Arava (лефлуномід) - це пероральний препарат, який можна використовувати для лікування псоріатичного артриту та псоріазу середньої та важкої форми. Схвалений до використання Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у 1998 році, Arava класифікується як протиревматичний препарат, що модифікує захворювання (DMARD), який діє шляхом загартування імунної відповіді.
На додаток до оригінального торгового препарату, Arava широко доступний у загальній формі під хімічною назвою лефлуномід.
Хосе Луїс Пелаес Inc / Getty ImagesЯк це працює
Арава є одним із старих засобів DMARD, що застосовуються для лікування псоріатичного артриту та псоріазу середньої та важкої форми. Це включає його до групи препаратів, таких як метотрексат та сандімун (циклоспорин), які лікують аутоімунні захворювання шляхом пригнічення імунної відповіді в цілому. Нові біологічні препарати, такі як Humira (адалімумаб) та Cimzia (цертолізумаб пегол), пригнічують лише певні частини імунної системи, і, як результат, вони є більш ефективними з меншою кількістю системних побічних ефектів.
Зі свого боку, Arava працює, блокуючи синтез піримідину, органічної сполуки, яка потребує функціонування імунних клітин, а саме Т-клітин. Видаляючи «паливо», необхідне Т-клітинам для виживання, загальна імунна відповідь знижується, як і хронічне запалення, властиве аутоімунним захворюванням.
Хоча загартування імунної відповіді Arava може допомогти полегшити симптоми псоріазу та псоріатичного артриту, це також робить вас вразливими до інфекції.
Хто може ним скористатися
FDA спочатку схвалив Arava для лікування ревматоїдного артриту (різновид аутоімунного артриту). Технічно кажучи, препарат ніколи не був схвалений FDA для лікування псоріазу або псоріатичного артриту. Однак, оскільки вони поділяють подібні шляхи захворювання до ревматоїдного артриту (РА), Араві іноді призначають "поза метками" для цих станів, коли метотрексат та інші препарати не забезпечують полегшення.
Він майже ніколи не застосовується у терапії першої лінії або для людей із псоріазом легкої та середньої тяжкості.
Арава дозволена до застосування лише дорослим. Безпека та ефективність Arava не встановлені у дітей, які, ймовірно, матимуть кращі та безпечніші варіанти лікування, ніж Arava.
Дозування
Arava доступний у вигляді таблеток для прийому всередину у дозах 10 міліграм (мг), 20 мг та 100 мг. Його приймають через рот разом з їжею і зазвичай призначають наступним чином:
- 100 мг протягом трьох днів як "навантажувальна доза"
- Після цього 20 мг на день у якості «підтримуючої дози»
Якщо доза 20 мг погано переноситься, її можна зменшити до 10 мг на день.
Побічні ефекти
Побічні ефекти часто спостерігаються у Arava, деякі з них можуть бути стійкими або нестерпними. До тих, що стосуються принаймні 1% користувачів, належать (у порядку частоти):
- Діарея
- Інфекції дихальних шляхів
- Втрата волосся
- Гіпертонія
- Висип
- Нудота
- Бронхіт
- Головний біль
- Біль у животі
- Біль у спині
- Порушення травлення
- Інфекція сечовивідних шляхів (ІМП)
- Запаморочення
- Інші інфекції
- Біль і запалення в суглобах
- Свербіж
- Втрата ваги
- Втрата апетиту
- Кашель
- Гастроентерит (шлунковий грип)
- Біль у горлі
- Болить рот
- Блювота
- Слабкість
- Алергічна реакція
- Біль у грудях
- Екзема
- Парестезія (ненормальні шкірні відчуття)
- Пневмоніт (запалення легенів)
- Нежить
- Камені в жовчному міхурі
- Задишка
Анафілаксія, важка алергія на все тіло, рідко виникає при застосуванні Arava. І все ж, якщо у вас з’являється кропив'янка, задишка, прискорене серцебиття або набряк обличчя, язика або горла після прийому препарату, зателефонуйте за номером 911 або зверніться за екстреною допомогою.
Взаємодія
Інші імунодепресивні препарати не слід застосовувати разом з Arava, оскільки кумулятивний ефект може спричинити важкі та навіть небезпечні для життя інфекції або ускладнення. Одночасне застосування метотрексату, зокрема, може призвести до серйозних або навіть смертельних уражень печінки. Подібним чином, живі аттенуйовані вакцини (ті, що живуть, але віруси з обмеженими можливостями) не слід використовувати під час прийому Arava, оскільки вони можуть спричинити саме те захворювання, яке вони прагнуть запобігти через відсутність імунної відповіді. Якщо вам потрібна вакцинація з будь-якої причини, або зробіть щеплення перед початком лікування препаратом Арава, або попросіть свого лікаря, чи є інактивована (мертва) вакцина.
Arava також може взаємодіяти з препаратами, які використовують метаболізм ферменту, який називається цитохром (CYP). Arava також покладається на CYP і може в підсумку конкурувати за фермент, якщо приймати його разом з цими препаратами. У деяких випадках це може спричинити підвищення концентрації лікарського засобу (збільшення токсичності та побічних ефектів) або зниження (зменшення ефективності препарату).
Лікування, найбільш схильне до взаємодії з Arava, включає:
- Цефалоспоринові антибіотики, такі як Цеклор (цефаклор)
- Блокатори Н2, такі як Тагамет (циметидин)
- Прандін (репаглінід), що використовується для лікування діабету
- Рифампін, застосовуваний для лікування туберкульозу
- Препарати статину, такі як Крестор (розувастатин) та Ліпітор (аторвастатин)
- Звіробій
Поділ дози у кілька годин може бути всім необхідним для подолання взаємодії. В інший час може знадобитися заміна препарату. Щоб уникнути взаємодії, завжди консультуйте свого лікаря щодо будь-яких препаратів та добавок, які ви приймаєте.
Протипоказання
FDA випустила два попередження щодо "чорної скриньки" щодо Arava. Попередження висвітлюють потенційно руйнівний ризик для двох конкретних груп населення, яким Арава протипоказана:
- Вагітним жінкам потрібно уникати Arava через високий ризик вроджених вад розвитку, включаючи важкі вади розвитку органів, гідроцефалію та викидень. Arava класифікується як препарат для вагітності X, що вказує на те, що його ніколи не слід застосовувати під час вагітності. Слід також уникати грудного вигодовування.
- Людям з уже існуючими захворюваннями печінки (включаючи тих, хто має цироз або хронічний гепатит С або у яких ферменти печінки АЛАТ нижче 2) також слід уникати прийому препарату Арава. Внаслідок застосування препарату Арава сталися важкі пошкодження печінки, включаючи смертельну печінкову недостатність.
Щоб зменшити ризик, жінкам репродуктивного віку слід пройти тестування на вагітність до початку прийому препарату Арава та застосовувати засоби контрацепції під час лікування та до двох років після цього, поки всі сліди метаболіту препарату (теріфлуноміду) не будуть виведені з організму.
Якщо під час лікування настає вагітність, прийом препарату слід негайно припинити. Прискорену елімінацію препарату можна стимулювати, застосовуючи 11-денний курс холестираміну або активованого вугілля у вигляді суспензії.
Щоб запобігти пошкодженню печінки, перед початком лікування слід провести скринінг на захворювання печінки або дисфункцію. Навіть у людей, у яких відсутні ознаки проблем із печінкою, слід регулярно контролювати ферменти печінки щомісяця протягом перших шести місяців лікування та кожні шість-вісім тижнів після цього.
Також слід уникати прийому препарату Арава людям з відомою гіперчутливістю до лефлуноміду або будь-якого іншого інгредієнта препарату. Сюди також належать люди, які страждають алергією на препарат Aubagio (теріфлуномід), який використовується для лікування розсіяного склерозу (РС).
.jpg)
