Нью-Гемпшир, повідомляє електронною поштою Verywell, що “Пацієнти повинні запитати свого лікаря про інші варіанти лікування, попросити звернення до спеціаліста з лікування та діабету та / або зареєстрованого дієтолога для внесення індивідуальних змін у спосіб життя, складання плану та продовження прийому ліків до обговорення зі своїм лікарем ».
Чому б вам не припинити прийом метформіну?
Метформін діє, зменшуючи кількість цукру, який ваша печінка виділяє у вашу кров, роблячи ваше тіло більш чутливим до впливу інсуліну. Якщо ви раптово припините вживання, це може призвести до небезпечно високого рівня цукру в крові. Як результат, у вас можуть виникнути:
- Головний біль
- Труднощі з концентрацією уваги
- Підвищена спрага та / або голод
- Сухість у роті
- Втома і сонливість
- Затуманений зір
- Здуття живота
- Зневоднення
- Задишка
- Кома / смерть
Окема додає, що "хронічний високий вміст цукру в крові може спричинити пошкодження дрібних кровоносних судин (згадайте крихітні в очах - ті самі складають кровопостачання ваших нирок) і великих судин".
Хоча метформін із негайним вивільненням призначають частіше, Окема каже, що форми подовженого вивільнення зазвичай легше переносяться. Якщо ваш метформін було відкликано, і ваш лікар переведе вас на версію з негайним вивільненням, ви можете відчути деякі побічні ефекти, такі як газ, здуття живота та діарея.
Але за словами Океми, це "здебільшого тимчасовий побічний ефект, який може дратувати, але вирішувати". Вона закликає вас "поговорити зі своїм лікарем про способи пом'якшення цього, якщо це станеться. [І] Перевірте рівень цукру в крові!"
Якщо ви приймаєте згаданий тип метформіну, ваш лікар або фармацевт співпрацюватиме з вами, щоб порекомендувати заміну або визначити інший варіант лікування, але продовжуйте приймати ліки, як прописано тим часом. Ризики припинення прийому ліків переважують ризики короткочасного впливу NDMA.
Які наслідки впливу NDMA на здоров’я?
Швидше за все, ви щодня стикаєтесь з деякими НДМА через повітря навколо вас або воду, яку ви п'єте. Окема додає, що нітрозаміни, такі як NDMA, також іноді додають до їжі як консерванти. І хоча ви, мабуть, не усвідомлюєте, чи потрапляєте ви на низький рівень, симптоми занадто великого впливу можуть включати:
- Головний біль
- Лихоманка
- Нудота
- Жовтяниця
- Блювота
- Спазми в животі
- Запаморочення
- Збільшена печінка
- Знижена функція печінки, нирок та легенів
Через дослідження, які пов’язували довготривалий вплив NDMA та певні типи раку, забруднювач також класифікується як „ймовірний канцероген людини” Міністерством охорони здоров’я та соціальних служб США.
FDA заявляє, що короткочасний вплив низького рівня NDMA, швидше за все, не спричинить постійних проблем зі здоров'ям. Продовжуйте приймати ліки, доки ви не зможете поговорити зі своїм лікарем щодо подальших кроків.
Слово з дуже добре
Виявлення того, що ваш препарат було відкликано, може насторожувати. Але панікувати не потрібно. Якщо ви приймаєте одну із згадуваних марок метформіну, ваш лікар співпрацюватиме з вами, щоб визначити найкращі наступні кроки. Окрім того, щоб продовжувати приймати ліки, як це призначено, важливо також продовжувати дотримуватися рекомендованого лікарем або дієтологом плану дієти при діабеті 2 типу.
