Egrifta (тезаморелін) - це ін’єкційна синтетична форма гормону, що вивільняє гормон росту (GHRH), схвалена Адміністрацією США з питань харчових продуктів і медикаментів для лікування ВІЛ-асоційованої ліподистрофії.
ТератехнологіїЦя синтетична форма GHRH є більш сильною та стабільною, ніж GHRH у своєму природному стані. При введенні Егріфта стимулює вироблення гормону росту (ГР), який зв’язується з рецепторами в органах і тканинах, що регулюють склад тіла.
Окрім анаболічного (тканино- та м’язотворчого) ефекту, Егріфта також є ліполітичним, що означає, що він змінює шляхи метаболізму тригліцеридів. Саме цей останній ефект пояснюється поліпшенням ліподистрофії (ненормального перерозподілу жиру в організмі) у людей з ВІЛ.
Егріфта - єдиний препарат, спеціально схвалений для лікування ВІЛ-асоційованої ліподистрофії. Він не призначений для лікування втрати ваги, і загальних версій препарату не існує.
Використовує
Egrifta дозволено застосовувати людям з ВІЛ, які мають надмірний вісцеральний жир через ліподистрофію. Вісцеральний жир - це жир, який знаходиться в черевній порожнині та навколо внутрішніх органів. Здається, Егріфта не впливає на ліпоатрофію (втрату жиру) обличчя, сідниць або кінцівок, а також на зменшення накопиченого жиру в грудях або потилиці.
ВІЛ-асоційована ліподистрофія характеризується іноді уродливим перерозподілом жиру в організмі. Захворювання зазвичай характеризується витонченням обличчя, сідниць або кінцівок, при цьому відбувається накопичення жиру навколо живота, грудей або задньої частини шиї (іменоване «горбом буйволів»).
ВІЛ-асоційована ліподистрофія пов’язана з деякими антиретровірусними препаратами, включаючи інгібітори протеази (ІП), такі як Криксіван (індинавір) та нуклеозидні зворотні транскриптази (НІЗТ), такі як Зерит (ставудин) та Відекс (диданозин). Захворювання може також бути наслідком самого ВІЛ, особливо у тих, хто відклав антиретровірусну терапію.
Хоча ліподистрофія спостерігається набагато рідше при введенні новіших антиретровірусних препаратів - і відставці старих, таких як Зеріт та Криксіван, - це залишається серйозним занепокоєнням, оскільки стан рідко піддається повороту після його виникнення.
Дослідження показали, що Egrifta може зменшити жир у животі на 15% до 17%, а накопичений жир навколо печінки приблизно на 18%.
Перед тим, як приймати
Перед початком лікування Egrifta, як правило, вам проводять комп’ютерну томографію (КТ) для оцінки ступеня накопичення вісцерального жиру. Це разом із вимірюванням окружності талії дозволяє лікареві оцінити вашу реакцію на лікування.
Також будуть виконані базові аналізи крові, включаючи:
- Тест на глюкозу в крові
- Загальний аналіз крові (CBC)
- Ліпідна панель
- Тести функції печінки (ЛФТ)
Не існує встановленого порогу, за якого починається лікування Егріфтою. Потрібна консультація фахівця, щоб визначити, чи інші втручання, такі як дієта та фізичні вправи, є більш доцільними, чи накопичення жиру відбулося як прямий результат ВІЛ-інфекції або лікування.
Egrifta Протипоказання
Egrifta ніколи не слід застосовувати людям із такими захворюваннями:
- Вагітність
- Попередня гіперчутлива реакція на тезаморелін або маніт (неактивний інгредієнт)
- Активна злоякісна пухлина (рак)
- Гіпоталамо-гіпофізарна дисфункція внаслідок хірургічного втручання на гіпофізі, гіпопітуїтаризму, опромінення голови та шиї або пухлини гіпофіза
Дозування
Egrifta поставляється у флаконі для одноразового використання, кожен з яких містить 1 міліграм (мг) тезамореліну у порошкоподібній формі. Він відновлюється стерильною водою з окремого флакона на 10 мілілітрів (мл).
Рекомендована доза Egrift становить 2 мг, що вводяться підшкірно (під шкіру) один раз на день.
Рекомендується вводити Egrifta в живіт безпосередньо під пупком. Обертання місця ін’єкції сприяє зменшенню рубців і утворенню затверділих вузликів.
Тривалість лікування
Оскільки довгострокові ефекти Egrift до кінця не відомі, лікування слід контролювати фахівцем з ВІЛ, який має досвід терапії GHRH, часто за консультацією з ендокринологом.
Щоб оцінити вашу відповідь на лікування, слід провести порівняльні КТ та вимірювання окружності талії. Також слід контролювати рівень глюкози в крові, оскільки Egrifta може викликати непереносимість глюкози, збільшуючи ризик діабету 2 типу.
Дослідження, що вивчали ефективність Egrifta, тривали до 52 тижнів, причому більшість учасників відчували зменшення вісцерального жиру протягом 26 тижнів. Якщо покращення не спостерігається до 26 тижнів, лікування зазвичай припиняють.
Як приймати та зберігати
Нерозтворений Egrifta слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F. Флакони слід захищати від світла та зберігати в оригінальній коробці до моменту використання. Шприци та голки, що використовуються для ін'єкцій Egrift, можна зберігати при кімнатній температурі від 20 ° C до 25 ° C від 68 ° F до 77 ° F.
Після відновлення Egrifta слід негайно використати. Він повинен бути чистим і без плаваючих частинок. Не впорскуйте Egrift, якщо він знебарвлений або має видимі частинки.
Викиньте голку та шприц відразу після ін’єкції. Ніколи не діліться голками або шприцами.
Побічні ефекти
Побічні ефекти Egrifta, як правило, помірні та покращуються з часом, оскільки ваш організм адаптується до лікування. З огляду на це, існує низка потенційно серйозних ускладнень, які можуть виникнути при постійному застосуванні. Важливо негайно повідомити лікаря про будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони зберігаються або посилюються.
Поширені
Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляють щонайменше 2% користувачів Egrifta (за порядком частоти), є:
- Болі в суглобах
- Набряк місця ін’єкції
- Свербіж у місці ін’єкції
- Біль у кінцівках
- Набряк кінцівок
- Біль у м'язах
- Біль у місці ін’єкції
- Подразнення місця ін’єкції
Ригідність суглобів, біль у грудях, м’язовий спазм, висип у місці ін’єкції та набряк суглобів - рідше побічні ефекти. У деяких користувачів також повідомляється про синдром зап’ястного каналу.
Сильний
Однією з головних проблем, пов’язаних із постійним вживанням Егріфти, є вплив, який він чинить на рівень гормонів, і те, як це може стимулювати ріст гормоночутливих ракових пухлин. Імунореактивний GHRH присутній у декількох типах пухлин, включаючи карциноїдні пухлини, пухлини клітин підшлункової залози та дрібноклітинний рак легенів.
Не виключено, що постійне використання Егріфти може сприяти зростанню певних видів раку та «викривати» їх у людей, яким ще не поставили діагноз.
Хоча, як відомо, гіперчутливі реакції виникають при застосуванні Егріфти, переважно у формі легкої висипки або кропив'янки, важкі реакції, такі як анафілаксія, вважаються рідкісними.
Попередження та взаємодія
Слід бути обережними при застосуванні Егріфти людям, які страждають на діабет. Це може підвищити рівень фактора росту інсуліну 1 (IGF-1) та сприяти появі або погіршенню діабетичної ретинопатії (пошкодження сітківки).
Egrifta також може взаємодіяти з певними препаратами. З огляду на це, взаємодія, здається, впливає на супутній препарат більше, ніж Егріфта, знижуючи його концентрацію в крові. Серед можливих взаємодій:
- Антиконвульсанти, такі як Тегретол (карбамазепін), Ламіктал (ламотриджин) або Нейронтин (габапентин)
- Кортикостероїди, такі як гідрокортизон або преднізон
- Циклоспорин
У деяких випадках знижена концентрація ліків не матиме великих наслідків. В інших, можливо, доведеться збільшити супровідну дозу препарату, щоб зберегти свою ефективність.
Щоб уникнути взаємодії, завжди консультуйте свого лікаря з будь-якими наркотиками, які ви приймаєте, включаючи рецепти, безрецептурні, рослинні та рекреаційні препарати.
.jpg)
