Алекс Дос Діас / Дуже добре
Ключові винос
- FDA надала дозвіл на екстрене використання нового швидкого тесту на слину на COVID-19.
- Тест може допомогти діагностувати вірус за три години.
- SalivaDirect є менш дорогим і менш інвазивним, ніж інші тести, але лікарі не впевнені, наскільки точним він буде.
Нещодавно Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) надала дозвіл на екстрене використання нового швидкого тесту на слину, який може допомогти діагностувати COVID-19 за три години. Цей тест, створений дослідниками з Єльського університету, може допомогти зменшити навантаження на діагностичні ресурси в лабораторіях по всій країні. Але лікарі стурбовані його точністю.
SalivaDirect, очищений FDA 15 серпня, простіший, дешевший і менш інвазивний, ніж використання мазка з носоглотки для тесту на SARS-CoV-2, вірус, що викликає COVID-19. Тест не ідеальний, і є деякий простір для помилково негативного результату. У переддруковій публікації в medRxiv було встановлено, що тест SalivaDirect мав порівнянні результати з мазком носоглотки в 94% випадків.
"Кілька місяців тому я сказав би, що мене це не зацікавить", - говорить Раджеєв Фернандо, доктор медичних наук, інфекціоніст із Саутгемптона, штат Нью-Йорк, дуже добре. Однак, додає Фернандо, „нам ще не вистачає тестування. У нас недостатньо машин, і тестування полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) - вибір діагностичного тесту - дуже трудомісткий ".
Швидший спосіб перевірити більше людей
Оскільки в даний час деяким пацієнтам доводиться чекати до двох тижнів, щоб отримати результати COVID-19, Фернандо каже, що такий різновид експрес-тесту може допомогти зменшити відставання.
"Я б використав це більше для тестування великих груп населення або людей, які насправді не хворі", - говорить він. «Це хороший спосіб перевірити людей, які мають низький ризик. Але якщо пацієнт має симптоми і отримує негативний тест на слину, я б продовжив це за допомогою тесту ПЛР ».
Річард Уоткінс, доктор медичних наук, лікар-інфекціоніст в Акроні, штат Огайо, сподівається, що цей конкретний тест може допомогти звільнити можливості тестування для проведення ПЛР-тестів і зменшити проблеми з поставками щодо тестування мазків.
"З одного боку, я щасливий, що тестування можна розширити, і це спосіб потенційно набагато більше людей пройти тестування", - говорить Воткінс, який також є доцентом кафедри внутрішньої медицини в Північно-Східному медичному університеті Огайо, . "Але з іншого боку, я стурбований ризиком помилково негативних результатів тесту".
Як працює цей тест на слину?
За допомогою тесту SalivaDirect пацієнти беруть зразок власної слини під керівництвом медичного працівника. Оскільки зразок збирається пацієнтом, це може знизити ризик впливу медичних працівників на COVID-19, зазначає FDA.
SalivaDirect також не потребує спеціального типу тампона або пристрою для збору. Натомість зразок слини можна взяти в будь-який стерильний контейнер.
Що це означає для вас
Цей новий швидкий тест на слину на COVID-19 може допомогти визначити, чи є у вас позитивний результат на вірус, але він не ідеальний. Якщо ви даєте цей метод негативного тесту на COVID-19 і все ще маєте симптоми, попросіть більш традиційний тест.
Це не перший тест на слину, який отримав дозвіл FDA на екстрене використання; це фактично п’яте, повідомляє агентство у прес-релізі, в якому повідомляється про схвалення SalivaDirect.
Однак цей тест унікальний тим, що медичному персоналу не потрібно відокремлювати генетичний матеріал пацієнта, який називається нуклеїнова кислота, від зразка.
"Це важливо, оскільки набори для видобутку, використовувані для цього етапу в інших тестах, у минулому були схильні до дефіциту", - говорить FDA. "Можливість провести тест без цих наборів збільшує здатність до більш широкого тестування, одночасно зменшуючи навантаження на доступні ресурси".
В даний час НБА використовує SalivaDirect для тестування безсимптомних гравців та персоналу, йдеться в прес-релізі Єльського університету. Тепер, з дозволу FDA на екстрене використання, тестування негайно доступне для інших організацій та лабораторій.
Зрештою, експерти вважають, що цей новий тест є хорошим додатковим діагностичним інструментом.
"Я, звичайно, думаю, що для цього випробування є свідчення в цьому кліматі", - говорить Фернандо. "Але я б покладався не лише на це".
.jpg)
