Merck Oral COVID-19 Drug показує обіцянку на ранніх випробуваннях

PhotoAlto / Sigrid Olsson / Getty Images

Ключові винос

• Експериментальний препарат може допомогти пришвидшити COVID-19 у пацієнтів з більш легкими випадками вірусу.
• Препарат, який називається мольнупіравір, буде першим пероральним препаратом, спеціально розробленим для боротьби з COVID-19.
• Експерти кажуть, що результати ранніх досліджень є багатообіцяючими і можуть допомогти скоротити час зараження людей, які залишаються позитивними щодо вірусу.

Фармацевтична компанія Merck оголосила 6 березня 2021 р., Що її клінічне випробування фази 2 перорального препарату для боротьби з COVID-19 має перспективні ранні результати. Дослідники виявили, що препарат, названий мольнупіравіром, сприяв зменшенню вірусного навантаження у пацієнтів із COVID-19.

Merck та партнерська компанія Ridgeback Biotherapeutics оприлюднили результати клінічного випробування фази 2а цих компаній у прес-релізі.

У дослідженні взяли участь 202 дорослі, які мали ознаки або симптоми COVID-19 протягом останніх семи днів, і підтвердили, що вони інфіковані SARS-CoV-2, вірусом, що викликає COVID-19. Потім дослідники вимірювали виявлені рівні вірусу у кожного пацієнта за допомогою мазків з носа, використовуючи тестування зворотної транскриптази-полімеразної реакції (RT-PCR).

З 182 учасників, чиї мазки з носа змогли оцінити, 42% показали виявлені рівні вірусу на початку. Через п’ять днів спостерігалося помітне зниження позитивних результатів тестів: жоден із суб’єктів, які отримували мольнупіравір, не мав позитивного результату порівняно з 24% тих, хто отримував плацебо.

У прес-релізі також зазначається, що із 202 осіб, які проходили лікування, серйозних побічних ефектів, пов’язаних з наркотиком, не було. За словами Мерка, дослідження на тваринах також припустили, що посередництво є безпечним.

"Ми дуже раді поділитися нашими початковими даними про інфекційність фази 2 на цій важливій конференції, яка залишається на передньому краї для отримання важливої ​​клінічної наукової інформації щодо інфекційних захворювань", - сказала Венді Пейнтер, доктор медичних наук, головний медичний директор Ridgeback Biotherapeutics у прес-релізі. "У той час, коли існує незадоволена потреба у противірусних засобах проти ГРВІ-CoV-2, нас попереджають ці попередні дані".

Вільям Фішер, доктор медичних наук, провідний дослідник дослідження та доцент медицини в Медичній школі Університету Північної Кароліни також назвав висновки "перспективними".

Що це означає для вас

Якщо більше клінічних випробувань покажуть, що мольнупіравір є ефективним засобом лікування COVID-19, це стане першим пероральним препаратом, спеціально розробленим для боротьби з вірусом. На сьогоднішній день пацієнти з більш легкими випадками вірусу можуть використовувати безрецептурні ліки, такі як знеболюючі засоби та засоби, що знижують температуру, для лікування симптомів.

Що таке мольнупіравір?

Мольнупіравір - це новий пероральний препарат, який діє, зупиняючи реплікацію множинних РНК-вірусів, включаючи SARS-CoV-2. Дослідники досліджують препарат як потенційне нове лікування COVID-19.

Попередні дослідження на тваринах щодо цього препарату показали, що він зміг придушити ГРВІ-CoV-2 протягом 24 годин. Дослідники сподіваються, що препарат зменшить час, коли заражені люди залишаться позитивними на вірус.

Першим може бути COVID-19

В даний час не існує пероральних амбулаторних препаратів для лікування людей з COVID-19. Якщо мольнупіравір виявиться ефективним, це може змінити гру.

"Це дуже інтригує", - говорить Джеймі Алан, доктор філософії, доцент кафедри фармакології в Університеті штату Мічиган. Алан каже, що зменшення кількості позитивних вірусних культур є "великим", але зазначає, що на даний момент незрозуміло, на що це призведе в реальному світі. "Чи зменшить це смертність чи тяжкість захворювання, справді буде справжнім показником успіху", - каже вона.

Річард Уоткінс, доктор медичних наук, лікар-інфекціоніст і професор внутрішньої медицини в Північно-Східному медичному університеті штату Огайо, погоджується, називаючи результати "цікавими".

"Я сподіваюся, що майбутні випробування, які включатимуть більше пацієнтів, також матимуть сприятливі ефекти", - говорить він Веруеллу.

Важливий ефективний, простий у застосуванні препарат для лікування COVID-19, говорить Уоткінс, додаючи, "що це може полегшити лікування людей раніше під час хвороби за допомогою перорального препарату".

Хоча результати попередні, експерти кажуть, що це крок у правильному напрямку. "Це захоплююче потенційно мати пероральний противірусний засіб з активністю проти ГРВІ-CoV-2", - говорить Воткінс.