skaman306 / Getty Images
Ключові винос
- Лікування моноклональними антитілами може перешкоджати госпіталізації хворих на COVID-19 з ризиком важких захворювань, але такий тип лікування було важко отримати.
- Дослідження нового виробника показують, що доступні методи лікування моноклональними антитілами навіть ефективніші, ніж вважалося раніше.
- Швидкість важлива. Щоб бути ефективним, цей тип лікування слід розпочати лише за кілька днів з моменту появи симптомів.
Хоча використання моноклональних антитіл проти COVID-19 досить обмежене, нещодавно опубліковані дані про два типи цих методів лікування спонукають експертів оновити свої рекомендації.
В даний час Американське товариство інфекційних хвороб (IDSA) рекомендує проти рутинного використання моноклональних антитіл, а Національний інститут охорони здоров'я (NIH) заявив, що недостатньо даних, щоб рекомендувати лікування або проти нього. Але після того, як в кінці січня дві компанії, що виробляють ліки, випустили прес-релізи про нові дослідження, IDSA провела вебінар для лікарів для оцінки нових даних.
"Це сфера, яка швидко розвивається", - сказав Раджеш Ганді, доктор медичних наук, професор медицини в Гарвардській медичній школі та інфекціоніст, учасникам вебінару.
Що таке моноклональні антитіла?
Моноклональні антитіла (MABs) - це лабораторно виготовлені варіанти антитіл, які організм виробляє, природно, для боротьби із такими патогенами, як SARS-COV-2, вірус, що викликає COVID-19.
У листопаді 2020 року Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) надало дозвіл на екстрене використання (EUA) як бамланівімабу, виготовленому Елі Ліллі, так і комбінації казиривімабу та імдевімабу, виготовленого Регенероном, для не госпіталізованих пацієнтів із легкою та середньою ІМС -19, які мають високий ризик важких захворювань через інші проблеми зі здоров'ям. Дозвіл базувався на проміжних висновках, які показали, що ці препарати зменшили кількість госпіталізацій, пов’язаних з COVID-19, та відвідувань швидкої допомоги.
EUAs не є затвердженими лікарськими засобами. Це дозволи, які можуть бути надані лише під час надзвичайних ситуацій, пов’язаних із охороною здоров’я, наприклад, COVID-19, які дозволяють застосовувати певні ліки на основі деяких тестів. EUA не вимагають таких повних результатів досліджень, як схвалення FDA.
Незважаючи на листопадові клейові агенції, лікування моноклональними антитілами не застосовувалось широко, як через теплу підтримку з боку медичних організацій, так і через те, що наркотики важко знайти.
Що нового?
Прес-релізи, якими Реджерон та Елі Ліллі поділилися наприкінці січня, - які не були розглянуті сторонніми вченими, коли вони були звільнені - показали навіть більш обнадійливі результати, ніж дослідження, представлені для УЄА.
Елі Ліллі повідомила, що їх лікування знижує ризик госпіталізації або смерті на 70% у нещодавно діагностованих пацієнтів з COVID-19, які не були госпіталізовані. Сталося десять смертей, але вони були у пацієнтів, які отримували плацебо.
У прес-релізі Регенерона йдеться про те, що домоседи в людях під час клінічного випробування, які отримували моноклональні антитіла до Регенерона, рідше розвивали COVID-19, ніж у людей, які брали участь у плацебо.
Нові дані можуть допомогти збільшити інтерес і прийняття навколишніх моноклональних антитіл. Оскільки вони вже отримали дозвіл FDA, вони можуть бути доступними (за рецептом) пацієнтам поза клінічними випробуваннями.
На веб-семінарі IDSA Ганді сказав, що ще багато чого ми ще не знаємо, як, наприклад, оптимальні терміни лікування моноклональними антитілами та те, як варіанти COVID-19 можуть змінити ефективність цих препаратів.
Історія пацієнта
У листопаді 2020 року у Зельди Розенталь (86) почалися проблеми з диханням. Подруга, з якою вона проводила час за кілька днів до того, виявила позитивний результат на COVID-19. Дочка Розенталя домовилася про швидкий тест, і технік розповів їм про моноклональні антитіла, які щойно отримали дозвіл на екстрене використання.
Сім'я звернулася до лікаря Розенталя за рецептом, і їй ввечері зробили настій у Меморіальній лікарні Джексона в Маямі, штат Флорида. Лікарня тільки що отримала запас моноклональних антитіл.
Після лікування стан Розенталя не погіршувався.
"Якщо це наркотик, який допоміг, його слід легше простежити", - каже її дочка Веревеллу.
Кого слід розглядати для лікування моноклональними антитілами?
Основні критерії прийнятності лікування моноклональними антитілами, згідно з недавньою інформаційною інформацією Американського коледжу лікарів невідкладної допомоги, включають:
- Пацієнт позитивний на COVID-19
- Пацієнт віком від 12 років
- Пацієнт має високий ризик важкого перебігу захворювання або госпіталізації на основі таких факторів ризику, як хвороби серця, ожиріння та діабет
- З початку симптомів COVID-19 минуло 10 днів або менше
Блокатори до лікування
Незважаючи на те, що останні дослідження ефективності наявних моноклональних антитіл - це добре, все ще досить складно застосовувати цей метод лікування.
Препарати, принаймні зараз, можна вводити лише у вигляді внутрішньовенних інфузій у лікарні чи клініці. Деякі лікарні, пригнічені турботою про пацієнтів з COVID-19, не змогли пошкодувати персоналу чи місця для створення клінік, - каже Джейсон Галлахер, PharmD, професор клініки фармацевтичної школи університету Темпл, - дуже добре.
Людям, які вважають, що вони отримають користь від моноклональних антитіл, також знадобиться рецепт. За словами Брайана Найквіста, MPH, виконавчого директора Асоціації Національного інфузійного центру, пацієнти та / або доглядачі повинні бути активними, щоб забезпечити рецепт:
- Якщо у вас виявляється позитивний результат тесту на COVID-19, поцікавтесь у місці тестування, чи є у лікаря персонал, який може написати рецепт, що може бути швидше, ніж звернення до власного лікаря.
- Якщо ні, зверніться до власного лікаря або попросіть місце тестування, чи є у них лікар, до якого вони можуть направити вас на консультацію щодо лікування моноклональними антитілами.
- Якщо у вас немає рецепта, але ви встановили інфузійний центр, де є під рукою ліки, поцікавтесь, чи є у них лікаря, який може призначити ліки. (У деяких місцях інфузій працюють медсестри, які добре володіють інфузіями, але, можливо, не зможуть написати рецепт на лікування.)
Що це означає для вас
Якщо у вас є симптоми COVID-19 або недавній тест, який показує, що ви позитивний, попросіть свого лікаря, чи можете ви мати право на лікування моноклональними антитілами. Якщо ви отримуєте лікування моноклональними антитілами, вам доведеться почекати 90 днів, перш ніж отримати вакцину проти COVID-19. Це тому, що антитіла від лікування можуть перешкоджати реакції антитіл вашого організму на вакцину.
