Один із класу препаратів, що називається інгібіторами контрольної точки, Imfinzi (загальновідомий як дурвалумаб) використовується для прийому певних форм раку легенів та сечового міхура, які почали поширюватися.
Цей препарат, призначений як самостійне лікування, так і поряд з іншими лікарськими засобами, діє, зв'язуючи та блокуючи активність запрограмованих білків ліганду смерті 1 (PD-L1), тим самим допомагаючи імунній системі атакувати ракові клітини. Його вводять за допомогою внутрішньовенних ін’єкцій (IV) у лікарні під опікою лікарів онкології та спеціалізованого персоналу.
Jose Luis Pelaez Inc./Getty ImagesВикористовує
Imfinzi схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для прийому декількох серйозних форм раку, включаючи рак сечового міхура, недрібноклітинний рак легенів (NSCLC) та широкомасштабний дрібноклітинний рак легенів (ES-SCLC). U
Рак сечового міхура
Спочатку цей препарат було дозволено приймати проти раку сечового міхура (уротеліальної карциноми), як на локально запущеній, так і на метастатичній стадії, остання з яких означає, що рак починає поширюватися по всьому тілу. Це зазвичай вказується після того, як хіміотерапія або інші підходи не дали бажаних результатів.
Недрібноклітинний рак легенів
Термін для групи раків легенів, які діють подібним чином, НМРЛ включає плоскоклітинний рак та аденокарциному, серед інших. У цих випадках Імфінці зазвичай вводять лише після того, як при хіміотерапії чи променевому лікуванні не спостерігалося прогресування захворювання, і він призначений для випадків, коли цей рак перебуває на стадії III або вище.
Широкоетапний дрібноклітинний рак легенів
ES-SCLC відноситься до стадії раку легенів, на якій ракові клітини поширилися по всьому легені, наприклад, коли вона перейшла з однієї легені в іншу, в лімфатичні вузли або інші частини тіла.
Імфінзі вважається першою лінією лікування ES-SCLC при прийомі разом із хіміотерапевтичними препаратами, такими як Топосар або Етопофос (етопозид), Параплатин (карбоплатин) та Цисплатин.
Перед тим, як приймати
Правильний діагноз є абсолютно необхідним перед введенням Імфінзі, і перед його застосуванням слід враховувати ряд інших факторів. Як зазначалося вище, цей препарат може бути першою лінією лікування ES-SCLC, але він, як правило, не стосується раку сечового міхура або НМРЛ.
Існують деякі незначні відмінності між способом діагностики раку сечового міхура та раку легенів. Ось короткий опис:
Діагностика раку сечового міхура
Першим кроком у діагностиці є фізичний огляд та огляд історії хвороби. Якщо лікар підозрює проблему, наступним кроком є аналіз сечі на наявність крові та / або ракових клітин.
Крім того, цистоскопія - підхід, при якому в уретру вводять спеціалізовану трубку з камерою (цистоскоп) для сканування будь-якого росту пухлини. Після цього проводиться біопсія; це коли відбирають та аналізують зразок з проблемних тканин або клітин.
Для повного відчуття поширення раку застосовуються підходи до візуалізації, такі як рентген, магнітно-резонансна томографія (МРТ) або комп’ютерна томографія (КТ).
Діагностика раку легенів
Діагностика раку легенів багато в чому слідує за аналогічним прогресуванням. Після первинного обстеження, якщо є підозра на рак, лікар може запросити біопсію легеневої тканини та використати візуалізацію, щоб отримати відчуття стану захворювання.
Біопсія підтвердить наявність раку. Візуалізація - або рентген грудної клітки, КТ, МРТ, УЗД або позитронно-емісійна томографія (ПЕТ) - дозволяє лікарям побачити розмір та масштаби пухлин та ракових тканин.
Протягом усього цього процесу не забудьте відкрито спілкуватися зі своєю медичною командою і не соромтеся задавати будь-які питання чи занепокоєння.
Запобіжні заходи та протипоказання
Вплив прийому Імфінзі на організм може бути досить драматичним, тому лікарі повинні бути впевнені, що пацієнти можуть приймати його безпечно. Які умови можуть перешкоджати призначенню цього препарату? Ось короткий опис:
- Вагітність: дані досліджень на тваринах свідчать про те, що цей препарат може передаватися від майбутньої матері плоду, що потенційно може завдати шкоди. Таким чином, вагітність може змусити лікаря розглянути альтернативні варіанти, а жінкам, які проходять лікування, рекомендується не завагітніти в цей час і протягом трьох місяців після цього.
- Вік: Безпека цього препарату для дітей не встановлена. В даний час безпека для людей старше 70 років досліджується в клінічному дослідженні.
- Грудне вигодовування: людям, які годують груддю, не рекомендується робити це протягом курсу лікування.
- Проблеми з печінкою: безпека препарату у пацієнтів з проблемами печінки не вивчалась. Проблеми з печінкою в анамнезі, такі як цироз або гепатит, можуть змусити лікарів розглянути інші підходи.
- Порушення роботи щитовидної залози: є значні докази того, що прийом Імфінзі може шкідливо впливати на щитовидну залозу. Перед тим, як пройти лікування, оцінюється стан здоров’я цього органу, і наявні проблеми можуть змусити лікаря переглянути свою подальшу роботу.
- Діабет 1 типу: Ця терапія також пов’язана з розвитком та прогресуванням діабету 1 типу. Лікарі проведуть тест на цей стан, контролюючи його, якщо лікування триватиме вперед. Деякі випадки цього захворювання можуть вимагати від лікаря переглянути свій підхід.
- Проблеми з нирками: Безпека препарату у пацієнтів з проблемами нирок не вивчалась. Перед початком лікування лікар оцінить стан нирок, щоб визначити, чи підходять пацієнти для терапії. Моніторинг стану нирок є важливим компонентом протягом усього лікування.
- Алергічна реакція: Оскільки Imfinzi вводиться через внутрішньовенно, медична група буде контролювати наявність алергічних реакцій, які клінічно називають "реакціями, пов'язаними з інфузією". Деякі з них можуть бути досить серйозними і навіть смертельними, що змушує лікаря або модифікувати, або припинити цю терапію.
В даний час існує дуже мало взаємодій Імфінці з іншими препаратами (деталі нижче). Завжди є гарною ідеєю повідомити свого лікаря про всі ліки, добавки та вітаміни, які ви приймаєте в даний час.
Інші інгібітори КПП
Imfinzi - лише один із класу препаратів, які діють так само, як інгібітори контрольних пунктів. До інших типів, що використовуються зараз, належать:
- Кейтруда (пембролізумаб)
- Опдійо (рівеньлумаб)
- Лібтайо (цеміплімаб)
- Tecentriq (атезолізумаб)
- Бавенсіо (авелумаб)
Дозування
Імфінзі вводять через в / в у лікарні та не в формі таблеток. Це введення займає близько 60 хвилин на сеанс, і ці сеанси відбуваються кожні два-чотири тижні.
Конкретні кількості, рекомендовані для терапії, залежать від стану, що лікується, а також від того, вводиться ліки самостійно або поряд з хіміотерапією. Ось короткий опис:
- Рак сечового міхура: рекомендується людям із уротеліальною карциномою отримувати 10 міліграмів (мг) на кілограм (кг) ваги раз на два тижні. Лікування слід припинити, якщо побічні ефекти стають занадто складними або якщо рак продовжує поширюватися.
- НМРЛ: Як і при раку сечового міхура, ця форма раку легенів лікується 10 мг активної дози на кожен кг ваги. Їх слід вводити раз на два тижні, поки токсичність в організмі не буде переважною або, як спостерігається рак, продовжує поширюватися протягом абсолютних максимум 12 місяців.
- ES-SCLC: Якщо при цьому раку рекомендується застосовувати препарат Імфінци як допоміжний засіб, його зазвичай вводять до хіміотерапії. У цих випадках показані дози 1500 мг кожні три тижні протягом максимум чотирьох циклів. Після цього, або якщо цей препарат застосовується як самостійне лікування, однакові 1500 мг дозуються раз на чотири тижні.
Майте на увазі, що конкретні дози для вашого випадку визначає ваш лікар; ці суми є рекомендаціями FDA, а не рецептами.
Модифікації
Окрім природних коливань залежно від ваги, дозування Імфінзі є відносно послідовним. Тим не менш, модифікація курсу прийому стає необхідною, якщо є побічні реакції. Ось короткий підсумок того, що може статися перед ними:
- Пневмоніт: Це запалення легенів може бути побічним ефектом лікування, і ступінь тяжкості описується як десь від першого (найменш важкого) ступеня до четвертого. Якщо у вас ступінь другого ступеня, використання Імфінзі слід тимчасово припинити, поки стан не покращиться, а для вирішення проблеми призначать стероїдні препарати. Третій і четвертий класи вимагають негайного і остаточного припинення лікування.
- Гепатит: через вплив на імунну систему застосування Імфінзі також пов’язане з початком гепатиту (запалення печінки). Протягом усього лікування лікарі стежать за станом здоров’я печінки, утримуючи дозування та призначаючи кортикостероїдні препарати, такі як преднізон, доки питання не вирішиться в більш легких випадках. У більш важких випадках лікування слід припиняти на невизначений час.
- Коліт / діарея: Як і при інших станах, тяжкість коліту (запалення товстої кишки) вимірюється як перехід від першого ступеня (найлегша форма) до ступеня четвертого. У випадках другого ступеня дозування Імфінзі відмовляється, поки стан не покращиться, і можуть бути показані інші препарати, такі як преднізон. При більш важкому коліті третього або чотири ступеня лікування потрібно припинити.
- Гіпертиреоз: надмірно активна щитовидна залоза, відома як гіпертиреоз, також може виникати в процесі лікування. У разі виявлення лікування потрібно буде призупинити, поки стан не зникне.
- Надниркова недостатність: Також відома як хвороба Аддісона, надниркова недостатність - це коли наднирники в організмі не виробляють достатньо гормону кортизолу. Це потенційна побічна реакція на саме лікування; дозування Імфінзі слід утримувати, поки цей стан не покращиться.
- Діабет 1 типу: завдяки своїй активності на підшлункову залозу ця терапія може призвести до існуючих випадків цукрового діабету 1 типу або діяти на них, тобто коли ваше тіло не виробляє достатньо травного ферменту, інсуліну. Як і при інших захворюваннях, прогресування оцінюється за шкалою від однієї (найлегша форма) до чотирьох (найважча). Це контролюється протягом усього періоду, і якщо стан прогресує до двох-чотирьох ступенів, лікування Імфінзі призупиняється, поки рівень не прийде в норму.
- Нефрит: ще одним захворюванням, яке може виникнути під час курсу лікування, є нефрит, який є запаленням нирок. Більш легкі випадки вказують на призначення додаткових препаратів та призупинення лікування до настання покращення. У більш важких випадках введення Імфінці взагалі припиняється.
- Висипання / дерматит: ще один побічний ефект, який спостерігається при такому лікуванні, більш легкі випадки висипу (ступінь два довше одного тижня або ступінь три) негайно припиняють терапію, поки вона не покращиться або не зникне. У більш важких випадках застосування препарату слід припинити.
Як зазначалося вище, побічні реакції під час курсу лікування також можуть призвести до припинення лікування, саме тому ви ретельно стежите за кожним застосуванням Імфінзі. Крім того, оскільки цей препарат можна вводити лише внутрішньовенно, пацієнтам не потрібно турбуватися про зберігання чи утилізацію.
Побічні ефекти
Як і всі ліки від раку, Імфінзі асоціюється з широким спектром побічних ефектів через вплив на імунну систему. Тим не менш, вони, як правило, оборотні і зникають після припинення лікування.
Якщо деякі з них частіше зустрічаються і очікуються під час лікування, інші є набагато небезпечнішими та становлять надзвичайні медичні ситуації. Важливо, щоб ви відстежували, як почуваєтесь, і не соромтеся звертатися за допомогою, якщо вам погано чи погано.
Поширені
Побічні ефекти, які частіше спостерігаються при застосуванні Імфінзі, хоча в основному піддаються лікуванню, можуть бути ознаками більш небезпечних станів, тому лікарі спостерігають за ними протягом усього періоду. До них належать:
- Втома
- Інфекція
- Біль у м’язах та кістках
- Запор
- Зниження апетиту
- Висип
- Нудота
- Набряк
- Інфекції сечовивідних шляхів
- Черевна інфекція
- Лихоманка
- Коліт
- Діарея
- Зниження рівня натрію
- Низька кількість білих клітин
Сильний
Поряд із найпоширенішими побічними ефектами, деякі побічні реакції на Імфінці виникають, коли імунна система організму починає орієнтуватися на здорові клітини. Вони є більш проблематичними і часто вимагають негайної медичної допомоги, а також негайного припинення терапії. Ось короткий опис:
- Пневмоніт: Як зазначалося вище, пневмоніт - це запалення нирок, яке може виникнути під час лікування. Симптоми включають задишку, кашель (особливо якщо він не покращується і погіршується) та болі в грудях.
- Гепатит: це розлад печінки може спричинити пожовтіння очей або шкіри, сильну нудоту та / або блювоту, біль у правому боці шлунка, темну або коричневу сечу, а також полегшити кровотечу або синці.
- Гіпотиреоз: Під час лікування Імфінці також може спостерігатися недостатня активність щитовидної залози. Починати замісну терапію щитовидної залози за клінічними показаннями. Якщо гіпотиреоз погіршується, лікування препаратом Імфінзі призупиняється, поки рівень не прийде в норму.
- Помірний та важкий коліт: ці проблеми з кишечником призводять до діареї, крові в калі та сильних болів у шлунку.
- Проблеми із залозою: Як вже обговорювалося, використання Імфінзі може також впливати на підшлункову залозу, щитовидну залозу та наднирники. Ознаки та симптоми цих типів проблем дуже різняться і включають прискорене або повільне серцебиття, набряки ніг, надмірне потовиділення, втома, раптові коливання ваги, підвищена спрага або апетит, високий рівень цукру в крові, випадання волосся, дратівливість та когнітивні ефекти, запор, поглиблення голосу, низький або високий кров'яний тиск, часте сечовипускання та біль у шлунку.
- Проблеми з нирками: несприятливий вплив препарату Імфінци на нирки призводить до рідшого сечовипускання, крові в сечі, набряку щиколотки та втрати апетиту.
- Інші важкі наслідки: Цей препарат може впливати на низку інших систем органів. Це може призвести до неврологічних симптомів, таких як головний біль, сплутаність свідомості та зміна балансу. Інші тривожні симптоми включають сильну м’язову слабкість і біль, біль і стискання в грудях, проблеми з диханням, шкірні висипання, нерегулярне серцебиття та грипоподібні симптоми.
Негайно зверніться за допомогою, якщо у вас температура підвищена понад 100,4 F, задишка, надмірний кашель, а також сплутаність свідомості та дисбаланс. Якщо інші симптоми є проблематичними, обов’язково повідомте лікаря якомога швидше; хороший зв’язок необхідний для позитивних результатів.
Попередження та взаємодія
Як і будь-який фармацевтичний препарат, на активність Імфінзі можуть впливати також інші препарати та речовини, які ви приймаєте. Зокрема, відомо, що такі речовини взаємодіють з цим препаратом:
- Кепіванс (паліфермін): Препарат, призначений для хіміотерапії, не слід вводити Кепіванс протягом 24 годин до або після лікування Імфінзі.
- Depen Titratabs / Cuprimine (пеніциламін): призначений для прийому токсичності через підвищений рівень міді в крові, Depen Titratabs, також відомий як Cuprimine, не слід застосовувати протягом усього курсу лікування.
- Aplical / Mantoux / PPD (похідне білка, очищеного від туберкуліну): Імунодепресивні препарати, такі як Imfinzi, також можуть ускладнюватися очищеними від туберкуліну похідними білка, які використовуються для діагностики туберкульозу. Таким чином, їх використання слід чекати до шести тижнів після лікування.
Майте на увазі, що інші споживані вами речовини також можуть взаємодіяти з Imfinzi. Під час зустрічі зі своїм лікарем для оцінки, будьте готові до списку всіх ліків, які ви приймаєте, а також будь-яких інших трав або добавок, які ви приймаєте.
