Гуміра (адалімумаб) - це біологічний препарат, який використовується для лікування ревматоїдного артриту (РА) та деяких інших аутоімунних та запальних захворювань для лікування симптомів та прогресування захворювання. Це інгібітор TNF (або блокатор TNF), який діє, блокуючи активність білка фактора некрозу пухлини-альфа (TNFα). Humira поставляється у рідкій формі, і ви робите собі ін’єкцію вдома.
Затверджений у 2002 році, Humira був третім інгібітором TNF. Загальні форми Humira недоступні. Однак на ринку є кілька біоподібних речовин.
Маскот / Getty ImagesВикористовує
Зазвичай TNFα допомагає вашій імунній системі боротися з інфекцією, але в надмірних кількостях він може спричинити хворобливе запалення та серйозне ураження суглобів - що є загальними наслідками РА, інших форм запального артриту та аутоімунних захворювань. Такі препарати, як Humira, допомогли багатьом людям із цими захворюваннями шляхом:
- Полегшення болю
- Поліпшення функції суглобів
- Уповільнення прогресування захворювання
Humira - повністю гуманізоване моноклональне антитіло. Як і у всіх біопрепаратах, він виготовляється з біологічного матеріалу. "Повністю гуманізований" означає, що він виготовлений із клонованих людських антитіл (раніше інгібітори TNF використовували комбінації ДНК гризунів та людини).
Humira схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для лікування багатьох захворювань у дорослих та дітей / підлітків.
- Ревматоїдний артрит: дорослі з середньо-сильною активністю РА
- Анкілозуючий спондиліт (АС): Дорослі з активним АС
- Псоріатичний артрит (PsA): Дорослі з активним PsA
- Ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА): діти віком від 2 років із середньо-сильно вираженим активним поліартикулярним ЮІА
- Псоріаз нальоту (Ps): дорослі з середньою та важкою формою Ps, які є кандидатами на системну терапію або фототерапію, а також коли інші системні методи лікування менш доцільні
- Виразковий коліт (UC): Дорослі з середньою та важкою формою UC, які мали неадекватну відповідь на імунодепресанти
- Хвороба Крона (CD): Дорослі з середньо-важкою формою CD, які мали неадекватну реакцію на звичайну терапію або не реагували на інфліксимаб
- Педіатрична хвороба Крона: Діти віком від 6 років і старші із середньотяжким до тяжким КР, які мали неадекватну реакцію на кортикостероїди або імуномодулятори
- Hidradenitis suppurativa (ГС): середньотяжкий та важкий ГС у людей віком від 12 років
- Увеїт (УФ): неінфекційний проміжний, задній та панувеїт у дорослих та дітей віком від 2 років
Поза етикеткою
Humira іноді використовується поза маркою, особливо для підліткових форм захворювань дорослих, для яких препарат схвалений. Дані про безпеку доступні для дітей віком від 2 років.
Інші часті випадки використання поза маркою включають:
- Хвороба Бехчета, особливо при очних (очних) проявах
- Склерит
- Саркоїдоз
- Неінфекційне запалення очей
- Pyoderma gangrenosum
- Інші аутоімунні захворювання, включаючи вовчак та синдром Шегрена
- Інші запальні захворювання
Humira також може бути використаний поза призначенням як частина ранньої, агресивної стратегії лікування для людей, які страждають недиференційованим артритом, діагноз, який часто постає до повномасштабного РА, є очевидним.
Перед тим, як приймати
Інгібітори TNF, як правило, вважаються методами лікування другої лінії. Лікарі, як правило, не призначають одного, поки ви не спробуєте хоча б один антиревматичний препарат, що модифікує захворювання (DMARD), такий як метотрексат або сульфасалазин. Якщо ви не можете терпіти DMARD або він недостатньо ефективний, щоб тримати симптоми під контролем, вам можуть надати Humira на додаток до вашого поточного препарату або на заміну йому.
Поговоріть зі своїм лікарем про всі ліки, добавки та вітаміни, які ви приймаєте в даний час. Хоча деякі препарати становлять незначний ризик взаємодії при прийомі з Humira, інші можуть відверто протипоказати вживання або негайно розглянути їх.
Запобіжні заходи та протипоказання
Humira може бути небезпечним для деяких людей. Перш ніж почати приймати цей препарат, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:
- Відома алергія на адалімумаб або будь-який інгредієнт препарату
- Активна інфекція
- Неконтрольований діабет або інший стан, який може зробити вас схильним до зараження
- Активний гепатит В або ви носій
- Оніміння, поколювання
- Розсіяний склероз
- Розлад центральної нервової системи
- Попередня серцева недостатність
Дослідження на тваринах не пов'язують цей препарат із пошкодженням плода чи вродженими вадами розвитку. Статистика вагітності та народження людини свідчить про незначне збільшення асоціації з вродженими вадами та достроковими пологами; однак, це може бути пов'язано з активністю захворювання, а не з наркотиком.
Проте Humira не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю. Він проникає через плаценту і може вплинути на імунну відповідь вашої дитини протягом третього триместру.
Можливо, вам доведеться відкласти прийом препарату Humira, якщо ви плануєте зробити операцію або зробити щеплення найближчим часом.
Інші інгібітори ФНО
Вибираючи для вас біологічний інгібітор ФНО, ваш лікар може розглянути Humira або будь-який подібний препарат на ринку, включаючи:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Енбрел (етанерцепт)
- Ремікейд (інфліксимаб)
- Сімпоні (голімумаб)
Біоподібні препарати
Біоподібні препарати - це те, як вони звучать - препарати, розроблені для роботи як біологічні препарати, на яких вони засновані. Біоподібний не повинен мати суттєвих відмінностей від референтного препарату, включаючи (і особливо) рівень його ефективності.
Біоподібні препарати для Humira включають:
- Абрілада (адалімумаб-афзб)
- Амджевіта (адалмімумаб-атто)
- Цилтезо (адалімумаб-адбм)
- Хадліма (адалімумаб-bwwd)
- Хуліо (адалімумаб-fkjp)
- Гірімоз (адалімумаб-адаз)
Ці препарати дешевші, ніж біопрепарати. Але ваш фармацевт не може замінити біоподібний біологічним препаратом, навіть якщо ваш лікар дасть їм право. Для такого препарату повинен бути виписаний абсолютно новий рецепт.
Біоподібні препарати існують також для Enbrel та Remicade. Станом на середину 2020 року жоден з них не був доступний для Simponi та Cimzia.
Дозування
Humira приймається шляхом підшкірної (під шкіру) самоін’єкції один раз на 14 днів. Якщо це недостатньо ефективно для зменшення ваших симптомів, ваш лікар може збільшити це до одного разу на тиждень.
Препарат випускається у одноразовому, попередньо заповненому шприці або одноразовій одноразовій ін’єкційній ручці. Доступні дозування включають 10 міліграм (мг), 20 мг, 40 мг та 80 мг.
Для деяких умов Humira має короткострокову вступну дозу, яка відрізняється від довготривалої підтримуючої дози. Завжди ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Модифікації для дітей
Дозування Humira для дітей та підлітків базується на вазі. У деяких випадках дозування залишається такою ж, як і для дорослих. В інших він повинен бути опущений.
Не забудьте повідомити свого лікаря, якщо ваша дитина набирає вагу або спостерігається стрибок росту між дозами, щоб переконатися, що доза адаптована до ваги вашої дитини.
Ці перелічені дозування рекомендуються виробником.
10 мг / 14 днів
33-65 фунтів
20 мг / 14 днів
66 фунтів і вище
40 мг / 14 днів
День 1: 80 мг
15 день: 40 мгПовторювати кожні 14 днів після цього
День 1: 80 мг
День 8: 40 мг22 день: 40 мг
Повторювати кожні 14 днів після цього
Як приймати та зберігати
Ін’єкція досить проста, оскільки шприц та ручка попередньо заповнені правильною дозою Humira.
Кабінет лікаря повинен запропонувати вам тренінг щодо того, як робити собі ін’єкції. До складу ліків також повинен входити інформаційний пакет, який вказує на правильне використання. AbbVie, виробник, також пропонує навчальні відео на своєму веб-сайті.
Humira потрібно тримати на холоді. Він буде доставлений вам в ізольованому контейнері, і ви повинні негайно покласти його в холодильник (якщо ви не плануєте використовувати його відразу). Не заморожуйте цей препарат і не використовуйте його, якщо він коли-небудь був заморожений.
Препарат потрібно захищати від світла. Зберігайте його в оригінальній упаковці, поки не будете готові до використання.
У дні ін’єкцій виймайте ліки з холодильника і дайте їм природним чином прогрітися до кімнатної температури. Не намагайтеся швидше його розігріти.
Якщо ви подорожуєте або іншим чином не можете тримати свій Humira холодним, його можна зберігати при кімнатній температурі (до максимум 77 градусів за Фаренгейтом) до двох тижнів. Якщо він залишається в холодильнику довше 14 днів або перевищує цю температуру, не використовуйте його.
Нещодавно Abbvie представила препарат без цитратів, який має перевагу в тому, що він менш болючий. Голка тонша і вводиться менша кількість ліків, що може зменшити дискомфорт під час ін’єкції.
Побічні ефекти
З плюсами Гуміри, як і будь-який наркотик, виникають потенційні негативи. Важливо знати, що вважається нормальним, і що повинно спонукати вас зателефонувати своєму лікарю.
Поширені
Найпоширеніші побічні ефекти при застосуванні Humira є легкими і включають:
- Легкі реакції у місці ін’єкції
- Висип
- Головний біль
- Нудота
- Біль у спині
Це з часом має зменшитися. Якщо вони не стають або стають важкими, зверніться до лікаря.
Сильний
Рідше можуть виникати більш серйозні побічні ефекти. Вам слід зателефонувати своєму лікарю або негайно отримати медичну допомогу, якщо у вас виникли:
- Оніміння або поколювання
- Проблеми із зором
- Слабкість ніг
- Біль у грудях
- Задишка
- Висип, чутливий до сонячного світла
- Нові болі в суглобах
- Ознаки інфекції (наприклад, лихоманка, озноб, біль у горлі)
- Незвичайні синці або кровотечі
- Бліда шкіра
- Запаморочення
- Червоні, лускаті плями або заповнені гноєм горбки на шкірі
Алергічна реакція на ліки може загрожувати життю та вимагати негайної невідкладної допомоги. Ознаки алергічної реакції можуть включати:
- Кропив'янка
- Сверблячий
- Затягування в горлі (утруднення дихання, ковтання)
- Набряк (набряк) на обличчі, ногах або стопах
Попередження та взаємодія
Humira пригнічує вашу імунну систему. Як і у випадку з усіма інгібіторами TNF, він постачається з двома попередженнями про чорний ящик (найсерйозніший тип попередження FDA):
- Серйозні інфекції: Humira збільшує ризик туберкульозу, сепсису, грибкових та інших інфекцій.
- Деякі типи раку: У клінічних випробуваннях у деяких пацієнтів спостерігався більш високий рівень раку та лімфоми протягом 24 місяців. У деяких підлітків та молодих людей під час прийому інгібіторів TNF розвинувся рідкісний тип лімфоми, який називається гепатоспленічна Т-клітинна лімфома.
Humira також може погіршити симптоми захворювань нервової системи, включаючи демієлінізуючі розлади. Стан, який називається вовчакоподібним синдромом, також пов'язаний із застосуванням цього препарату.
Взаємодія з наркотиками
Деякі препарати можуть викликати проблеми при спільному застосуванні. Через підвищений ризик важких інфекцій Humira не слід поєднувати з:
- Оренсія (абатацепт)
- Кінерет (анакінра)
- Інші інгібітори TNF
Також слід уникати живих вакцин під час прийому препарату Гуміра. Майте на увазі, що більшість вакцин - це не живі вакцини, тому ви можете зробити більшість із рекомендованих щеплень. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які вакцини є / не є безпечними для вас під час прийому цього препарату.
Приймаючи Humira, ви також можете приймати метотрексат або інші небіологічні DMARD, глюкокортикоїди, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) або анальгетики (знеболюючі засоби) за призначенням. Однак Humira не слід поєднувати з іншими біопрепаратами.
.jpg)
.jpg)
