Що потрібно знати про Cinqair (Reslizumab)

Cinqair (реслізумаб) - це ін’єкційний біологічний препарат, який використовується для лікування рідкісної, але важкої форми астми, відомої як еозинофільна астма. Його вводять внутрішньовенно (у вену) кожні чотири тижні для контролю симптомів астми, як правило, лише після того, як інгалятори астми та пероральні препарати не забезпечують полегшення. Найпоширенішим побічним ефектом є біль у роті та горлі.

Не існує загальних версій Cinqair.

Використовує

Cinqair схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для використання в якості контрольного препарату для дорослих людей старше 18 років із важкою еозинофільною астмою. Його призначають як додаткову терапію разом з іншими препаратами від хронічної астми. Cinqair ніколи не використовується самостійно.

При еозинофільній астмі імунна система надмірно реагує і виробляє надмірну кількість еозинофілів у дихальних шляхах. Це білі кров’яні клітини, розгорнуті імунною системою для боротьби з хворобами.

Це не тільки збільшує запалення, частоту та тяжкість нападів астми, але може також пошкодити тканини та призвести до утворення носових поліпів.

Cinqair працює, блокуючи процес виробництва еозинофілів, щоб зупинити цю імунну відповідь.

При введенні у вену Cinquir зв’язується з інтерлейкіном-5 (IL-5). IL-5 - це сигнальний білок, що виділяється імунною системою, що стимулює вивільнення еозинофілів з кісткового мозку. Зв’язування блокує дію IL-5 та ефективно знижує рівень еозинофілів у дихальних шляхах.

Cinqair не використовується для лікування гострих нападів, а для підтримки контролю симптомів астми шляхом зменшення еозинофільного запалення в дихальних шляхах.

Cinqair - біопрепарат, класифікований як гуманізоване моноклональне антитіло. Гуманізовані моноклональні антитіла - це антитіла, отримані від тварин, часто мишей, які модифіковані відповідно до людських.

Інші моноклональні антитіла, що використовуються для лікування еозинофільної астми, включають Dupixent (дупілумаб), Fasenra (бенралізумаб), Nucala (меполізумаб) та Xolair (омалізумаб). Кожен зменшує запалення дихальних шляхів дещо по-різному.

Застосування поза маркою

Cinqair не схвалений для лікування будь-якого еозинофільного стану, крім еозинофільної астми.

З огляду на це, все більша кількість науковців та медиків почали схвалювати використання Cinqair людям з важким еозинофільним езофагітом, запальним станом, який зазвичай асоціюється з харчовою алергією. Дослідження навіть показали, що препарат безпечний для дітей старше 9 років.

Перед тим, як приймати

Перш ніж призначити Cinqair, ваш лікар захоче підтвердити, що ваша астма пов’язана з еозинофілією (високим рівнем еозинофілів).

Для цього вони проведуть аналіз мокротиння, під час якого ви кашляєте мокроту (слину та слиз), яку потім досліджують у лабораторії. Еозинофілію можна діагностувати, коли на еозинофіли припадає понад 3,5% загальної кількості білих кров’яних тілець у зразку мокротиння.

Хоча аналізи крові також корисні для діагностики еозинофілії, високий рівень еозинофілів у крові не завжди перетворюється на високий рівень еозинофілів у дихальних шляхах. При необхідності біопсія бронхів (що включає витяг тканини з великих дихальних шляхів) може надати остаточні докази.

Все це сказано, наявність астми та еозинофілії не обов'язково означає, що Cinqair є правильним вибором препарату для вас. Зазвичай його застосовують лише тоді, коли у вас важка персистуюча астма з еозинофілією, на відміну від постійної астми легкої та середньої тяжкості.

Важка стійка астма в цілому визначається як:

• Потрібно використовувати рятувальний інгалятор кілька разів на день
• Потрібні пероральні кортикостероїдні препарати два і більше разів на рік для лікування важких нападів астми
• Маючи нічні напади кілька разів на тиждень
• Знизивши функцію легенів (визначається як ОФВ1 менше 60% від очікуваного значення або зменшення співвідношення ОФВ1 / FVC більш ніж на 5%)

Для оцінки цих факторів лікар використовуватиме оціночну анкету, таку як Анкета контролю за астмою (ACQ), видана Глобальною ініціативою щодо астми (GINA). ACQ оцінює астму на основі частоти та тяжкості нападів, частоти вживання ліків та ступеня, в якому напади впливають на вашу здатність нормально функціонувати. Також до оцінки ACQ входять тести легеневої функції (PFT) для вимірювання ваших значень FEV1 та FVC.

Для полегшення діагностики слід вести щоденник, де докладно описуються випадки, коли напади відбулися за минулий тиждень, і скільки разів ви використовували свій рятувальний інгалятор.

Cinqair зазвичай призначають, коли контрольовані ліки, такі як інгаляційні кортикостероїди, інгаляційні бронходилататори тривалої дії та пероральні модифікатори лейкотрієну, не полегшують виражених симптомів еозинофільної астми.

Запобіжні заходи та протипоказання

Єдиним абсолютним протипоказанням для застосування Cinqair є відома алергія на реслізумаб або будь-який інший інгредієнт препарату.

Лікування Cinqair слід відкласти, якщо у вас є паразитарні глистові інфекції, такі як солітери. Еозинофіли мають важливе значення для боротьби з паразитами, і придушення їх може погіршити паразитарну інфекцію. Якщо у вас паразитарна інфекція, важливо пролікувати її та вилікувати перед початком лікування Cinqair.

Існують побічні докази того, що Cinqair може збільшити ризик деяких видів раку. Згідно з попередніми дослідженнями, 0,6% користувачів діагностували рак протягом шести місяців після початку лікування Cinqair порівняно з 0,3% користувачів, які отримували плацебо.

Чіткого зв'язку між типами раку, що беруть участь, не було. Незважаючи на це, важливо порадити своєму лікарю, якщо у вас є сімейний анамнез раку, ви страждали на рак або перебуваєте на лікуванні від раку перед початком лікування Cinqair.

Безпека Cinqair під час вагітності невідома, хоча дослідження на тваринах не показали доказів шкоди плоду. Також невідомо, чи можна реслізумаб пропускати через грудне молоко та яку шкоду може нанести годуючим дітям.

Якщо ви вагітні, годуєте груддю або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем, щоб повністю зрозуміти можливі переваги та ризики використання Cinqair.

Дозування

Cinqair вводять внутрішньовенно (в / в) інфузійно в кабінеті лікаря або інфузійному центрі кожні чотири тижні.

Рекомендована доза Cinqair розраховується як 3 міліграми на кілограм (мг / кг) маси тіла. Наприклад, якщо ви важили 54 кг, ваша рекомендована доза буде 162 мг (54 х 3 мг = 162 мг).

Потім рекомендовану дозу змішують з 50 мілілітрами (мл) сольового розчину і вводять у вену за допомогою голки та крапельниці. Кожне лікування проводиться протягом 20-50 хвилин.

Cinqair не застосовується самостійно і не зберігається вдома. Її повинен давати медичний працівник у медичних закладах у разі алергічної реакції.

Якщо ви тільки починаєте лікування, вас можуть попросити залишитися протягом 20-30 хвилин після інфузії, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції на препарат. Вам також буде повідомлено про симптоми лікарської алергії та дано вказівки щодо того, кому телефонувати і що робити, якщо з’являються симптоми.

Можливі побічні ефекти

Як і у всіх ліків, Cinqair може спричинити побічні ефекти. Більшість з них м’які та вирішуються, коли ваш організм адаптується до препарату.

Поширені

Найпоширеніші побічні ефекти Cinqair (що вражають принаймні 1% користувачів) включають:

• Біль, почервоніння або почервоніння в місці ін’єкції
• Біль у горлі та роті
• Біль у м’язах (особливо в області шиї, грудей, рук та ніг)
• Спазми м’язів
• Слабкість

Сильний

У рідкісних випадках Cinqair може викликати потенційно небезпечну для життя алергію всього тіла, яка називається анафілаксією. Симптоми анафілаксії виникають, як правило, протягом 20 хвилин після інфузії та вже після другої дози лікування.

Анафілаксія - це невідкладна медична допомога. Якщо лікування не проводити, анафілаксія може призвести до шоку, коми, задухи, серцевої або легеневої недостатності та смерті.

Коли телефонувати 911

Зверніться до невідкладної допомоги, якщо після інфузії Cinqair у вас виникли деякі або всі наступні випадки:

• Кропив'янка або висип
• Задишка
• Хрипи
• Запаморочення або запаморочення
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Нудота або блювота
• Спантеличеність
• Набряк обличчя, язика або горла
• Відчуття майбутньої приреченості

Попередження та взаємодія

FDA випустила чорну скриньку, в якій повідомляє споживачам та медичним працівникам про ризик анафілаксії з Cinqair. Згідно з попередніми дослідженнями, 0,3% користувачів відчували симптоми анафілаксії, найчастіше блювоту, хрипи та кропив'янку.

Попередження про чорний ящик - це найвищий рівень попередження, виданий FDA для захисту споживачів від серйозних ризиків безпеки.

Оскільки Cinqair розпізнається імунною системою як природне антитіло, воно, здається, не змінює метаболізм ліків і не викликає будь-яких лікарських взаємодій. Незважаючи на це, проконсультуйте свого лікаря про будь-які та всі ліки, які ви приймаєте, перед тим, як почати прийом Cinqair.