Носні технології для управління діабетом

Косамту / Getty Images

Вчені та виробники медичних виробів досліджують пристрої, що можна носити для контролю складності діабету. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) нещодавно затвердила кілька типів революційних технологій, що можна носити для людей з діабетом, - і нові технології можуть бути на горизонті.

Типи носяться техніки для діабету

Існує кілька інноваційних моделей носяться технологій, які нещодавно були схвалені (з 2018 року) FDA.

Носні технології для хворих на цукровий діабет включають такі пристрої, як системи постійного моніторингу глюкози (CGM) та інсулінові насоси, які можуть полегшити та набагато ефективніше керувати цукром у людини, що страждає на діабет. Спочатку розроблена для людей з діабетом 1 типу, прогресивна технологія розширила їх використання серед людей із діабетом 2 типу.

CGM дозволяють людині постійно відстежувати рівень глюкози. Інсулінові помпи доставляють точну кількість інсуліну протягом кожного періоду введення дози. Коли дві системи поєднані, результатом є більш жорсткий контроль рівня цукру в крові, ніж будь-коли раніше.

CGM - це компактний моніторинговий і передавальний пристрій із імплантованим або прикріпленим (прикріпленим до шкіри) датчиком для виявлення цукру в крові, що робиться в режимі реального часу, зазвичай кожні п’ять хвилин. Датчик або імплантується в шкіру (за допомогою невеликої канюлі, яка підкладається лікарем безпосередньо під шкіру), або прикріплюється до шкіри клейко. Замінювати датчики слід кожні 10 - 90 днів, залежно від моделі CGM, яку ви використовуєте. До датчика підключений передавач для передачі показань глюкози в крові або на пристрій контролю, або на ваш смартфон (залежно від моделі CGM).

Більшість систем CGM забезпечують показники глюкози в крові, а також додаткові дані, такі як сигнали тривоги, для повідомлення про попередньо встановлені високі та низькі рівні цукру в крові тощо.

Чому постійний моніторинг глюкози?

Палички не мають можливості вимірювати рівень глюкози в крові, який постійно коливається, на постійній основі. Коли моніторинг рівня глюкози в крові неефективний, це може призвести до довгострокових ускладнень діабету (таких як пошкодження нервів, кровоносної системи, проблеми із зором тощо).

Постійний контроль рівня цукру в крові означає більш точну та ефективну корекцію інсуліну, а отже, підтримку більш здорового рівня цукру в крові. Сьогодні це можливо завдяки інноваційним технологіям, які можна носити при цукровому діабеті.

Постійний моніторинг може також забезпечити негайний захист у режимі реального часу від надзвичайно високого або низького рівня глюкози в крові, що може призвести до небезпечних несприятливих симптомів (таких як дезорієнтація або непритомність).

Системи постійного моніторингу глюкози

В даний час доступно кілька моделей, кожна з яких різниться в тому, як часто і як довго можна отримувати показники глюкози (вимагаючи зміни датчика з різними інтервалами, від 10 до 90 днів). Найновіші назви моделей та особливості включають наступні.

Модель: CGM-система Eversense

• Має імплантований датчик на основі флуоресценції та розумний передавач та мобільний додаток
• Забезпечує моніторинг рівня цукру в крові в режимі реального часу кожні п’ять хвилин протягом 90 днів
• Відображає рівень глюкози та попередження на сумісному мобільному пристрої
• Забезпечує 90-денний безперервний знос
• Дозволяє знімати передавач без зняття датчика
• Вбудовані вібросигнали на корпусі (навіть коли ваш телефон не в зоні дії)
• Потрібно, щоб користувачі відвідували свого медичного працівника кожні 90 днів для встановлення нового датчика
• Забезпечує точний моніторинг рівня глюкози в крові (виявлено, що Eversense є настільки ж точним, або точнішим, ніж інші моделі CGM, які доступні в даний час)

Якщо у вас зараз є імплантований датчик Eversense і вам потрібна допомога в пошуку доступного постачальника медичних послуг для нового сенсорного імплантату, зв’яжіться з компанією за номером 844-SENSE4U або надішліть електронний лист на [email protected].

Модель: CGM-система Dexcom
Особливості цієї моделі включають:

• Може використовуватися для дітей (віком від 2 років) та дорослих
• Передає рівень глюкози кожні п’ять хвилин протягом 10 днів
• Сигнали попередньо встановленого повідомлення про високий і низький рівень цукру в крові (а також коли рівень глюкози зростає або падає)
• Високий рівень точності
• Інтегровано з інсуліновими насосами (моделі Animas Vibe та T: slim X2 від Tandem; моделі Anima Vibe недоступні в США)
• Передає інформацію на смартфон
• Сповіщає користувачів, коли прогнозується, що рівень глюкози в крові знизиться до 55 міліграмів на децилітр (мг / дл) або нижче протягом наступних 20 хвилин
• Сумісний з іншими медичними пристроями та електронними інтерфейсами (наприклад, інсуліновими насосами, автоматизованими системами дозування інсуліну та іншими електронними пристроями, що використовуються для лікування діабету)
• Поставляється попередньо відкаліброваною із заводу (для калібрування монітора не потрібно робити укол пальцем)

Модель: Medtronic’s Guardian Connect System
Особливості цієї моделі включають:

• Постійно контролює і повідомляє рівень глюкози кожні п’ять хвилин протягом семи днів
• Надсилає дані безпосередньо на сумісний мобільний пристрій (окремого приймача немає)
• Датчик, а також сама система вимагають зарядки
• Повідомляє про тенденції та закономірності рівня цукру в крові

Модель: Система Medtronic MiniMed 670G
Особливості цієї моделі включають:

• Контролює рівень глюкози
• Автоматично регулює доставку тривалої або базальної інсуліну відповідно до показників глюкози

Модель: 14-денна система Freestyle Libre від Abbott
Особливості цієї моделі включають:

• Постійно повідомляє про показання
• Сигналізація про стан цукру в крові з високим та низьким рівнями
• Укол пальцем не потрібен
• Затверджено FDA США в червні 2020 року

Автоматичні інсулінові насоси

До того, як передові медичні технології стали доступними, інсулін давали самоін’єкційно хворим на цукровий діабет 1 типу. Сьогодні є й інші варіанти, включаючи інсулінову насос. Інсулінова помпа має розмір приблизно в колоду карт; його носять поза тілом (навколо талії, прикріплюється до пояса або пов'язки).

Як працюють інсулінові насоси

Інсуліновий насос доставляє інсулін через тонку трубку (катетер), яка поміщається під шкіру (в шар жирової тканини). Насос працює за допомогою комп'ютеризованого механізму, який постійно вводить малі дози інсуліну короткої дії (так звана базальна швидкість), а потім змінюється доза інсуліну при вживанні великої їжі (так звана болюсна доза).

Більшість інсулінових насосів оснащені болюсними калькуляторами, які допоможуть зрозуміти, якою повинна бути доза болюсного інсуліну (залежно від рівня цукру в крові та споживання їжі під час кожного прийому їжі). Спосіб введення інсулінової помпи дуже схожий на те, як працює підшлункова залоза людини.

Моделі автоматичних інсулінових насосів

Модель: Tandem t: тонкий X2
Особливості включають:

• Сумісний для інтеграції із системою CGM Dexcom G6
• Акумулятор
• Алгоритм Basal-IQ (використовує значення датчика від вбудованого датчика Dexcom G6, щоб допомогти зменшити частоту та тривалість несприятливих явищ цукру в крові)
• Водонепроникність (до 3 футів протягом 30 хвилин)
• Алгоритм Control-IQ (регулює базальну доставку інсуліну та забезпечує автоматичну корекцію болюсів в автоматизованому замкнутому циклі, що запобігає як максимумам, так і мінімумам)

Модель: Insulet Omnipod DASH
Особливості включають:

• Безкамерний насос
• Доставка інсуліну через капсулу, яку потрібно міняти кожні 2-3 дні
• Спілкується за допомогою технології Bluetooth
• Працює з додатком на смартфонах
• Водонепроникний, ідеально підходить для активного способу життя
• Omnipod Horizon вийде в 2021 році і включатиме автоматизовану систему замкнутого циклу, яка підключатиметься до датчика Dexcom

Модель: Roche Accu-Chek Spirit Combo
Особливості цієї моделі включають:

• Віддалене підключення до комбінованого лічильника Accu-Chek Aviva
• Насос вміщує 315 одиниць інсуліну
• Використовує технологічне з'єднання Bluetooth для зв'язку з лічильником Aviva Combo
• Більше не продається в США

Чи носяться технології ефективні?

Багато людей можуть скористатися носіми технологій для лікування діабету, включаючи людей похилого віку. Поширені випадки, коли дорослі люди відчувають труднощі з власною перевіркою рівня цукру в крові, особливо у тих, хто має деменцію. Близько 20% людей похилого віку з деменцією також страждають на діабет. Ці люди, як правило, більш схильні до низького рівня цукру в крові через ліки, які вони приймають від деменції. Вони також можуть мати проблеми з розпізнаванням попереджувальних ознак гіпоглікемії через свою деменцію.

Згідно з дослідженням 2019 року, опублікованим уBMJ, люди похилого віку, які страждають на діабет, могли б отримати користь від використання носимих технологій, а саме носимих глюкометрів.

За словами провідного автора дослідження, доктора Катаріни Меттішент, з Медичної школи Університету Східної Англії Норвіч: "Людям похилого віку з проблемами пам'яті важче стежити за вмістом цукру в крові".

Меттішент заявив: "Пристрої, які постійно стежать за людьми з деменцією, можуть допомогти їм утримуватися від лікарні, запобігаючи непотрібним стражданням та заощаджуючи кошти NHS".

Дослідження виявило, що пристрій CGM забезпечує більшу легкість у контролі рівня глюкози для людей, які страждають на діабет у дослідженні, а також їхніх доглядачів. Дослідження також виявило, що носні технології в режимі реального часу - пристрої з автоматизованою передачею даних - для діабету можуть бути більш придатними для людей похилого віку з діабетом.

CGM також корисний для батьків, оскільки вони можуть не тільки контролювати, але й контролювати рівень глюкози у дитини з більшою легкістю.

Інші дослідження

У рандомізованому контрольному дослідженні, опублікованому в 2016 році, у пацієнтів з діабетом 1 типу (інсулінозалежний), які вводили інсулін кілька разів на день, використання системи CGM (порівняно зі стандартним методом уколу пальцем) призвело до більшого зменшення Рівні HbA1c протягом 24-годинного періоду часу.

Тест на HbA1c вказує на середній рівень глюкози в крові за останні два-три місяці. Застосування CGM дозволяє вам та вашому лікареві зосередитися не тільки на HbA1c, але і на показнику управління глюкозою або GMI. GMI відображає, наскільки добре контролювався рівень глюкози протягом певного періоду часу. Перевага вимірювання GMI перед HBA1c полягає в тому, що GMI базується на процентному співвідношенні часу, коли глюкоза знаходилася в межах норми, тоді як тест HBA1c не відображає, наскільки добре контролювали глюкозу за той самий період. GMI також не залежить від гемоглобіну, тому він не змінюється, якщо у вас є інші захворювання, такі як анемія або захворювання нирок.

Переваги постійного моніторингу глюкози: тестування HbA1c проти GMI

Тест на HbA1c вказує на середній рівень глюкози в крові за останні два-три місяці. Однією з переваг CGM є те, що вона дозволяє вам та вашому лікареві зосередитись не тільки на HbA1c, але і на показнику управління глюкозою або GMI. GMI відображає, наскільки добре контролювали глюкозу протягом певного періоду часу. Перевага вимірювання GMI перед HBA1c полягає в тому, що GMI базується на процентному співвідношенні часу, коли глюкоза була в межах норми, тоді як тест HBA1c не відображає, наскільки добре глюкоза контролювалася за той самий період. GMI також не залежить від гемоглобіну, тому він не змінюється, якщо у вас є інші захворювання, такі як анемія або захворювання нирок.

Поради щодо вибору носіїв техніки для діабету

Перш ніж визначитися з правильним типом носяться технологій для себе, життєво важливо провести обговорення зі своїм медичним працівником, щоб отримати перелік функцій та елементів, які є найбільш важливими для лікування діабету. Не всі функції стосуватимуться кожної людини з діабетом.

Вибір інсулінової помпи може бути складним процесом. Ось декілька факторів, на які слід звернути увагу в рамках Інтернет-діабетичної освіти:

• Страхове покриття (перевірте міцну частину медичного обладнання у вашому полісі медичного страхування)
• Вартість (яка може сильно коливатися)
• Простота використання (деякі системи можуть бути складними в налаштуванні та використанні)
• Онлайн або місцева освіта (відеоуроки або заняття з використання технології)
• Знайомство з медичним працівником / діабетичною командою (щоб допомогти навчити вас користуванню монітором)
• Технічне обслуговування
• Переривчаста або безперервна передача рівня глюкози в крові
• Як часто потрібно замінювати датчик?
• Функції (такі як екрани з підсвічуванням, звук тощо)
• Період прогріву (деякі моделі займають до 12 годин з моменту заміни датчика, щоб почати видавати показання)
• Сигнали та сповіщення (про високий та низький рівень цукру в крові та тенденції та схеми)
• Зберігання та пошук інформації (відстеження часу та дати кожного результату тесту, відстеження тенденцій, обмін інформацією з лікарем тощо)
• Тип передачі (чи потрібен зовнішній передавач, або інформація автоматично надсилається на смартфон?)
• Чи система попередньо відкалібрована, або її потрібно відкалібрувати вручну?
• Сумісність з іншими технологіями (наприклад, інсуліновими насосами)
• Обслуговування клієнтів та технічна підтримка (цілодобова підтримка технічних проблем?)

Міркування щодо інсулінових насосів включають:

• Страхове покриття (інсулінові помпи можуть коштувати понад 6000 доларів)
• Вага та розмір насоса
• Простота використання системи (залежно від рівня технічної кмітливості)
• Найнижча базальна доза (погодинна базальна норма інсуліну обчислюється шляхом ділення загальної базальної дози на 24, але завжди проконсультуйтеся з командою діабету, щоб отримати допомогу, особливо при початковому розрахунку вашої базальної дози)
• Доступні фонові схеми (наприклад, будень, вихідні, нічна зміна, день вправ тощо)
• Водонепроникна або водостійка функція
• Особливість програми співвідношення інсулін-вуглеводи (допомагає оцінити розмір болюсу при вживанні вуглеводів)
• Настроювані болюсні програми (включаючи автоматичні налаштування для певних продуктів харчування, таких як піца тощо)
• Різні типи сигналізації та попереджень
• Сумісність з іншими технологіями (наприклад, системами CGM)
• Наявність місцевої інсулінової помпи
• Знайомство вашої медичної команди з моделлю / технологією
• Доступність служби обслуговування клієнтів (і цілодобова технічна підтримка?)
• Оновлення (вартість, майбутні функції, які будуть доступні?)
• Сумісність з інфузійним набором (частинами, що з'єднують інсулінову помпу з вашим тілом) - специфічна для бренду (запатентована) чи універсальна?

Майбутнє носимих технологій та діабету

Майбутнє технологій, що носяться, та діабету виглядає перспективним. Великі виробники медичного обладнання та інші відомі технологічні корпорації розглядають питання розвитку нових технологій. Незабаром може з’явитися нова технологія управління діабетом, яка буде включена в розумні годинники, розумне взуття та шкарпетки та, можливо, навіть контактні лінзи.

Слово з дуже добре

Сказати, що нова технологія, що носиться на діабет, може змінити спосіб управління діабетом у майбутньому, не є перебільшенням.Порівняно з традиційними методами контролю цукру в крові (щоденні уколи пальців), що забезпечують рівень цукру в крові кілька разів на день, сучасні системи CGM передають звіти про рівень цукру в крові понад 280 разів на день. Хворого на діабет (а також медичних працівників) можна кожні п’ять хвилин інформувати про коливання рівня цукру в крові. Поєднайте ці факти з можливістю автоматичного дозування інсуліну щоразу, коли глюкоза в крові починає підвищуватися - постійно підтримуючи її в межах норми - і ви зможете отримати чітке уявлення про те, наскільки ефективною є ця нова технологія.