Байден: Діти можуть почати робити щеплення COVID-19 цієї весни

FatCamera / Getty Images

Ключові винос

• Президент Байден прогнозує, що діти можуть почати отримувати вакцини проти COVID-19 навесні 2021 року.
• Експерти погоджуються з цим прогнозом і очікують, що вакцина буде безпечною та ефективною у дітей.
• Кілька виробників вакцин проводять або планують проводити клінічні випробування на дітях, починаючи з дітей старшого віку.

Виступаючи перед журналістами в понеділок, 25 січня, президент Байден заявив, що старші діти потенційно можуть почати робити щеплення від COVID-19 навесні. І Pfizer, і Moderna працюють на шляху до реалізації цього.

Обидві компанії отримали дозвіл на екстрене використання своїх вакцин від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) у грудні; Pfizer для тих, хто віком від 16 років, Moderna для тих, кому виповнилося 18 років. Moderna розпочала клінічні випробування на дітях у віці 12 років кілька тижнів тому. Pfizer завершив запис дітей у віці від 12 до 15 років і незабаром розпочне клінічні випробування.

"Як тільки вони отримають деякі дані щодо безпеки дітей старшого віку, ми можемо розраховувати, що компанії включатимуть навіть дітей молодшого віку в додаткові клінічні випробування", - Джеймс Кемпбелл, доктор медичних наук, професор педіатрії та спеціаліст з дитячих інфекційних хвороб Медичної школи Університету Меріленда , розповідає Verywell.

Кемпбелл каже, що клінічні випробування зазвичай проводять процес "деескалації віку". Після того, як лікування буде доведено безпечним та ефективним у дорослих, дослідники можуть перейти до дітей старшого віку та включити дітей молодшого віку, контролюючи такі речі, як дозування та побічні ефекти.

Кілька педіатричних досліджень зараз активно реєструють дітей, що є досягненням саме по собі.

"Часто важче записати дітей, тому що батьки турбуються про ризик для своїх дітей", - говорить Кортні Гіденгіл, доктор медичних наук, старший дослідник політики у корпорації RAND. "Це велике рішення для батьків".

Експерти оптимістично ставляться до хронології

Кемпбелл, який допоміг створити структуру клінічних випробувань педіатричних вакцин для Національного інституту охорони здоров'я, каже, що, на його думку, ми можемо отримати дозвіл для дітей у віці 12 років цієї весни. Він вважає, що діти, яким виповнилося 5 років - і, можливо, навіть молодші - можуть отримати дозвіл на отримання вакцини проти COVID-19 до початку осені в школі.

Кемпбелл вважає, що вакцини будуть ефективними у дітей. "Немає основної причини думати, що діти не реагують так, як це роблять дорослі, і виробляють високі рівні нейтралізуючих антитіл, які заважають вірусу [заражати їх] і поширюватися", - говорить він. "Але з вакцинами ми не екстраполюємо дорослих дані, які ми спеціально тестуємо у дітей ".

Приклад грипу - хороший приклад.Спеціальне дослідження для дітей показало, що молодшим дітям потрібна додаткова доза для підготовки імунної системи. За словами Гіденгіла, діти віком до 9 років отримують дві дози вакцини проти грипу вперше, коли отримують її, а не одну дозу, яку більшість людей отримують щороку.

На жаль, невідомо, чи будуть вакцини широко доступними для дітей, навіть якщо вони будуть дозволені, враховуючи дефіцит, з яким зараз стикається країна. Американська академія педіатрії (AAP) висловила своє розчарування щодо темпів розподілу вакцин ще до інавгурації президента Байдена минулого тижня.

"Педіатри по всій країні розчаровані нерівномірним та випадковим розподілом вакцин проти COVID-19", - йдеться у заяві Лі Савіо Бірс, доктора медичних наук, FAAP, президента AAP. "Хоча ми з нетерпінням чекаємо на співпрацю з Адміністрацією Байдена-Гарріса над цим та іншими проблемами зі здоров'ям, які впливають на дітей протягом наступних чотирьох років, цю нагальну проблему потрібно вирішити зараз".

Що це означає для вас

Вакцини проти COVID-19 повинні бути дозволені для використання у дорослих, перш ніж діти зможуть їх отримувати. Оскільки вакцини Pfizer та Moderna вже вводять дорослим, вони, ймовірно, будуть першими, хто буде введений дітям, можливо, вже цієї весни.

Моніторинг безпеки вакцин у дітей

Слідчі будуть особливо стежити за будь-якими ознаками того, що вакцина може спричинити мультисистемний запальний синдром у дітей (MIS-C), говорить Гіденгіл. За допомогою MIS-C органи, включаючи легені, очі, шкіру, нирки та мозок, можуть запалитися через кілька тижнів після того, як дитина перенесе COVID-19. Кілька сотень дітей у США перенесли синдром, хоча всі одужали.

"Ми також повинні бути впевнені, що немає проблем із безпекою, і що все, що ми знаємо про нас, може заздалегідь попередити батьків", - говорить Кемпбелл. Наприклад, у деяких дорослих підвищується температура протягом дня-двох після вакцинації. Висока температура може викликати фебрильні напади у дітей. "Вони не небезпечні, але страшні для батьків, тому нам слід знати, чи є така можливість", - каже Кемпбелл.

Найближчі педіатричні клінічні випробування

Ще щонайменше ще три компанії - Johnson & Johnson, Novavax та AstraZeneca - готові подати дані до FDA для дозволу своїх вакцин проти COVID-19 у найближчі кілька місяців. Очікується, що вони проведуть клінічні випробування на дітей після того, як вони отримають кивок для дорослих, згідно з даними, представленими на засіданні дорадчого комітету CDC у середу. Клінічні випробування Санофі для дорослих очікуються пізніше в 2021 році, а потім - педіатричні.

Поки що Johnson & Johnson - це єдина вакцина, яка вимагає лише одного уколу, що легше для будь-кого, але особливо для дітей, каже Кемпбелл.

Компанія оптимістично оцінює безпеку вакцини у дітей. Представник Johnson & Johnson розповідає Verywell, що вакцинна платформа, що використовується для вакцини COVID-19, "була використана при розробці кількох наших вакцин ... у тому числі затвердженої Європейською комісією вакцини проти Еболи та досліджуваної вакцини проти РСВ (респіраторно-синцитіального вірусу). Клінічна Випробування для цих двох схем вакцин включали дітей (віком від 1 року для Еболи та від 12 до 24 місяців для РСВ). Важких проблем безпеки не виявлено ".