Geber86 / Getty Images
Ключові винос
- Двом кандидатам вакцини проти COVID-19, найближчим до отримання дозволу FDA, для досягнення максимальної ефективності потрібні дві дози.
- Хоча одна доза вакцини Pfizer забезпечує значний захист, друга доза необхідна, щоб переконатися, що вакцина працює для всіх.
- Для досягнення найкращих результатів дози слід планувати з інтервалом у три-чотири тижні.
Для людей, які отримують першу хвилю щеплень проти COVID-19, цей процес не закінчиться одним пострілом.
Як вакцини Pfizer / BioNTech, так і Moderna, два кандидати на вакцину, які в даний час вимагають дозволу Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA), потребують двох доз. Як і в багатьох багатодозових щепленнях, перша доза цих вакцин допоможе імунній системі створити реакцію на ГРВІ-CoV-2, вірус, що викликає COVID-19. Подальші знімки допоможуть посилити цю імунну відповідь.
У четвер група експертів рекомендувала FDA затвердити вакцину, розроблену Pfizer / BioNTech. Згідно з даними випробувань FDA, через 10 днів після першої дози було виявлено, що вона ефективна на 52%. Ця ефективність зростає до 95% з другою дозою. Ці результати ефективності "подібні до деяких найкращих вакцин, які ми маємо", - говорить Річард Кеннеді, доктор філософії, співдиректор Групи досліджень вакцин у клініці Мейо.
Незважаючи на значну ефективність першої дози, експерти кажуть, що друга - забезпечити успішний та тривалий захист.
Що це означає для вас
Багато кандидатів на вакцини в трубопроводі затвердження FDA вимагають багаторазових доз. Вам слід запланувати призначення прийому другої дози через три-чотири тижні після першої дози, залежно від вакцини. Вчені ще не знають, як довго триватиме імунітет. Отже, навіть після вакцинації, можливо, вам доведеться продовжувати носити маску та практикувати соціальну дистанцію.
Як відрізняються дози
Вакцини Pfizer і Moderna - це генетичні вакцини. Вони складаються з крихітних капсул, що містять інформаційну РНК (мРНК) - код, який керує виробленням білка в клітинах. Ця мРНК потрапляє в певні клітини і доручає їм створювати білки, такі як спайковий білок, на зовнішній стороні вірусу SARS-CoV-2.
Т-клітини-помічники розпізнають спайкові білки як такі, що належать до патогенів, і піднімуть тривогу до імунної системи. Якщо інші імунні клітини, звані В-клітинами, взаємодіють з білком вакцинованих клітин і активуються Т-клітинами, вони почнуть виробляти антитіла. Ці антитіла можуть розпізнавати і фіксуватися на стрибках коронавірусу, щоб уникнути шкоди здоровим клітинам.
Перша доза вакцини запускає цю імунну відповідь, стимулюючи вироблення антитіл. Це перша можливість організму розпізнати і захиститися від вірусу. Потім В-клітини та Т-клітини пам'яті можуть розпізнавати вірус протягом тижнів, місяців, а можливо і років.
Друга доза допомагає організму створювати ще більше антитіл, тим самим посилюючи імунну відповідь. За словами Кеннеді, різниці між дозами немає; вам просто потрібно два з них.
Для деяких людей імунна відповідь після першої дози недостатня для забезпечення міцного або тривалого захисту. Інші тіла можуть взагалі не реагувати. "Ми даємо дві дози, щоб переконатися, що ми даємо кожному по два шанси на те, щоб їх організм зміг відповісти", - говорить Кеннеді.
Вакцини проти COVID-19: Будьте в курсі, які вакцини доступні, хто їх може отримати та наскільки вони безпечні.
Хронометраж доз
Після отримання дози вакцини проходить тиждень-півтора-два тижні, перш ніж організм створив достатню кількість Т-клітин і В-клітин для створення імунної відповіді. Через три-чотири тижні імунна відповідь досягає свого піку, говорить Кеннеді. Саме тоді реципієнт вакцини отримує прискорений укол - або другу дозу.
Час графіку дозування певної вакцини залежить від таких факторів, як її тип (генетичний, живий вірус чи інший) та кількість вірусного білка, який вона містить. Клінічні випробування показують, що вакцина Pfizer є найефективнішою, якщо друга доза видається через 21 день після першої, а вакцина Moderna вивчалася з двома дозами, введеними з інтервалом у 28 днів.
За даними Кеннеді, для визначення ідеального періоду між дозами виробники вакцин зазвичай посилаються на результати, отримані ще до доклінічних випробувань на тваринах. Хоча рекомендації щодо термінів можуть призвести до найбільшої ефективності, можливо, їх не потрібно точно виконувати.
"Якщо вони не можуть отримати його на 21-й день, але можуть отримати на 40-й день, їм слід продовжити і отримати на 40-й день, - каже Кеннеді. - Двадцять один - це не магічне число. З досвіду виробника вакцин це найкращий час. І, мабуть, є розумний діапазон - вікно можливостей - до і після ".
Чи необхідна друга доза?
Дані випробувань FDA, опубліковані цього тижня, вказують на те, що одна доза вакцини більш ніж на 50% ефективно захищає від COVID-19. Однак цей показник забезпечує захист лише через 10 днів після прийому першої дози.Кеннеді каже, що деякі люди можуть взагалі не створити імунну відповідь, або вона може не бути сильною протягом тривалого часу.
"Ви навіть не уявляєте, чи будете ви людиною, яка буде чи не реагує належним чином на першу дозу, якщо тоді ви не підете і не пройдете тест на антитіла", - говорить Кеннеді. "На рівні охорони здоров'я та населення набагато легше та простіше отримати дві дози".
Навіть якщо імунна система людини і створює відповідь на першу дозу, вчені ще не знають напевно, скільки антитіл необхідно для правильної, тривалої імунної відповіді. Оскільки дані настільки чітко вказують, що дві дози вакцини Pfizer забезпечують найкращий захист, він каже, що не варто ризикувати зупинятися на одній дозі.
Погляд у майбутнє
Більшість кандидатів на вакцину у випробуваннях фази 3 потребують двох доз. Однак деякі, можливо, мають намір створити варіант одноразової дози. У вересні компанія Johnson & Johnson / Janssen розпочала випробування фази 3, щоб протестувати свою версію вакцини, яка вимагає лише однієї дози. За словами доктора медицини Вільяма Мосса, виконавчого директора Міжнародного центру доступу до вакцин в Університеті Джона Хопкінса, компанія з тих пір розпочала випробування режиму прийому двох доз.
Через потенційні труднощі з відстеженням того, хто отримав вакцину, та забезпечення їх повернення на другу дозу у відповідний час, Мосс заявив на брифінгу для преси, що він сподівається, що однодозова вакцина працює по трубопроводу.
"Ідеальна вакцина проти COVID-19 потребує лише однієї дози для забезпечення довгострокового захисту", - говорить Мосс. "І цілком можливо, що вакцина з меншою ефективністю, але з одноразовим введенням, може зробити краще на рівні населення, ніж дві дози вищої вакцини, якщо у нас виникнуть проблеми з введенням двох доз людям".
Вчені ще не знають багато про те, як довго організм буде захищений від хвороби після того, як людина отримає дві дози вакцин Pfizer і Moderna. Подальші дослідження можуть показати, чи слід людям робити прискорені постріли та через які проміжки часу, а також як довго триватиме імунітет до вірусу.
Крім того, дані клінічних випробувань від Pfizer та FDA показують лише вплив вакцини на запобігання розвитку захворювання. Ще багато чого можна дізнатись про те, чи може правильно вакцинована людина передати вірус іншим людям. Оскільки нові кандидати на вакцини працюють по трубопроводу, деякі можуть краще запобігати передачі, ніж інші.
"Це одне з решти питань - ці дослідження не розглядали, чи запобігає вакцинація передачі інфекції", - говорить Кеннеді. «Це ще одна додаткова причина, чому нам потрібно продовжувати носити маски - навіть людям, які щеплені. Поки ми не знаємо відповіді, це було б небезпечно ".
