Софі Делау / Культура / Getty Images
Безрецептурні ліки (OTC) - це величезний бізнес для фармацевтичної промисловості США, який у 2018 році склав валовий дохід у розмірі понад 35 млрд. Доларів. умови річних продажів.
До безрецептурних препаратів належать ті, які ви можете придбати в аптеці, продуктовому магазині чи на полиці магазину, а також ті, що відпускаються лікарем без рецепта.
Безрецептурні ліки не включають дієтичні добавки, такі як вітаміни, рослинні препарати та "нутрицитичні препарати", які всі вільно регулюються Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA).
Позабіржові правила
Безрецептурні ліки - це ті, які FDA вважає безпечними для використання без необхідності контролю лікаря. Це не означає, що ліки не викликають занепокоєння або підходять для всіх груп.Визначення позабіржового препарату часто є чітко визначеним і суперечливим: адвокати по черзі закликають продавати деякі ліки без рецепта, а інші вилучати з полиць аптек як небезпечні для використання поза рецептом.
Це частково пов’язано з тим, як в США регулюються позабіржові ліки. Якщо новий препарат вводиться з унікальною молекулою або механізмом дії, FDA вимагатиме від виробника подання нової заявки на наркотики (NDA) перед тим, як його можна буде продати міждержавно.
З іншого боку, якщо препарат є просто новою маркою загальновживаного препарату або виготовляється із загальновживаних інгредієнтів, він може бути звільнений від регулювання NDA і мати змогу виходити на ринок відповідно до "загальновизнаних як безпечних та ефективних" (GRAS / E) класифікація.
Інші препарати є "дідусевими" згідно з положеннями Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику, хоча FDA офіційно не визнає та не схвалює їх використання. Вугільний дьоготь, який використовується для лікування псоріазу, є одним із таких прикладів.
Наркотики, що продаються за рецептом
Класифікація FDA стає заплутаною, коли певні безрецептурні препарати підпадають під обмеження. Приклади включають людський (неаналоговий) інсулін, екстрені контрацептиви та псевдоефедрин.
Обмежені позабіржові продукти зазвичай називають лікарськими засобами, що продаються поза рецептами (BTC), класифікація, вперше затверджена Конгресом США в 1984 році, коли регулятори вирішили дозволити продаж ібупрофену у вільному продажу.
Хоча вам не потрібен рецепт для придбання препарату BTC, вам потрібно буде запитати його у фармацевта, а в деяких випадках зареєструвати та повідомити про продаж державному регулятору.
Причини обмежень різноманітні. Наприклад, обмеження псевдоефедрину було накладено, щоб зменшити його перетворення на вуличний кристалічний метамфетамін. Навпаки, екстрена контрацепція План В "Б" була обмежена, оскільки споживачі переплутали її з таблеткою для аборту.
Інші обмеження набагато менш чіткі, зокрема тому, що окремі штати можуть накласти власні обмеження на те, як продається лікарський засіб, що затверджується FDA. Наприклад, Орегон ухвалив закони, що вимагають рецепта будь-якої кількості псевдоефедрину, тоді як інші штати ввели обмеження на продаж шприців, кодеїну та інших позабіржових продуктів.
Найпопулярніші безрецептурні препарати
За даними Вашингтонської асоціації некомерційних споживачів охорони здоров’я (DC), найбільш продаваними категоріями безрецептурних препаратів у 2018 році були:
Слово з дуже добре
Оскільки безрецептурні ліки продаються так само, як мило, вітаміни та пов’язки, багато людей вважають їх безпечними за своєю суттю. Очевидно, це помилка. Будь-який препарат може завдати шкоди, якщо його неправильно використовувати. Як правило, пам’ятайте, що навіть найвідоміший позабіржовий продукт:
- Має потенціал для надмірного та передозування
- Може взаємодіяти з іншими наркотиками, включаючи алкоголь
- Може підірвати ефективність інших препаратів, які ви приймаєте
- У деяких може викликати алергію
- Можливо, не підходить для дітей, вагітних жінок, людей з проблемами печінки або нирок
Справді, ризик може бути мінімальним до нуля. Тим не менш, важливо прочитати етикетку продукту перед використанням позабіржового препарату та проконсультувати свого лікаря щодо будь-яких та всіх ліків, які ви приймаєте, включаючи дієтичні добавки та ліки для відпочинку.
Якщо ви не розумієте етикетку продукту, поговоріть зі своїм фармацевтом. Для цього є фармацевт.