Кетрін Циглер / Getty Images
Ключові винос
- Фармацевтична компанія Novavax щойно завершила своє клінічне випробування фази 3 у Великобританії.
- Компанія заявляє, що її вакцина майже на 90% ефективно запобігає зараженню COVID-19.
- Вакцина була набагато менш ефективною проти південноафриканського штаму вірусу.
Фармацевтична компанія Novavax нещодавно поділилася результатами свого клінічного випробування фази 3 у Великобританії, і, за даними компанії, її вакцина майже на 90% ефективно запобігає COVID-19.
У прес-релізі минулого тижня Novavax показав, що вакцина запобігла дев'яти з 10 випадків COVID-19 у ході клінічного випробування 15 000 добровольців у Великобританії
Вакцина також була ефективною проти B.1.1.7, високоінфекційного штаму SARS-CoV-2, вірусу, що викликає COVID-19, який широко циркулював у Великобританії. Однак вакцина Novavax мала набагато нижчу ефективність проти Південноафриканський штам, B.1.351. У дослідженні 4400 учасників у Південній Африці вакцина була ефективною лише на 49%. Однак, коли дані враховували лише тих учасників, які не мали ВІЛ, ефективність зросла до 60%.
Вакцина Novavax, вона ж NVX-CoV2373, "є першою вакциною, яка продемонструвала не тільки високу клінічну ефективність проти COVID-19, але й значну клінічну ефективність як проти швидко розвиваються варіантів Великобританії та Південної Африки", Стенлі К. Ерк, президент та керівник - йдеться у прес-релізі виконавчого директора Novavax. “NVX-CoV2373 може відігравати важливу роль у вирішенні цієї глобальної кризи громадського здоров’я. Ми сподіваємось продовжувати співпрацювати з нашими партнерами, співробітниками, слідчими та регулюючими органами у всьому світі, щоб зробити вакцину доступною якомога швидше »
В даний час вакцина Novavax перебуває у фазі 3 клінічних випробувань у США
Що це означає для вас
Вакцина Novavax COVID-19 має високий рівень ефективності в цілому. В даний час він перебуває у фазі 3 клінічних випробувань у США і в даний час не дозволений для використання в Америці. Якщо його затвердять, це може бути інша доступна вакцина, яка допоможе зменшити поширення COVID-19.
Як працює вакцина Новавакс
Вакцина Novavax працює інакше, ніж дві вакцини, дозволені до використання в США. Ці вакцини, виготовлені компаніями Pfizer-BioNTech та Moderna, використовують нову форму технології, відому як РНК-месенджер (мРНК). Ці вакцини кодують частину спайкового білка, що знаходиться на поверхні SARS-CoV-2. У вакцинах мРНК використовуються шматочки кодованого білка, щоб створити імунну відповідь вашого організму. В результаті у вас виробляються антитіла до вірусу.
Вакцина Novavax "використовує лінію клітин комах", - каже експерт з інфекційних хвороб Амеш А. Адаля, доктор медичних наук, старший науковий співробітник Центру охорони здоров'я Джона Хопкінса в штаті Меріленд. Клітини були інфіковані іншим видом вірусу, який називається бакуловірусом, і створювали спайкові білки, подібні до шипів на поверхні SARS-CoV-2, пояснює він.
Вакцина містить декілька наночастинок, що залучають імунні клітини. Ці імунні клітини створюють антитіла до спайкового білка, які можуть допомогти запобігти майбутнім інфекціям COVID-19. "Це інноваційно", - каже Адаля.
Принцип роботи вакцини Novavax "не настільки відрізняється від вакцини проти грипу - її частини лише трохи відрізняються", - розповідає Торівелл Томас Руссо, доктор медичних наук, професор і керівник інфекційних хвороб університету в Баффало в Нью-Йорку.
Вакцина Novavax стабільна при нормальних температурах холодильника, що полегшує її зберігання та введення, ніж затверджені в даний час вакцини - великий плюс для розповсюдження, за словами Адалі.
Інформація про безпеку вакцин Novavax
Novavax ще не оприлюднила інформацію про безпеку вакцини та не надала подробиць щодо побічних ефектів. У своєму прес-релізі компанія зазначила, що вакцина не може спричинити COVID-19 і не може реплікуватися всередині організму.
Novavax ще не повідомляв деталей щодо потенційних побічних ефектів, однак зазначив, що його база даних про безпеку показала, що "важкі, серйозні та медикаментозні побічні явища мали місце на низькому рівні та були збалансовані між групами вакцин та плацебо".
Потрібні додаткові дослідження
Хоча попередні дані звучать багатообіцяюче, доктор медичних наук Стенлі Вайс, професор Медичної школи Рутгерса в Нью-Джерсі та Департаменту епідеміології Школи громадського здоров'я Рутгерса, наголошує, що на даний момент інформації про вакцину недостатньо.
"Вони навіть не публікували дані препринтів", - говорить він. "Перевірка, яку повинні пройти дані, не була проведена ні мною, ні науковим співтовариством".
Вайс говорить, що менша ефективність проти південноафриканського штаму вірусу є "стурбованою", додаючи, "нам потрібні додаткові подробиці про це, включаючи подробиці про те, чи вакцина працює ефективніше у молодих або старших людей".
Руссо каже, що він "не закоханий" у ефективність вакцини проти південноафриканського штаму вірусу, але хоче дізнатись більше про вакцину.
Але загалом, зазначає Адаля, вакцина "як і раніше має високу ефективність у профілактиці важких захворювань за допомогою COVID-19 - ось що важливо". Кінцевою метою, за його словами, є "перетворення COVID-19 на застуду. Якщо ми зможемо отримати кілька ефективних вакцин, ми, сподіваємось, потрапимо туди ».